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2025-05-27 14:24
正在进行的试验海报题为“使用GD 2-SADA进行的预靶向放射免疫疗法的1期试验:177 Lu-DOTA用于高危神经母细胞瘤和其他GD 2+实体瘤患者”提供了试验1001的概述(NCT 05130255),一种首次在人体中、剂量递增、单组、开放标签、非随机、多中心I期临床试验评估GD 2-SADA预靶向放射免疫疗法的安全性和耐受性(“GD2-SADA PRIT”)与Lutetium 177 DOTA(177 Lu-DOTA)在成人和青少年患者中(≥ 16岁及以上)复发性或难治性转移性GD 2表达实体瘤,包括高危神经母细胞瘤(“HR NB”)、小细胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤。该试验的A部分包括GD 2-SADA蛋白的剂量递增,以确定这种自组装和分解蛋白的最佳安全剂量,还将评估GD 2-SADA和177 Lu-DOTA之间的给药间隔。