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随着青少年癌症的增加,新疗法引发投资者热潮

2025-04-14 22:10

股票内幕新闻评论

代表Oncolytics Biotech Inc.发布

BC省温哥华2025年4月14日/美通社/ -- Equity Insider News评论-常规医疗预约或癌症筛查--对于在早期、更可治疗的阶段发现疾病至关重要--已降至略高于50%的人口。与此同时,医生们对年轻人(尤其是女性)的癌症诊断明显增加敲响了警钟。随着美国国立卫生研究院拟议的资金削减,以及新的估计表明药品关税可能会使治疗费用增加10,000美元或更多,前进的道路可能会减少对政府计划的依赖,而更多地依赖私营部门的突破。2025年迄今为止,几家肿瘤学创新者已经迈出了有意义的更新步伐,其中包括Oncolytics Biotech Inc.(纳斯达克:ONCY)(多伦多证券交易所:ONC)、CEL-SCI Corporation(纽约证券交易所-美国股票代码:CGM)、OS Therapies Incorporated(纽约证券交易所-美国股票代码:OSTX)、BeiGene,Ltd.(纳斯达克股票代码:ONC)和Actinium Pharmaceuticals,Inc.(纽约证券交易所-美国股票代码:ATTN)。

Statista表示,预测显示,癌症在全球的足迹急剧扩大,到2030年,年度病例数预计将增加20%,到本世纪中叶将增加75%。与此同时,Precedence Research预计,在18%的复合年增长率的推动下,到2033年全球免疫治疗药物市场将达到近1.2万亿美元。

肿瘤生物技术公司(纳斯达克:ONCY)(多伦多证券交易所:ONC)最近在与Alumni Capital达成新的股票购买协议后引起了关注,该协议可以提供高达2000万美元的灵活融资,并可能使可用资本增加近45%宣布时公司估值。该交易赋予Oncolytics在15个月内通过其自己控制的股权出售筹集资本的权利(但不是义务)。

对于一家走向多个拐点的临床阶段公司来说,该协议提供了一个重要的优势:在战略需要时获得现金。这一消息引起了市场的兴趣,导致周五股价和交易量显着飙升,因为投资者对增加的财务跑道和即将到来的试用更新的时机做出了反应。

资本协议强化了2025年形成的更广泛叙事。肿瘤治疗学继续推进pelareorep,这是其静脉注射免疫疗法,可引发针对肿瘤的系统性免疫反应。

Pelareorep正在对多种实体瘤类型进行测试,这些肿瘤类型的结果仍然很差,包括HR阳性HER 2阴性转移性乳腺癌、胰腺导管腺癌(PDAC)和晚期肛门癌。目前正在多药物联合试验中研究所有三种适应症,这些试验反映了现实世界的治疗环境和医生的偏好。

Oncolytics董事会主席兼临时首席执行官Wayne Pisano在最近的更新中表示:“2024年多项临床试验超出预期,2025年将成为Oncolytics决定性的一年。”“我们的首要任务是HR+/HER 2-转移性乳腺癌,其中两项涉及100多名患者的随机试验表明,与紫杉醇单药治疗相比,接受pelareorep和紫杉醇的患者具有显着的临床益处。我们相信,如果我们能够在计划的注册研究中接近我们在BRACELET-1中看到的益处,那么仅无进展生存益处就可以支持加速批准提交。"

在乳腺癌方面,该公司最近完成了一项名为BRACELET-1的随机2期试验。在这项研究中,接受佩拉雷普和紫杉醇治疗的患者优于仅接受紫杉醇治疗的患者,无进展生存期几乎增加了一倍。该公司表示,数据支持推进预计将于今年晚些时候开始的更大规模的注册研究。如果新结果反映了BRACELET-1中的结果,Oncolytics可能有基础提交该适应症的加速批准。

与此同时,该公司继续扩大其胃肠道癌症项目。在与德国监管机构解决安全障碍后,GOBLET研究中的胰腺癌队列正在走向全面招募。患者将接受pelareorep与改良的FLOFIRIN诺克斯化疗方案一起接受-有或不有检查点抑制剂atezolumab。该研究组的中期疗效结果预计将于2025年晚些时候公布,并可能为未来的注册试验提供信息。值得注意的是,Oncolytics正在与胰腺癌行动网络(PanCAN)合作开展这一队列研究,因为他们提供了500万美元的资助。

在晚期肛门癌中,pelareorep正在另一个GOBLET队列中与atezolizumab进行测试。在最初的12名患者中,4名显示部分缓解,1名完全缓解持续超过15个月。基于这些早期结果(比单独使用检查点抑制剂的结果更强),该公司已扩大了队列,纳入了另外18名患者。

