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2025-04-22 04:05
- 添加多达酮加强了Jazz的晚期肿瘤学管道,并强化了对解决具有重大未满足需求的罕见疾病的承诺-
都柏林,2025年4月21日/美通社/ -- Jazz Pharmaceuticals plc(纳斯达克股票代码:JAZZ)(“Jazz”或“公司”)今天宣布成功完成对Chimerix,Inc.的收购。(“Chimerix”)以约9.35亿美元现金收购。Chimerix现在是Jazz的全资子公司。
Jazz董事长兼首席执行官Bruce Cozadd表示:“将Chimerix引入Jazz为我们的肿瘤学产品组合增添了一种新型药物,并推动了我们解决未满足患者需求的努力。”“Dordavavione有可能成为FDA批准的第一种也是唯一一种针对H3 K27 M突变弥漫性神经胶质瘤患者的疗法,如果获得批准,将提供一个有前途的短期商业机会。我们很高兴欢迎Chimerix的才华横溢的团队,我们共同继续推进多达威酮,利用我们的开发和商业能力,最早在今年下半年为患者提供这种疗法。"
多大卫酮(dordavione)是一种正在开发的新型一流小分子治疗方法,用于H3 K27 M突变型弥漫性神经胶质瘤,进一步多元化并为Jazz的肿瘤学管道增加了近期商业机会。Dordavavifect目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,处方药用户费法案(PDUFA)的行动日期定为2025年8月18日。如果在美国获得批准,该疗法可能有资格获得罕见儿科疾病优先审查收件箱(PPV)。正在进行的3期ACTION试验中也对多达酮进行了研究,以评估其在放射治疗后新诊断的非复发H3 K27 M突变弥漫性神经胶质瘤患者中的用途,有可能将其用途扩展到一线环境。
交易详情Jazz对Chimerix所有已发行普通股(每股面值0.001美元)的要约收购于晚上11:59后一分钟到期,东部时间2025年4月17日。Jazz已接受以现金形式支付每股8.55美元,不计利息,并须减少任何适用的预扣税。在接受投标股份后,Jazz通过合并Pinetree Acquisition Sub,Inc.完成了对Chimerix的收购,一家特拉华州公司,Jazz(“买方”)与Chimerix(“合并”)的间接全资子公司。由于合并,买方的独立存在停止,Chimerix继续作为幸存的公司和Jazz的间接全资子公司。有关该投标的更多细节可在Jazz今天向SEC提交的8-K表格中找到。
关于Dordavavifone Dordavifone(ONC 201)是一种新型的一流小分子imipridone,可选择性地靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2(DRD 2)。Dordavifone的独特作用机制包括改变关键表观遗传修饰,例如逆转H3 K27 me 3-缺失,这是H3 K27 M突变型胶质瘤的标志。
有关前瞻性陈述的警告本通讯包含前瞻性陈述,涉及与Jazz和Chimerix未来事件以及未来业绩相关的风险和不确定性,包括有关收购预期收益的陈述,包括多大卫酮有可能成为FDA批准的第一种也是唯一一种针对H3 K27 M患者的治疗方法的好处-弥漫性突变型神经胶质瘤及其提供有前途的近期商业机会的潜力;如果获得批准,多大卫酮近期在美国商业上市的可能性;正在进行的3期ACTION试验证实多达酮在复发性H3 K27 M-中的临床益处的潜力弥漫性突变型神经胶质瘤并扩大其在一线患者中的使用;多达威酮可能有资格患罕见儿科疾病PPV;以及其他不属于历史事实的陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括但不限于:预测监管批准或行动的时间或结果的困难的不确定性(如果有的话);与实现收购预期收益的能力相关的风险,包括收购的预期利益将无法实现或无法在预期时间内实现的可能性,以及Jazz和Chimerix将无法成功整合,或者此类整合可能比预期更困难、更耗时或成本更高;交易对与员工、客户、供应商、其他业务合作伙伴或政府实体关系的影响;重大交易成本;未知或不可估量的责任;与收购相关的诉讼和/或监管行动风险;有效地推出和商业化产品和候选产品,例如多大卫酮(如果获得批准);成功完成有关多大卫酮的开发和监管活动;获得并维持Jazz产品的足够覆盖范围和报销;耗时且不确定的监管审批过程,包括Chimerix针对多大卫酮的NDA寻求加速批准治疗H3 K27 M的风险-既往治疗后疾病进展的成人和儿童患者中的弥漫性突变型神经胶质瘤可能不会及时或根本获得FDA批准,并且在多大卫酮可能获得批准后,Chimerix和/或Jazz可能不会接受罕见儿科疾病PPV;昂贵且耗时的药品开发以及临床成功的不确定性,包括与成功启动或完成临床试验和评估患者失败或延迟相关的风险,包括当前和计划中的多大卫酮临床试验;全球经济、金融和医疗保健系统中断以及当前和未来对Jazz业务运营和财务业绩的潜在负面影响;以及影响Jazz的其他风险和不确定性,包括在“风险因素”标题下以及其向美国证券交易委员会提交的文件和报告中的其他地方不时描述的风险和不确定性,包括Jazz截至2024年12月31日财年的10-K表格年度报告以及未来的文件和报告。公司目前不知道的其他风险和不确定性也可能影响其前瞻性陈述,并可能导致实际结果和事件发生时间与预期存在重大差异。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿之日做出,即使公司随后在其网站或其他方式上提供。公司没有义务更新或补充任何前瞻性陈述以反映实际结果、新信息、未来动态前瞻性陈述做出之日后存在的预期变化或其他情况。
关于Jazz Pharmaceuticals Jazz Pharmaceuticals plc(纳斯达克股票代码:JAZZ)是一家全球生物制药公司,其宗旨是通过创新改变患者及其家人的生活。我们致力于为患有严重疾病的人开发改变生活的药物,这些疾病通常治疗选择有限或没有。我们拥有多元化的上市药物组合,包括治疗睡眠障碍和癫痫的领先疗法,以及不断增长的癌症治疗组合。我们以患者为中心、以科学为驱动的方法为我们强大的肿瘤学和神经科学创新疗法管道中的开创性研究和开发进步提供了动力。Jazz总部位于爱尔兰都柏林,在多个国家设有研发实验室、制造工厂和员工,致力于为全球患者提供服务。请访问www.jazzpharmaceuticals.com了解更多信息。
触点
投资者:Jeff Macdonald投资者关系Jazz Pharmaceuticals plc执行董事InvestorInfo@jazzpharma.com爱尔兰+353 1 634 3211美国+1 650 496 2717
媒体:Kristin Bhavnani全球企业传播主管Jazz Pharmaceuticals plc CorporateAffairsMediaInfo@jazzpharma.com爱尔兰+353 1 637 2141美国+1 215 867 4948
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来源:Jazz Pharmaceuticals plc