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2025-05-27 19:02
- 在医生和患者强烈兴趣的推动下,在七个月内招募并随机分配了400多名患者-
- LUCIA关键3期试验继续快速招募,60%的患者随机化;预计将于2025年第3季度完成招募-
- 预计2026年中期将公布卢加诺56周数据,随后将公布LUCIA-
马萨诸塞州沃特镇2025年5月27日(环球新闻网)-- EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT)是一家致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者的生活的公司,今天宣布,已招募并随机分配了400多名患者,参加了DURAVYU™的3期卢加诺关键试验,用于治疗潮湿年龄相关性视网膜变性(湿AMD),超出了其招募目标。LUGano为期7个月的入组是迄今为止入组最快的湿型AMD 3期关键试验之一。
LUGano是DURAVYU治疗干性AMD的3期项目中正在进行的两项关键非劣效性试验中的第一项。在160多名患者中进行的强大DAVIO 2 II期临床试验的支持下,该III期关键项目是与美国食品药品监督管理局(FDA)直接合作开发的,遵循公认的行业最佳实践,其战略设计旨在增强监管和商业成功的潜力。所有患者在第1天被随机分配,并立即开始治疗,并获得一年的疗效和安全性终点。随着LUGano的招募完成,预计将于2026年中期公布顶线数据。