生物技术领导人警告称，FDA裁员已经影响监管工作

一群生物技术公司的首席执行官、投资者和病人倡导者敦促参议院帮助委员会主席比尔·卡西迪（Bill Cassidy）在FDA正在进行的重组计划中进行干预，他们说，在大规模裁员后，该计划影响了FDA的日常职能。

今年3月，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布了一项大规模的重组计划，涉及多达10，000名全职员工的离职，其中包括FDA的3，500名全职员工。

致信卡西迪，卡西迪邀请了美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F。Kennedy Jr.为了在参议院HELP委员会就此事作证，该组织敦促他查明受裁员影响的FDA职能。

他们表示，与该机构互动的公司“已经遇到了监管困难，我们认为这是FDA失去经验丰富的员工的后果”，并补充说，监管机构的一些领导角色仍然空缺。

Patrizia Cavazzoni曾担任FDA药物评估和研究中心（CDER）主任，于2月加入辉瑞（NYSE：PFE）首席医疗官，而生物制品评估和研究中心（CBER）负责人Peter Marks于3月被迫辞职。

该组织写道：“我们担心，由于该机构最近的裁员和退休浪潮，使FDA成为世界领先监管机构的机构知识将无法挽回地丧失。”

“通过今天保持深厚的机构专业知识，未来的裁员可以由那些拥有建立我们和所有美国人可以信赖的高效FDA所需经验和远见的人来指导。”

以下首席执行官是这封信的签署者之一。 Nkarta（NKTX）的Paul Hastings、Avidity Biosciences（NASDAQ：RNA）的Sarah Boyce、X4 Pharmaceuticals的（XFOR）Paula Ragan、Arctis Biotherapeutics的（NASDAQ：ARQT）Frank Watanabe、Cedric Francois、Apellis（AAPL）、Beam的（NASDAQ：BEAM）约翰·埃文斯、Travere Therapeutics的（TVTX）Eric Dube、Josh Mandel-Behrm来自Camp 4 Therapeutics（CAMP）、PepGen的James McArthur。