公司要闻|诺泰生物连云港工厂203车间片剂生产线通过GMP符合性检查

近日，诺泰生物连云港工厂中华药港厂区203车间片剂生产线（阿托伐他汀钙片）顺利通过江苏省药监局的GMP符合性检查，正式获得《药品GMP符合性检查告知书》。

阿托伐他汀钙片作为临床常用药物，主要用于治疗原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症患者，用于治疗高胆固醇血症，同时可用于预防冠心病病情加重或复发。

依托现代化生产基地，203车间按照FDA/EMA标准设计，引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备，设计年产能：片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋。

SUMMARY

本次GMP符合性检查的顺利通过，不仅是对公司制剂生产管理水平和质量体系的充分肯定，更为制剂市场拓展奠定坚实基础。作为以创新驱动发展的医药企业，诺泰生物始终将卓越质量视为企业生命线。未来，公司将加速推进质量体系智能化升级，携手全球合作伙伴共筑医药产业质量新生态。

撰稿人：王海枫

关于诺泰生物

诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。

(诺泰生物)