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2025-05-20 19:06
- 70%在THRIVE中接受veligrotug治疗且在第15周时呈突出反应的患者在第52周时仍保持反应-
- Veligrotug最近获得了突破性治疗指定(BTD),支持优先审查的资格; BTD请求基于veligrotug的(i)慢性TED复视的一致且稳健的改善和解决,以及(ii)快速出现眼球突出反应-
- veligrotug的生物制品许可申请(BLA)预计将于2025年下半年提交-
- 积极为计划于2026年在美国商业发射做准备-
Viridian Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:VRDN)是一家专注于发现、开发和商业化治疗严重和罕见疾病的潜在一流药物的生物制药公司,今天宣布了veligrotug(“veli”)的THRIVE III期临床试验的积极长期耐久性数据,veligrotug(“veli”)是一种静脉注射抗胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1 R)抗体,用于活动性甲状腺眼部疾病(TED)患者。TED是一种自身免疫性疾病,其特征是炎症、生长和眼睛周围和后面的组织损伤。
在活跃TED中进行的THRIVE三期临床试验每三周评估5次veli或安慰剂输注,在第15周进行主要顶线分析,然后跟踪患者直至第52周。