晚期肾癌一线靶免联合治疗方案在华获批

来源：环球网

4月25日，辉瑞公司宣布其口服靶向药英立达®（通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

近二十年来，肾癌的系统性药物治疗以靶向治疗为主，但相较于低危患者，中、高危的转移性肾细胞癌（RCC）患者接受抗血管靶向治疗的效果有限，尤其是高危患者，中位总生存期（OS）仅有5.4个月，对新型治疗方案的需求更为迫切。近年来，随着靶向+免疫联合治疗方案的临床应用，晚期肾癌患者的预后得以改善。

“目前，国内外指南对于中高危患者，都优先推荐靶免联合的治疗方案。阿昔替尼联合特瑞普利单抗的RENOTORCH研究所纳入的421名患者中，绝大部分是中危患者。并且数据显示，无论患者基线时IMDC风险水平如果、病灶转移情况如何，这一联合治疗方案都能给患者带来无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的获益。”上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授表示，“不仅如此，部分晚期肾癌患者在接受了根治性肾切除术后仍有较高的复发风险，预后较差，靶免联合治疗也为降低晚期肾癌患者围术期风险、改善其生存获益提供了新的解法。我们也希望这一联合治疗方案能更广泛地应用于临床，为更多患者带去生存希望。”

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示：“阿昔替尼是辉瑞在肾癌治疗领域的重要产品，并且已是国家医保药品目录的乙类药物。此次获批一线靶免联合治疗的新适应症，填补了现阶段国内肾癌治疗的临床空白，为患者带来更多治疗选择与生存获益。”