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2025-05-19 19:12
Iterum Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ITRM)(“公司”或“Iterum”)是一家专注于提供下一代口服和静脉注射抗生素的公司,以治疗社区和医院环境中由多药耐药病原体引起的感染。(“辉瑞”)已同意将监管里程碑付款2000万美元的付款期限延长至2029年10月25日。
Iterum首席执行官Corey Fishman表示:“我们非常高兴地宣布,辉瑞已同意延长与ORlyNVAH™获得FDA批准相关的监管里程碑付款的到期日。”“2000万美元的期票原定于2026年10月到期,现定于2029年10月到期。因此,短期内通过销售ORLY NVAH ™筹集或赚取的任何资金都可以进行战略投资,以使ORLY NVAH ™的成功推出,包括通过扩展到新的领域或将资源集中在高处方地区。"
根据公司、Iterum Therapeutics International Limited(“ATL”)和辉瑞于2015年11月18日签订的许可协议(“辉瑞许可协议”),Veritas同意向辉瑞支付2000万美元的监管里程碑付款(“里程碑付款”)在美国食品和药物管理局(“FDA”)批准口服舒洛培南在美国商业销售后。该公司可以选择发出通知,表明其选择将此类付款推迟至批准之日起最多两年,并由ATL向辉瑞发出金额相当于里程碑付款的期票。在2024年10月25日获得FDA对ORLY NVAH ™的批准后,该公司于2024年10月28日通知辉瑞公司,其选择将里程碑付款推迟两年或推迟至2026年10月25日(“推迟期”),并由Veritas向辉瑞公司发出了一份期票。