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2025-05-28 00:29
美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·Kennedy Jr.周二宣布,COVID-19疫苗将不再是美国疾病控制与预防中心免疫计划中针对孕妇和健康儿童的推荐疫苗之一。
肯尼迪在社交媒体平台X上发布的视频中宣布了这一变化。
肯尼迪说:“截至今天,针对健康儿童和健康孕妇的新冠疫苗已从疾病预防控制中心推荐的免疫计划中删除。”“去年,拜登政府敦促健康儿童再次接种新冠疫苗,尽管缺乏任何临床数据来支持儿童重复加强策略。”
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美国食品和药物管理局局长马蒂·马卡里博士和美国国立卫生研究院院长杰伊·巴塔查亚博士也加入了他的行列。
截至周二上午,网上发布的免疫计划尚未更改。
2021年,肯尼迪提交了一份公民请愿书,要求FDA撤销现有COVID-19疫苗的紧急使用授权,并停止对其进行批准和许可。
在此之前,FDA对COVID-19疫苗要求进行了修改,将年度加强剂批准限制在老年人和高风险美国人,同时对健康成年人实施更严格的临床试验要求。
据路透社报道,FDA专员马蒂·马卡里(Marty Makary)和美国最高疫苗监管机构维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在《新英格兰医学杂志》上表示,FDA现在将要求新的临床试验,以批准每年用于65岁以下健康美国人的COVID-19加强剂,这实际上限制了老年人和面临严重疾病风险的人的使用。
上周,FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)投票推荐了单价JN.1谱系疫苗组合物。
根据全部证据,FDA已建议已批准的COVID-19疫苗的制造商,为了更接近地匹配当前流行的SARS-CoV-2病毒,从2025年秋季开始在美国使用的COVID-19疫苗应该是基于单价JN.1谱系的COVID-19疫苗(2025-2026配方),优先使用LP.8.1毒株。
周五,Moderna Inc.(纳斯达克股票代码:MRNA)向FDA提交了申请,对其Spikevax 2025-2026配方进行审查,该配方针对SARS-CoV-2变体LP.8.1。
此外,Novavax Inc.(纳斯达克股票代码:NVAX)对其COVID-19疫苗Nuvaxovid获得FDA有限批准,标志着一个监管里程碑,并从合作伙伴Sanofi SA(纳斯达克股票代码:SNY)获得了1.75亿美元的里程碑付款
由于监管机构寻求更多数据,该批准推迟了六周。
该疫苗现已获准用于65岁及以上的人群以及12岁及以上患有增加严重COVID-19风险的潜在疾病的人群。
价格走势:周二最后一次检查时,MRNA股价下跌2.86%,至27.01美元。
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照片:Shutterstock