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2025-04-12 01:56
周五,美国食品和药物管理局(FDA)宣布了一项减少或取代动物测试的举措,转而采用计算机模拟等新型方法来开发抗体疗法和其他药物,人工智能驱动的药物发现公司重振旗鼓。
该机构表示,将立即开始对研究性新药(IND)申请实施,并鼓励其申办者依赖新方法,例如人工智能主导的计算模型来提交数据。
FDA专员马丁·马卡里补充道:“这项举措标志着药物评估的范式转变,有望加速美国人的治愈和有意义的治疗,同时减少动物使用。”
人工智能驱动的生物技术和健康技术公司的反应迅速增加。引人注目的涨幅包括Simulations Plus(SLP)、Recursion Pharma(纳斯达克股票代码:RXRx)、Schrödinger(SDGR)、Certara(CERT)、Absci(ABSI)、AbCellera Biologics(纳斯达克股票代码:ABCL)和Ginkgo Bioworks(纽约证券交易所股票代码:DNA)。
与此同时,查尔斯河实验室(纽约证券交易所代码:RTL)等合同研究组织的业务更容易接受临床前研究,股价较低。据彭博社报道,贝尔德分析师埃里克·科尔德威尔(Eric Coldwell)表示:“华尔街今天听到了令人震惊的消息,该行业的参与者在估值方面可能不会完全复苏。”
加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯(Brian Abrahams)对这一决定表示欢迎,称该机构“提高灵活性的做法是净积极的,特别是考虑到最近人们对FDA潜在功能失调和可能更严格的担忧。”
该分析师将抗体药物开发商Regeneron(REGN)、Amgen(AMGN)、Viridian Therapeutics(VRDN)、BeiGene(ONC)、Xencor(XNCR)和Ultragenyx Pharma(RARE)列为潜在受益者。