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2025-05-23 21:47
SpringWorks Therapeutics(NASDAQ:SWTX)表示,欧洲药品管理局(EMA)的一个顾问小组认可Mirdametini作为2岁及以上1型神经纤维瘤病患者的治疗方法。
EMA人用药品委员会(CHMP)发表了所谓的积极意见,建议该公司的MEK抑制剂Mirdametini获得上市授权,作为治疗有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的药物。这包括患有1型神经纤维瘤病(一种遗传性疾病)的儿童和成人患者。
CHMP建议接下来将由欧盟委员会(EC)审查,然后再就营销授权做出最终决定,预计将于2025年第三季度做出。