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2025-05-20 04:05
马里兰州罗克维尔2025年5月19日/美通社/ --REGENX比奥Inc.(纳斯达克:RGNX)今天宣布与Healthcare Royalty(HCRx)终止一项高达2.5亿美元的非稀释性、有限追索权使用费债券协议。该协议将选定的预期特许权使用费和里程碑货币化,并提供立即和预期的未来、非稀释资本。 REGENX比奥在收盘时收到1.5亿美元,将公司预期的现金跑道延长至2027年初。
“这项战略融资带来了未来的潜在资金,并将我们的跑道扩展到了多个有意义的里程碑之外,包括FDA可能批准MPS II的RGX-121、Duchenne的RGX-202的顶级数据读取和BLA提交,以及两项视网膜下ABBV-RGX-314关键研究的顶级数据读取,用于湿AMD,”Mitchell Chan表示。“除了推动我们的后期活动,这项交易使我们能够保留未来潜在的非摊薄机会和潜在的长期财务优势,从我们的NAV®许可证和MPS计划。随着我们即将推出潜在的一流或最佳产品,我们仍然专注于利用低成本、非摊薄性的资本来推进我们的差异化投资组合,为股东创造重大价值。这笔资金注入使我们能够很好地加速商业化准备,并继续扩大我们在罕见和视网膜基因疗法方面的长期领导地位。"
“这笔融资利用了REGENXBIO作为一家拥有多项专利使用费资产的后期基因治疗公司的独特地位,”HCRx董事长兼首席执行官Clarke Futch表示。“我们认识到REGENXBIO差异化产品组合的价值。这笔交易表明了HCRx致力于提供创新的资本结构,使我们的客户及其股东受益。"
协议条款根据协议条款,HCRx将向REGENX比奥提供高达2.5亿美元的保证金(本金)以换取销售ZOLGENMA ®治疗脊髓性肌萎缩症(SM)的预期特许权使用费的权利(最高可达本金和应计利息),以及来自RGX-121和RGX-111的特许权使用费和某些里程碑付款(MPS II和MPS I),根据与Nippon Shinyaku、NV ®技术平台许可证持有者Rocket Pharmaceuticals和Ultragenyx的合作。
HCRx将收到季度利息付款,仅来自所收到的特许权使用费和里程碑收入,减去向REGENXBIO上游许可方支付的任何付款,以及以14.92美元的行使价购买最多268,096股公司普通股的期权,这比REGENXBIO的30天加权平均价格溢价100%。
除了收盘时收到的1.5亿美元外,还将在2027年4月30日实现ZOLGENMA销售里程碑后筹集5000万美元,并将在双方共同同意的情况下额外筹集5000万美元,进一步扩大公司的现金跑道。
REGENXBIO未来的其他潜在非稀释性资金来源,包括RGX-121的预期优先审查权的潜在销售,AbbVie的开发和销售里程碑,以及Nippon Shinyaku的大部分开发里程碑,不包括在本协议中,并由REGENXBIO保留。
Zolgensma静脉给药已在50多个国家获批用于SMA治疗。于二零二五年一月,诺华宣布使用鞘内给药的Zolgensma III期研究已达到其主要终点。
Covington & Burling LLP担任REGENX比奥的法律顾问,Morgan,Lewis & Bockius LLP担任HCRx的法律顾问。
关于REGENXBOP Inc. REGENX比奥是一家生物技术公司,其使命是通过基因疗法的治疗潜力改善生活。自2009年成立以来,REGENX比奥一直是AAC基因治疗领域的先驱。REGENXBOP正在推进罕见疾病和视网膜疾病一次性治疗的后期管道,包括用于治疗杜兴宁的RGX-202;用于治疗MPS II的clemidsogene lanparvovec(RGX-121)和用于治疗MPS I的RGX-111,两者均与日本新屋合作;和surabgene lomparvovec(ABBV-RGX-314)与艾伯维合作,用于治疗干性AMD和糖尿病视网膜病变。数千名患者接受了REGENX比奥的AAC平台治疗,其中包括接受诺华ZOLGENMA ®的患者。REGENX比奥的研究性基因疗法有可能改变为数百万人提供医疗保健的方式。欲了解更多信息,请访问WWW. REGENXBIO. COM。
关于HEALTHCARE ROYALTY HealthCare Royalty是一家领先的特许权使用费收购公司,专注于商业或准商业生物制药产品。办事处位于康涅狄格州斯坦福,旧金山、波士顿、伦敦和迈阿密。自成立以来,HCRx已在90多种生物制药产品上投资了50多亿美元。欲了解更多信息,请访问https://www.hcrx.com。HEALTHCARE ROYALTY®和HCRx®是HealthCare Royalty Management,LLC的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿包括经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述表达信念、期望或意图,并通常伴随着传达预计未来事件或结果的词语,例如“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“假设”、“设计”、“意图”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“应该”、“会”或此类词语的变体或类似的表达。前瞻性陈述包括与REGENX比奥未来运营、临床试验、成本和现金流等相关的陈述。REGENX比奥根据其经验和对历史趋势、当前条件和预期未来发展的看法,以及REGENX比奥认为在当前情况下合适的其他因素,做出的当前预期和假设以及分析。然而,实际结果和发展是否符合REGENX比奥的预期和预测受到许多风险和不确定性的影响,包括招募、开始和完成的时间以及REGENX比奥、其许可证持有人和合作伙伴进行的临床试验的成功,开始和完成的时间以及REGENX比奥及其开发合作伙伴进行的临床前研究的成功,艾伯维或日本新屋付款的时机或可能性、任何优先审查凭证的货币化、新产品的及时开发和推出、获得和维护候选产品监管批准的能力、获得和维护候选产品知识产权保护的能力和技术、REGENX比奥运营的业务和市场的趋势和挑战,候选产品潜在市场的规模和增长以及服务这些市场的能力、候选产品的接受率和程度以及其他因素,其中许多因素超出了REGENX比奥的控制范围。请参阅REGENXBIO截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分,以及REGENXBIO表格10-Q季度报告和其他文件中的可比“风险因素”部分,这些内容已提交给美国证券交易委员会,并可在美国证券交易委员会网站WWW.SEC. GOV上查阅。本新闻稿中做出的所有前瞻性陈述均受到本文包含或提及的警示性陈述的明确限制。预期的实际结果或发展可能无法实现,即使基本实现,也可能不会对REGENX比奥或其业务或运营产生预期的后果或影响。此类陈述并不是对未来业绩的保证,实际结果或发展可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。请读者不要过于依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外,REGENX比奥不承担任何义务,并明确拒绝任何义务,更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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George E.麦克杜格尔投资者关系IR@regenxbio.com
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来源REGENXBIO Inc.