爱丁堡制药公司与Quireight合作推进创新性特发性肺纤维化治疗研究

Cumberland利用Qureight的深度学习人工智能平台进行II期Fighting Fibrossis ™临床试验

田纳西州纳什维尔和英国剑桥，2025年5月13日/美通社/ --坎伯兰制药公司（纳斯达克：CPIX）是一家专注于罕见疾病新产品开发的专业制药公司，今天宣布与开发深度学习图像分析的核心成像实验室Qureight合作，以增强坎伯兰Fighting Fibrossis ™临床试验的数据结果和输出。这项II期研究正在评估Cumberland的伊非曲班候选产品用于特发性肺纤维化（Fiber）患者，特发性肺纤维化（Fiber）是最常见的进行性纤维化间质性肺病。这项合作旨在解决全球估计有200万名IPC患者未满足的严重需求，这些患者目前可以有效阻止疾病进展的治疗选择有限。该合作伙伴关系将利用Qureight先进的深度学习图像分析工具来解决复杂肺部疾病应用问题，为坎伯兰特兰西特临床项目的治疗效果和疾病进展提供更深入的见解。

根据这一合作伙伴关系，Qureight的人工智能驱动的分析技术将用于量化多种成像生物标志物的变化，使用来自FIGHTING FIBROSIS™研究患者的计算机断层扫描（CT）数据。Qureight基于定量深度学习的工具将精确测量患者纤维化、血管和气道肺室的体积变化，从而更详细地研究伊非曲班对肺结构和功能的调节。该合作利用Qureight在IPF和定量成像生物标志物方面的专业知识来支持Cumberland对关键的主要和次要研究终点的评估。

坎伯兰制药公司首席执行官A. J. Kazimi表示：“我们很高兴与Qureight合作，致力于开发一种针对特发性肺结核患者的新疗法，并解决未满足的严重医疗需求。”“鉴于伊非曲班在多个临床前模型中展示了预防肺纤维化的有希望的数据，我们相信Qureight的先进成像分析能力将提供重要的见解，有助于促进我们的肺纤维化临床项目的理解和成果。"

Cumberland的FIGHTING FibROSIS™临床试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在研究每天一次口服伊非曲班52周治疗纤支患者的安全性和有效性。该研究包括接受现有抗纤维化治疗的患者和目前未接受此类治疗的患者，主要终点关注用力肺活量的变化。

Qureight首席执行官Muhunthan Thillai博士说：“我们很高兴与Cumberland Pharmaceuticals合作开展这项重要的临床试验。”“他们的创新方法在这个发展阶段治疗了12个月，可以对伊非曲班的疗效和耐受性进行真正有意义的评估--这是特非曲班患者迫切需要的治疗特征。当与我们的人工智能图像分析技术相结合时，所得数据有可能显着加深我们对如何量化这种复杂且毁灭性疾病的治疗效果的理解。"

伦敦皇家布朗普顿医院肺内科教授Phil Molyneaux医学博士说：“人工智能驱动的定量成像在特发性肺结核临床研究中的应用标志着我们在评估治疗反应方面向前迈出了重要一步。”“通过精确测量肺纤维化、血管和气道隔室的变化，这种方法提供了传统肺功能测试所能提供的内容之外的见解，这可能使我们能够加速开发针对特发性肺纤维化患者急需的治疗方法。"

Cumberland和Quureight都将参加即将在旧金山举行的美国胸科学会国际会议，会上Fighting Fibrossis ™研究将出现在临床试验意识区域。此次在全球顶级呼吸医学盛会之一的合作亮相凸显了两家公司共同致力于为肺纤维化患者推进创新解决方案。

关于特发性肺纤维化特发性肺纤维化（Fiber）是一种进行性间质性肺病，以肺部炎症和纤维化为特征，导致肺功能迅速下降并在诊断后五年内生存率下降。特发性肺疾病是最常见的一种，影响全球多达200万人。虽然FDA批准的抗纤维化疗法已显示出减缓疾病进展的功效，但目前还没有批准的治疗方法可以有效阻止疾病进展并改善患者症状。因此，存在一个未满足的需求，即确定额外的治疗方法来增加益处并提供现有疗法的替代方案。

关于The Fighhting Fibrossis ™临床试验Fighhting Fibrossis ™临床试验是一项双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在评估12个月的口服伊非曲班，并在美国20多个卓越医疗中心招募128名患者。该研究目前正在16个中心积极招募。该临床试验在ClinicalTrials.gov上注册，标识符为NCT 05571059。有关该研究的更多信息，包括资格标准和参与中心，请访问https://www.fightingfibrosistrial.com/或联系Ingrid Anderson博士，网址：ianderson@cumberlandpharma.com或615-556-7188。

关于伊非曲班伊非曲班是一种强效且选择性的血栓素-前列腺素受体（TPr）受体受体（TPr）阻滞剂。伊非曲班对许多细胞类型（包括血小板、血管和气道光滑肌肉以及成纤维细胞）表现出高亲和力，并且缺乏激动活性。伊非曲班还具有抗血小板、抗痉挛、抗纤维化和抗支气管痉挛的活性，并且对血管痉挛、血栓形成、再灌损伤、心脏纤维化、肺纤维化和内皮功能障碍的某些临床前模型有效，包括对阿司匹林不敏感的模型。坎伯兰郡与范德比尔特大学和坎伯兰新兴技术公司（CET）合作收购了ifetroban项目。Cumberland还赞助了FIGHT DMD™试验，这是一项多中心、随机、安慰剂对照的II期研究，评价两种剂量的口服伊非曲班治疗与杜氏肌营养不良症相关的心肌病，并有一个系统性硬化症的II期临床项目。

关于Cumberland Pharmaceuticals Cumberland Pharmaceuticals Inc.是最大的生物制药公司，总部设在田纳西州，专注于提供独特的产品，提高病人护理的质量。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括：

有关Cumberland批准产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问各个产品网站，该网站可以在公司网站上找到：www.guardlandpharma.com。

关于Qureight Qureight成立于2018年，总部位于英国剑桥，是一家核心成像实验室，是一家快速扩张的科技生物公司，在全球范围内部署其技术。这款基于云的、不受供应商限制的核心成像平台符合GDPR、HIPPA和NHS Digital标准。该平台拥有ISO 13485和ISO27001认证，可以询问临床试验数据。该团队由联合创始人兼首席执行官Muhunthan Thillai博士领导，他是一位接受过肺纤维化培训的肺病学家。

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来源：坎伯兰制药公司