国投证券-生物医药行业新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中-250525

（转自：研报虎）

本周新药行情回顾：

　　2025年5月19日-2025年5月23日，新药板块涨幅前5企业：三生国健(99.96%)、欧康维视生物-B(43.66%)、宜明昂科-B(38.40%)、创胜集团-B(36.45%)、康宁杰瑞制药-B(34.03%)；跌幅前5企业：君圣泰医药-B(-14.33%)、盟科药业(-3.34%)、迪哲医药(-2.88%)、云顶新耀(-2.70%)、东曜药业-B(-2.66%)。

本周新药行业重点分析：

　　近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年3月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中：

　　从增长速度来看，对比24年12月底，截止25年3月底入院数据增长较快的药物主要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、泽璟制药重组人凝血酶、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、恒瑞医药奥特康唑、中生制药安奈克替尼和依奉阿克、京新药业地达西尼、海特生物埃普奈明、先声药业曲拉西利等。

本周新药上市申请获批准&受理情况：

　　本周国内有10个新药或新适应症的上市申请获批准，有7个新药的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况：

　　本周国内有10个新药的临床申请获批准，有43个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3：

　　【三生制药】5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外授权合作。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，并享有梯度销售分成；辉瑞同步认购公司1亿美元普通股。

　　【信达生物】5月23日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被NMPA纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及PD-1/PD-L1免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　【众生药业】5月22日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，其全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗。

本周海外市场重点关注事件TOP3：

　　【罗氏】5月23日，罗氏宣布FDA批准其全球首创长效疗法Susvimo(ranibizumab植入剂)用于糖尿病视网膜病变(DR)治疗，成为首款每9个月仅需一次补充给药、实现100%患者免于额外治疗的眼科突破性方案。

　　【葛兰素史克】5月24日，葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准其全球首个靶向IL-5生物制剂Nucala(mepolizumab)扩展适应症，用于治疗血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的慢性阻塞性肺病(COPD)患者，成为首个覆盖哮喘-COPD双适应症的2型炎症靶向疗法。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。