Pasithea宣布其PAS-004在经过严重预治疗的实体瘤（包括BRAF突变的黑色素瘤）中显示出早期活性和持久疾病稳定性，在正在进行的1期剂量增加试验中具有良好的安全性和药代动力学

-- PAS-004作为单药治疗的难治性实体瘤患者的初步临床活性--

--队列4A（15毫克胶囊）中的一名患有4期BRAF突变黑色素瘤的患者，在接受两种既往治疗（包括既往MEK抑制剂+ BRAF抑制剂联合治疗）后病情进展，病情稳定超过5个月，肿瘤体积缩小-14.9%，并仍在接受治疗--

-- PAS-004药代动力学特征可能支持在耐受良好的剂量下延长目标参与--

迈阿密，2025年6月2日（环球新闻网）-- Pasithea Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：KTTA）（“Pasithea”或“公司”）是一家开发下一代大环MEK抑制剂PAS-004的临床阶段生物技术公司，今天在美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会的海报展示中宣布了其正在进行的剂量升级1期研究的更新中期结果，该研究评估了PAS-004在晚期癌症患者中的治疗

1期临床试验是一项多中心、开放标签、剂量递增、改良的3+3研究设计，旨在评估PAS-004在有记录的RAS、NF 1或RAF突变的MEK途径驱动的晚期实体瘤患者或BRAF/MEK抑制失败的患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效（NCT 06299839）。

截至2025年4月2日截止日期，共有21名患者在六个队列中入组并接受了至少一剂PAS-004（胶囊：2毫克、4毫克、8毫克、15毫克、22毫克/片：4毫克）。最常见的癌症诊断是胰腺癌（28.6%）、结直肠癌（28.6%）和黑色素瘤（23.8%）。

所有治疗相关不良事件（AE）均为1级或2级。在DART观察期内，未观察到已知的MEK抑制剂类别相关AE，例如眼毒性、心脏毒性和皮肤毒性。没有报告DLC，剂量正在增加。

初步PAS-004 PK分析表明线性PK，估计半衰期超过60小时。在所有剂量水平下，稳态下，峰值与Cmin（谷值）之比均低于2，并且已实现潜在足够的暴露量来实现目标参与。之前报道的在队列3（8毫克胶囊）中观察到的初步pALK抑制支持了这一点，pALK抑制高达91%。