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2025-04-28 23:14
CG肿瘤学公司(纳斯达克股票代码:CGON)周六宣布,在2025年美国泌尿学会年会上公布了克曲他汀前列腺orepvec单药治疗数据。
III期BOND-003队列C研究针对的是对阿霉素杆菌(BCG)治疗无效的高危非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者,这些患者患有或不患有Ta或T1疾病,采用原位癌(CIS)治疗。
该研究报告了75.5%的完全缓解(CR),截至2025年3月14日,24个月时有34例确诊CR,9例患者等待24个月评估。
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根据K-M估计,12个月和24个月的CR率分别为50.7%和42.3%。
中位缓解持续时间(DOR)为28个月且持续。值得注意的是,97.3%的患者在24个月时没有进展为肌肉侵袭性疾病。
此外,队列P在不伴CIS的BCG无反应的Ta/T1疾病患者中显示,24名接受治疗的患者在3个月和9个月时估计有90.5%的高级别无复发生存率。
观察到耐受良好的安全性特征,与队列C的数据一致。
BOND-003 C队列研究中,110名经过高度预治疗的患者可进行疗效评估。没有报告3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)或死亡。
经历任何级别TRAE的患者的中位消退时间为一天。
未观察到与治疗相关的克雷司蒂莫吉停药。97.3%的患者完成了所有预期治疗,表现出良好的患者依从性和依从性。
2024年12月,CG Oncology公布了在对BCG无反应的高危非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者中进行的III期BOND-003试验的总体数据。
该试验表明,74.5%的患者(110人中的82人)在接受克托斯蒂莫吉单药治疗后随时都能达到完全缓解(CR)。
截至9月30日数据截止日期,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,但已超过27个月。
价格走势:周一最后一笔支票显示,CGON股价上涨39.9%,至31.30美元。
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照片由Aunt Spray通过Shutterstock拍摄