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2025-05-08 02:16
英国药品监管机构周三批准安进(纳斯达克股票代码:AMGN)的静脉注射药物替普鲁尤单抗(Tepezza)作为该国专门针对患有中度至重度甲状腺眼部疾病(TED)的成年人的药物。
英国的决定药品和医疗保健产品监管局(MHRA)得到了四项临床试验的数据的支持,在这些试验中,接受Tepezza治疗的患者见证了眼睛突出和复视力的明显下降,这是TED的两个主要标志。这些研究旨在在280多名TED成年人中测试Tepezza与安慰剂的情况。
TED是一种罕见的危及视力的自身免疫性疾病,影响眼睛周围的脂肪和肌肉组织,估计影响英国近50,000人
Tepezza是一种针对胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1 R)的抗体疗法,在美国制药巨头安进(Amgen)2023年收购罕见病制药商Horizon Therapeutics后,该疗法被添加到安进(NASDAQ:AMGN)的产品组合中。