阿尔托以175万美元的价格收购抑郁症和帕金森氏症药物组合，未来里程碑价值7150万美元

阿尔托神经科学公司（“阿尔托”）（纽约证券交易所代码：ANRO）是一家专注于开发治疗神经精神疾病的新型精准药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布，该公司与Chase Therapeutics Corporation达成资产购买协议，购买一系列潜在的同类最佳多巴胺激动剂药物组合，其中包括ALTO-207（以前称为TLC-501），用于治疗难治性抑郁症（TRD），通常定义为两种或多种抗抑郁药失败。

最先进的项目ALTO-207（以前称为CTC-501）是一种固定剂量的组合，普瑞克索是一种多巴胺D3偏好D3/D2激动剂，已被批准用于治疗帕金森病，具有明显的抗抑郁作用，昂丹司琼是一种止吐药、选择性5-HT 3受体受体阻滞剂。作为一种固定剂量组合，ALTO-207旨在通过减轻米非司酮通常经历的剂量限制性不良事件来实现快速剂量调整和更高剂量。ALTO-207的开发旨在解决TRD患者未满足的重大需求。

医学博士阿米特·埃特金（Amit Etkin）表示：“我们管道的扩张与阿尔托的使命是一致的，即通过新型治疗解决方案推动精神病学创新。”博士，阿尔托神经科学创始人兼首席执行官。“凭借对抑郁症中多巴胺生物标志物的专有见解，使靶向神经精神药物开发成为可能，我们处于独特的地位，可以推进ALTO-207，这是一种差异化的晚期候选产品，迄今为止具有强劲的临床效果，并得到了历史普拉西索数据的支持。米非司酮和昂丹司琼的固定剂量组合提供了一种新型治疗策略，旨在通过更快的剂量调整来优化快速治疗效果，并平衡高剂量的安全性和耐受性。我们相信，单一可处方药物的便利性也将提高合规性并支持临床医生和患者的采用。利用我们的靶向生物标志物方法对最有可能对治疗有反应的TRD患者进行分层，我们期待在积极的2a期结果的基础上，并在2026年中期启动具有潜在关键设计的2b期试验。"

埃特金博士继续说道：“与Chase Therapeutics的战略交易使我们能够在我们的管道中添加主要的后期临床读数，而无需将当前的现金跑道指导更改为2028年。总的来说，我们相信这个机会凸显了我们精确平台的强大价值，并通过推动精神病学创新增强了我们的长期增长前景。"

托马斯·蔡斯，医学博士，Chase Therapeutics Corporation总裁兼首席执行官补充道：“在我们已完成的2a期研究中强劲的临床效果的支持下，我们相信CIC-501有潜力满足TRD患者对更有效、机制上独特的干预措施的迫切需求。鉴于Alto在抑郁症多巴胺相关产品方面的专业知识，我们相信他们是最大限度地发挥我们在抑郁症和帕金森病方面的治疗潜力的理想合作伙伴。我们期待着看到Alto继续这一令人兴奋的势头，因为他们致力于实现我们对患者的共同愿景。"

牛津大学计算精神病学教授Michael Browning，DPhil，MB.BS，MRCP，MRCPsych评论说：“我对最近完成的普拉克索PAX-D研究感到非常鼓舞，该研究表明，与其他可用的TRD治疗相比，其效果更大，更持久。然而，普瑞索的耐受性不佳，当耐受性良好时，由于剂量限制性AE，需要缓慢调整。通过改善剂量限制性耐受性特征，将大大增强米非司酮的临床实用性。新出现的数据表明，ALTO-207可以应对这些挑战，并能够治疗如此庞大且服务不足的患者群体。"

阿尔托收购了用于治疗抑郁症的ctc-501（现为ALTO-207）和用于治疗帕金森病的ctc-413（现为ALTO-208）。这两种候选产品都是受专利保护的新型多巴胺激动剂。

关于已完成的CIC-501 2a期试验

Chase Therapeutics完成了一项随机、安慰剂对照的2a期临床试验，在32名抑郁症患者中评估了CIC-501。该研究由两个阶段组成，一个是剂量调整阶段，在此阶段，患者以1毫克/天的增量接受剂量水平的增加的CTC-501或安慰剂（或匹配安慰剂），直到达到最大允许剂量（或第一个不可耐受剂量）。然后，患者以最大允许剂量或最大耐受剂量（比剂量调整期第一个不可耐受剂量低1毫克/天）维持八周的治疗期。该研究的主要终点定义为与昂丹司琼联用时的总体耐受性和获得更高剂量水平的普瑞索。临床疗效作为研究中的次要探索性终点进行评估。

研究中达到了主要终点。随机接受CTC-501的患者平均剂量为每天4.1毫克，67%的患者达到了最高允许剂量5毫克/天。在研究的维持期，CIC-501总体耐受性良好。

临床疗效指标作为次要终点进行评估，并且跨指标CIC-501表现出巨大的、具有临床意义的影响。根据蒙哥马利·格拉斯伯格抑郁评定量表（MADSA）测量，与安慰剂相比，与安慰剂相比，在抑郁症状方面表现出统计学显着且具有临床意义的改善（第8周LSM δ vs安慰剂=-8.2，p = 0.025，Cohen ' s d = 1.1）。CTC-501还证明，与安慰剂相比，临床医生严重程度总体印象量表或CGI-S的改善显著更大（第8周时LSM Δ vs.安慰剂=-0.76，p = 0.04，Cohen's d = 1.0）。

关于已完成的CTC-413 2a期试验

ALTO-208是普拉克索和阿瑞匹坦（一种止吐药、神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂）的固定剂量复方制剂。ALTO-208正在为帕金森病（PD）患者开发。

Chase Therapeutics完成了一项设盲的2a期临床试验，评估了13名PD患者的CIC-413（米非司酮与阿瑞匹坦联合给药）。该研究由两个阶段组成。治疗组的患者最初被剂量调整至标准普拉索缓释片的最大允许剂量（4.5毫克/天）。然后，患者改用CTC-413，直至达到最大允许剂量9毫克/天（或第一个不可耐受剂量）。经过三个月的维持，患者返回研究前的方案进行最终评估。

CTC-413的平均耐受剂量显著超过普拉克索（p <0.001）。6例受试者（67%）耐受最大剂量9.0 mg/天的CTC-413，除1例受试者外，所有受试者在整个最后3个月治疗期间均保持该剂量。CTC-413表现出良好的安全性和耐受性，没有意外、严重或持续性问题。

关于交易的

根据资产购买协议的条款，阿尔托向Chase Therapeutics支付了175万美元的预付款，Chase Therapeutics将有资格获得总计7150万美元的与预先指定的开发和商业里程碑相关的未来里程碑付款。潜在的未来里程碑付款中，4100万美元与候选产品的商业成功有关。

阿尔托的财务指引保持不变。该公司预计其当前的现金余额将支持到2028年的计划运营，目前正在通过其管道项目中的五项临床试验读数。