简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可

2025-05-16 17:33

*ST双成(002693)5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。