【券商聚焦】中泰国际维持荣昌生物“增持”评级 指维迪西妥单抗2027年有望新增适应症

金吾财讯 | 中泰国际发研报指，近期审视了荣昌生物(09995)维迪西妥单抗在HER2表达尿路上皮癌方面的上市申请进展，公司管理层表示三季度将提交上市申请。由于维迪西妥单抗在该适应症方面已达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要终点，该机构预计产品有望于2027年获批，因此将其纳入盈利预测。维迪西妥单抗目前在尿路上皮癌方面已获批的适应症为既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，临床上是作为二三线疗法用于部分患者。本次拟申请的新适应症为一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，即HER2低表达的患者也纳入适用群体，因此获批后适用的患者群体将拓宽。此外，通常来说一线疗法的用药时间长于二三线疗法，因此该机构认为将增厚维迪西妥单抗在尿路上皮癌方面的销售收入。考虑到2024年尿路上皮癌已经为维迪西妥单抗带来超4亿元(人民币，下同)的收入，该机构预计2027年新适应症将为该产品增加1.1亿元收入。

该机构不调整2025-26E收入预测，但将2025-26E股东净亏损预测分别下调0.5%、2.5%，2025-26E的每股净亏损预测分别下调3.9%与7.0%。该机构将2027E收入上调3.0%，股东净利润预测从原来的2,854万元上调至4,566万元。并同样上调2028-34E盈利预测，反映维迪西妥单抗的新适应症有望于2027年获批的预测。根据调整后DCF模型，目标价从45.00港元上调至51.30港元，维持“增持”评级。