自2019年诺华分拆以来，Alcon首次获得FDA批准

美国食品和药物管理局（FDA）周三批准Alcon Plc（纽约证券交易所代码：ALC）的Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%，原名AR-15512，用于治疗干眼病（DED）的体征和症状。

Alcon生产隐形眼镜、干性滴眼液、凝胶和其他相关产品。

Tryptyr是一种一流的TRPM 8受体激动剂（神经调节剂），可刺激角膜感觉神经以增加自然泪液产生。

另请阅读：FDA零售商再次因干眼症而对Aldeyra进行重新治疗，并援引疗效担忧

DED是一种复杂的、多因素的疾病，由自然泪液缺乏驱动，无论是由于泪液产生减少还是泪液蒸发增加。它是最常见的眼表疾病之一，影响美国约3800万成年人，全球约有7.19亿成年人。

Alcon首席执行官David Endicott表示：“今天对于Alcon来说是一个巨大的里程碑，因为Tryptyr成为我们自成为一家独立上市的眼部护理公司以来第一个获得FDA批准的处方药治疗。”

该批准得到了两项评估930多名患者的3期临床试验的支持。

在COMET-2和COMET-3中，Tryptyr患者在第14天自然泪液产生量至少增加10 mm是溶剂的四倍，COMET-2中的患者比例为42.6%和8.2%，COMET-3中的患者比例为53.2%和14.4%（均p<0.0001）。

截至第90天的所有时间点均观察到一致的结果。Tryptyr早在第一天就表现出统计学上显着的自然泪液产生。

Tryptyr有易于使用的单剂量小瓶：每只眼睛一滴，每天两次。Alcon预计将于2025年第三季度在美国推出Tryptyr。

FDA批准的其他DED治疗方法包括Alcon的Eysuvis和Bausch + Lomb Corp的（纽约证券交易所代码：BLCO）Xiidra。

四月份，FDA发布了对Aldeyra Therapeutics，Inc.的完整回应信。s（纳斯达克股票代码：LADX）重新提交了用于治疗干眼病的研究候选药物revalap的新药申请（NDA）。

今年3月，Alcon同意以每股14.00美元现金收购LENSAR Inc（纳斯达克股票代码：LNSO），总隐含价值约为3.56亿美元。

该交易还包括额外的不可交易或有价值配股，每股现金高达2.75美元。该交易的总对价高达约4.3亿美元。

价格走势：周四最后一次检查时，ALC股价上涨0.47%，至85.79美元

阅读下一步：

照片：Shutterstock