巴西批准瓦尔涅娃的蚊媒基孔肯雅疫苗

巴西卫生监管局（ANVISA）已授予Valneva SE（纳斯达克股票代码：WLN）单剂量疫苗Ishchiq上市授权，用于预防18岁及以上人群中基孔肯亚病毒引起的疾病。

基孔肯雅病毒是一种蚊媒病毒性疾病，通过受感染的斑蚊叮咬传播，会导致发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。

关节疼痛通常会使人衰弱，并可持续数周至数年。

ANVISA的决定标志着世界上第一个在流行国家批准基孔肯雅疫苗。

Valneva疫苗在单次注射后一年显示出持续的免疫反应

作为Valneva地方病国家战略的一部分，这一努力得到了流行病防范创新联盟（CEPI）的支持，并得到了欧盟（EU）和布坦坦研究所（Instituto Butantan）的共同资助，以支持低收入和中等收入国家（LMIC）更广泛地获得基孔肯雅疫苗。

Ixchiq是世界上第一个获得许可的基孔肯雅疫苗。

除了巴西之外，Ishchiq还被批准用于预防12岁及以上人群中基孔肯亚病毒引起的疾病以及美国18岁及以上的人，加拿大和英国

在美国提交了针对青少年的标签扩展申请，加拿大和英国

该批准主要使Ishchiq在巴西启动大规模临床试验，包括承诺的四期临床试验，支持美国食品和药物管理局（FDA）和欧盟委员会批准Ishchiq，以生成有关疫苗有效性的额外数据。

CEPI正在为这些试验提供资金和支持。

ANVISA继续审查VLA 1555，这是一种基孔肯雅候选疫苗，如果获得批准，将由Instituto Butantan与Valneva合作在当地生产和分销。

预计可能于2025年中期获得批准。Instituto Butantan致力于在拉丁美洲和选定的拉美国家以实惠的价格提供当地制造的疫苗。

2023年1月至7月期间，美洲地区出现了近30万例基孔肯雅病例，300例死亡，自2020年以来病例总数超过72万例。

巴西报告的病例数量最多，2019年1月至2024年7月期间病例总数超过100万例。

此外，作为CEPI和欧盟支持的一部分，Valneva正在多米尼加共和国和洪都拉斯的1至11岁儿童中进行第二阶段试验，并于2025年1月报告了积极结果。

该试验旨在支持一项关键的儿童第三阶段研究，该公司预计将于2025年第四季度启动该研究，以将产品标签扩展至该年龄组。

瓦尔内娃预计还将在巴西等受基孔肯雅疫情影响的国家的孕妇身上评估疫苗。

VALN价格行动：周一公布的VALN股价上涨10.02%，至6.92美元。

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照片：jonathandav通过Shutterstock