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2025-04-09 01:01
Rallybio Corporation(纳斯达克股票代码:RLY B)周二停止了RLY B 212计划,以预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)。
FNAIT是一种针对父亲遗传的胎儿血小板抗原形成的母源抗体穿过胎盘并破坏胎儿血小板的疾病。这会导致血小板减少(血小板计数低)和出血风险。
该公司表示,这一决定是基于2期试验的药代动力学(PK)数据。数据表明,RLY B 212剂量方案无法实现预测的目标浓度和功效所需的最低目标浓度。
这项单组II期剂量确认试验旨在评估RLY B 212在HPA-1a同种免疫和FNAIT风险较高的孕妇中的PK和安全性。
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Rallybio仍然专注于推进RLY B 116(一种每周一次的低容量C5抑制剂)及其新兴的临床前项目。
Rallybio仍有望在2025年第二季度开始RLYB 116确证性临床药代动力学/药效学(PK/PD)研究的给药,预计第1和第2队列的数据将分别在2025年第三和第四季度公布。
预期该研究将证明完全和持续的补体抑制,以及RLYB 116的改善的耐受性。
临床前项目
价格走势:周二最后一笔支票显示,RLY B股价下跌40.6%,至0.25美元。
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