Anixa Biosciences完成乳腺癌疫苗1期临床试验的入组

Anixa Biosciences，Inc.（“Anixa”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ANIX），一家专注于治疗和预防癌症的生物技术公司，今天宣布完成其乳腺癌疫苗的1期临床试验的招募。这种由克利夫兰诊所发明的新型疫苗也正在与克利夫兰诊所合作开发，第一阶段试验完全由美国国防部（DoD）资助。

该疫苗旨在刺激免疫系统在乳腺癌复发或发展之前针对乳腺癌。共有35名女性在试验中接种了疫苗，其中三阴性乳腺癌（“TNBC”）组中有26名，预防组中有4名，派姆单抗组中有5名。这些参与者代表三个不同的患者队列：

最后一次患者就诊定于2025年8月进行。完成后，最终研究报告将提交给国防部。然后将编写临床研究报告（CSR）以提交给美国食品和药物管理局。作为持续开发过程的一部分，研究性新药（IND）申请将从克利夫兰诊所转移到Anixa。

Anixa和克利夫兰诊所计划在即将举行的一次重大科学会议上提交所有试验数据以供演示。

Anixa Biosciences董事长兼首席执行官Amit Kumar博士评论道：“我们对这次试验中看到的数据感到非常鼓舞。初步结果显示，我们的乳腺癌疫苗耐受性良好，超过70%的患者表现出方案定义的免疫反应。这些令人鼓舞的发现正在指导我们的2期试验规划，其中包括与FDA的讨论、方案开发、制造和临床地点选择。虽然癌症疫苗传统上面临着重大障碍，但我们的方法针对的是一种以前在这种背景下尚未探索过的新目标。我们相信这可能代表免疫肿瘤学的一种新范式。乳腺癌市场，特别是三阴性乳腺癌和基因高危人群，继续面临未满足的重大需求。我们的疫苗可能为预防和治疗提供独特的免疫途径。"