佩拉雷普独特的作用机制引起了免疫治疗领域主要意见领袖的关注。在HC最近主办的一次活动中温赖特教授。Martine Piccart和Alexander Eggermont强调了pelareorep将所谓的“冷”肿瘤变成“热”的能力,这可能会增强检查点抑制剂和其他癌症疗法在PDAC和HR+/HER 2-转移性乳腺癌等难以治疗的癌症中的有效性。

截至2024年第四季度末,Oncolytics报告手头现金为1590万美元,运营资金持续到2025年第三季度。随着后期试验的计划正在进行中,多个数据即将读取,以及2000万美元的灵活股权安排现已到位,该公司不仅以强劲的势头进入第二季度,而且具有与之相匹配的财务灵活性。

继续.阅读Oncolytics Biotech的此和更多新闻:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

最近的其他行业发展和市场上发生的事情包括:

CEL-SCI Corporation(纽约证券交易所-美国股票代码:CGM)在《Cancer Cell》上发表的一项研究验证了其寻求早期批准Multikine(其主要的头部和颈部癌症免疫疗法候选者)的方法后,越来越受欢迎。

CEL-SCI首席执行官Geert Kersten表示:“我们已完成的Multikine新辅助三期研究和发表在《Cancer Cell》上的研究的数据都表明,新诊断的局部晚期头部和颈部癌症患者在手术前接受了免疫疗法治疗并出现肿瘤反应,也可能有更好的总体生存率。”“这是相当合乎逻辑的--当一个人的肿瘤在手术切除肿瘤之前因免疫治疗而缩小时--他们的生存结果预计会更好。"

手术前对Multikine有反应的患者的生存率明显高于没有反应的患者。FDA已批准一项包含212名患者的确认性试验,以支持该公司的监管道路。

Kersten补充道:“我们相信,最近针对新辅助治疗和早期肿瘤反应的同行评审已发表数据的增加支持了我们的开发和监管工作。”

OS Therapies Incorporated(纽约证券交易所-美国:OSTX)已完成对Advaxis Immunotherapies基于乳腺癌的癌症项目的收购,确保了完全的知识产权所有权,并加强了其在这一新兴治疗类别中的领导地位。

“我们很高兴现在已经整合了所有的知识产权为patiria癌症免疫治疗平台到OS Therapies,定位我们在未来几年全面扩展它,并提高整个癌症治疗的护理标准在未来几年,”保罗Romness说,OS Therapies的首席执行官。“我们现在有晚期,中期和早期癌症免疫治疗候选人,丰富的临床前癌症免疫治疗候选人管道和漫长的IP跑道,以充分利用这个强大的癌症免疫治疗平台。"

该公司的管道现在包括三个临床阶段的免疫疗法和八个额外的临床前资产,针对30多种癌症类型。其主要候选药物OST-HER 2预计将在年底前提交FDA加速批准,用于复发性肺转移性骨肉瘤。如果获得批准,该公司将有资格获得优先审查权,目前价值1.5亿美元。

BeiGene,Ltd.(纳斯达克股票代码:ONC)最近收到了欧洲药品管理局CHMP的积极评价,认为TEVIMBRA(tislelumab)联合化疗作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗,该研究基于一项3期研究显示了显着的总体生存益处。几周前,FDA批准TEVIMBRA与化疗一起用于PD-L1阳性食管鳞细胞癌的一线治疗,此前另一项III期试验显示死亡风险降低了34%。

医学博士马克·拉纳萨(Mark Lanasa)表示:“今天CHMP的积极意见标志着TEVIMBRA又迈出了重要一步,有可能扩大其在欧洲第四个疾病领域的适应症,以覆盖更多受癌症影响的患者。”博士,BeiGene实体肿瘤首席医疗官。“TEVIMBRA是我们实体肿瘤产品组合的基石,在18个月内获得了58项监管批准,目前正在与多种新型分子结合进行研究,有可能预示着下一波癌症治疗。"

TEVIMBRA现已在超过45个国家获得批准,仍然是BeiGene不断扩大的实体肿瘤产品组合的支柱。

Actinium Pharmaceuticals,Inc.(纽约证券交易所-美国人:ATNM)最近推出了ATNM-400,这是一种一流的非PSM靶向前列腺癌放疗,由强效阿尔法发射体Actiium-225提供动力,在临床前模型中显示出99.8%的肿瘤抑制作用。该公司计划在2025年AACN上展示这些数据,旨在针对Pluvito治疗后病情进展的患者中未满足的主要需求。

Actinium董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示:“当前的放射治疗时代是建立在Plumicto在前列腺癌方面取得临床和商业成功的基础上的。”“该领域现在正在寻求解决Pluvito治疗后没有反应或进展的患者。我们相信ATNM-400可以解决这一高度未满足的需求,我们对迄今为止的数据感到非常兴奋。"

除了ATNM-400之外,Actiinium还在推进跨急性白血病、实体肿瘤和细胞治疗预处理的临床项目,并以强大的专利组合和不断扩大的内部制造基础设施为支持。

资料来源:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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来源:股权内幕

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