Novavax取得FDA关键胜利，赛诺菲解除里程碑付款，股价上涨19%

Novavax Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）的COVID-19疫苗Nuvaxovid已获得美国食品和药物管理局的有限批准，这标志着一个监管里程碑，并从合作伙伴Sanofi SA（纳斯达克股票代码：SNY）获得了1.75亿美元的里程碑付款。

这种基于蛋白质的疫苗，与辉瑞公司的mRNA疫苗不同。(NYSE：PFE）和BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX）现已授权用于65岁及以上的人群以及12岁及以上患有增加严重COVID-19风险的潜在疾病的人群。

由于监管机构寻求更多数据，该批准推迟了六周。

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Novavax首席执行官John C.雅各布斯称这一决定是“一个重要的里程碑”，并强调了该公司对弱势群体的承诺。疾病预防控制中心指出，这些群体很可能会寻求季节性新冠疫苗接种。

该批准之际，疾病预防控制中心顾问正在考虑调整年度新冠疫苗注射指导，这可能会将建议范围缩小到老年人和高危群体。

Novavax计划于今年秋天开始商业分销其2025-2026年配方，等待5月22日FDA咨询委员会会议上的菌株选择。根据FDA的要求，该公司还与赛诺菲合作，资助在50-64岁无高风险疾病的成年人中进行的第四期研究。

在财务方面，Novavax重申了2025年研发和SG & A费用的预测将在4.75亿至5.25亿美元之间。据BZ Pro称，该公司计划在2026年将这些费用削减至约3.5亿美元，到2027年削减至2.5亿美元。

相关ETF：iShares Biotechnology ETF（NASDAQ：IBB），SPDR S&P Biotech ETF（NYSE：XBI）

价格走势：周一最后一次检查时，NVAX股价上涨19.0%，至8.01美元。

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