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2025-05-15 20:00
获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)的研究拨款,资助耶路撒冷希伯来大学(希伯来大学)和Kazia之间的研究,以探索帕卡利西布治疗帕金森病(PD)的治疗潜力
启动临床试验,评估帕沙利西布与免疫疗法的联合治疗晚期乳腺癌患者
在帕卡利西布治疗胶质母细胞瘤(GB)的拟议注册/关键3期研究设计的关键方面与FDA达成一致,包括患者人群、主要终点和对照组
2025年第一季度筹集了300万美元的资本,其中包括100万美元的非稀释性融资
悉尼,2025年5月15日/美通社/ -- Kazia Therapeutics Limited(纳斯达克股票代码:KZIA)(“Kazia”或“公司”)是一家专注于肿瘤学的药物开发公司,今天宣布了其近期业务进展摘要,并提供了业务更新。
“2025年第一季度,我们在临床项目和企业战略方面取得了重大进展,”医学博士约翰·弗兰德(John Friend)表示,Kazia Therapeutics首席执行官。“我们最近将paxalisib推进到多项新的临床试验中,在用于治疗实体瘤的GPT 801 1一期试验中完成了最后一名患者随访,并筹集了300万美元的新资本,其中包括100万美元的非稀释性资金。"
“展望未来,我们预计Kazia将是忙碌的一年,因为paxalisib和ERT 801都将在多项临床试验中继续取得进展,基于研究者的强烈兴趣。我们对我们的高级阶段管道候选药物在解决肿瘤学领域未满足需求的重要领域的潜力感到兴奋,我们期待在整个2025年提供有关我们进展的更多最新信息。"
管道- paxalisib
管道-EVT 801
企业
关于Kazia Therapeutics Limited Kazia Therapeutics Limited(NASDAQ:KZIA)是一家专注于肿瘤学的药物开发公司,总部位于澳大利亚悉尼。我们的主要项目是paxalisib,一种PI 3 K/ Akt / mTOR通路的研究性脑渗透抑制剂,正在开发用于治疗多种形式的脑癌。paxalisib于2016年底获得Genentech许可,目前或一直是该疾病的十项临床试验的对象。2024年报告了一项已完成的胶质母细胞瘤II/III期研究(GBM-Agile),目前正在讨论设计和执行一项关键注册研究,以寻求标准批准。其他涉及帕卡利西布的临床试验正在脑转移瘤、弥漫性中线神经胶质瘤和原性中枢神经系统淋巴瘤中进行,其中几项试验报告了令人鼓舞的中期数据。Paxalisib于2018年2月被FDA授予针对胶质母细胞瘤的孤儿药称号,并于2020年8月被FDA授予针对胶质母细胞瘤的快速通道称号(GPT)。Paxalisib还于2023年7月获得了MTD,用于联合放射治疗治疗携带PI 3 K途径突变的实体瘤脑转移。此外,paxalisib于2020年8月被FDA授予罕见儿科疾病称号和孤儿药物称号,用于弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤,并分别于2022年6月和2022年7月获得非典型畸形样/横纹肌样肿瘤称号。Kazia还在开发GPT 801,这是一种VEGFR 3的小分子抑制剂,于2021年4月获得Evotec SE的许可。临床前数据表明,IDT 801对多种肿瘤类型具有活性,并提供了与免疫肿瘤学药物协同作用的证据。一项I期研究已经完成,初步数据已于2024年9月在第15届两年一度的卵巢癌研究研讨会上公布。欲了解更多信息,请访问www.kaziatherapeutics.com或通过X @KaziaTX关注我们。
前瞻性陈述本公告可能包含前瞻性陈述,通常可以通过使用“可能”、“将”、“估计”、“未来”、“前瞻”、“预期”或其他类似词语来识别前瞻性陈述。任何描述Kazia未来计划、战略、意图、期望、目标、目标或前景的声明以及其他非历史事实的声明也属于前瞻性声明,包括但不限于有关以下内容的声明:与Kazia临床和临床前试验相关的结果和数据的时间、Kazia对其项目(包括paxalisib和ERT 801)的战略和计划,希伯来大学和Kazia之间关于帕卡利西布治疗帕金森病的治疗潜力的研究的潜在结果、帕卡利西布作为研究性PI 3 K/mTOR抑制剂的潜在益处、任何监管提交或与监管机构讨论的时间,paxalisib和Kazia重新获得和/或的意图和努力的潜在市场机会或遵守适用的纳斯达克持续上市要求和标准。此类陈述基于Kazia对影响其业务的未来事件和未来趋势的当前预期和预测,并受到某些风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括风险和不确定性:与临床和临床前试验和产品开发相关,与监管批准相关,与全球经济状况的影响相关,以及与Kazia重新获得和/或保持遵守适用的纳斯达克持续上市要求和标准的能力有关。这些和其他风险和不确定性在Kazia的年度报告中有更全面的描述,该报告以20-F表格提交给美国证券交易委员会,并在随后提交给美国证券交易委员会。Kazia没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,除非适用法律要求。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅适用于本公告之日。
本公告由首席执行官John Friend博士授权发布
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来源:Kazia Therapeutics Limited