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独家报道:Alzament Neuro在健康人类参与者中启动铅计划的第一阶段2试验

2025-05-13 19:30

Alzamend Neuro,Inc.(纳斯达克股票代码:ALZN)周二宣布启动AL 001五项II期临床研究中的第一项,其中第一项研究是在健康人类受试者中进行的。

这项研究遵循Tesla Dynamics Coils BV开发的新型头部线圈,这是临床试验的关键组成部分。

Alzament与马萨诸塞州总医院作为其临床试验地点合作,旨在探索AL 001及其比市售锂盐更有效地向大脑输送锂的潜力。

这项针对健康人类受试者的研究将作为基线,并通过证明AL 001的针对性有效性和减少系统性副作用来帮助Alzament确定阿尔茨海默氏症、躁郁症、重性抑郁症和创伤后应激障碍患者的最佳治疗途径。

预计将于2025年底公布顶线数据。

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此前在小鼠身上进行的研究表明,AL001可以确保更好的大脑吸收,同时保持血液中较低的锂水平,为更安全、更有效的治疗铺平道路。

今年3月,Alzamend Neuro宣布计划在2025年第四季度启动针对创伤后应激障碍患者的AL001二期临床研究。

2024年11月,Alzamend Neuro完成了一项非临床研究的最终完整数据集的分析,该研究比较了Alzheimer's转基因小鼠中AL001和碳酸锂之间的大脑和血浆锂暴露。

该研究涉及将AL001给予5XFAD小鼠(一种公认的阿尔茨海默氏症研究模型),以比较其与碳酸锂(一种FDA批准和上市的API)的效果。

小鼠在14天内接受高剂量或低剂量的AL001和碳酸锂(按人体比例),以观察药代动力学稳态药物条件。

上周,该公司董事会批准将其普通股进行九分之一的反向股票分割,以保持遵守在纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1美元的最低投标价要求。

价格走势:在周二的最后一次检查中,ALZN股价在盘前交易中上涨6.57%,至5.49美元。

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