嘉和生物(06998)罗西利新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准

金吾财讯 | 嘉和生物(06998)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准来罗西利(GB491)的新药上市申请(“新药上市申请”)。来罗西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(“HR+╱HER2-”)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：1、与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗2、与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。

来罗西利(GB491)是集团与G1 Therapeutics Inc.共同开发的一款用于联合内分泌疗法治疗晚期乳腺癌的新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。