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2025-04-08 04:17
Rein推进了其主导资产LTI-03的临床开发,并计划在2025年上半年启动治疗特发性肺纤维化(Fiber)的II期试验
LTI-03的1b期临床试验队列2(5毫克BID)的阳性顶线结果表明,评价的五种生物标志物呈剂量依赖性效应,其中四种生物标志物在队列1和队列2的合并数据集中达到统计学意义
德克萨斯州奥斯汀,2025年4月7日/美通社/ -- Rein Therapeutics,Inc.(纳斯达克:RNTX)是一家生物制药公司,正在推进一系列新型的一流药物,以解决孤儿肺和纤维化适应症中未满足的医疗需求,该公司今天公布了截至2024年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了业务更新。
“我们在2024年取得了显着的临床进展,最终从我们在IPC患者中进行的LTI-03 1b期试验中获得了有希望的安全性和积极的顶线数据,该试验显示了治疗效果的早期迹象。LTI-03已显示出改善肺功能的潜力,并有可能逆转肺纤维化的进程,其对表皮细胞和成纤维细胞的双重作用机制在医学界获得了越来越多的支持,”Brian Windsor博士说,Rein Therapeutics总裁兼首席执行官。“随着我们最近的品牌重塑和抗击纤维化的新使命,我们很高兴能够推进我们的管道。我们计划在今年上半年启动LTI-03治疗IPC的II期研究,我们将继续评估这一有前途的资产的安全性、耐受性和有效性。"
最近的临床和企业亮点以及即将到来的里程碑
临床更新
企业更新
2024年第四季度和全年财务业绩
关于雷恩治疗学
Rein Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,致力于推进新型一流疗法管道,以解决孤儿肺部和纤维化适应症中未满足的重大医疗需求。Rein的主要候选产品LTI-03是一种新型合成肽,具有针对肺泡内皮细胞存活和抑制促纤维化信号传递的双重机制。Rein的第二个候选产品LTI-01是一种前酶,已完成治疗局部胸腔积液的1b期和2a期临床试验。LTI-01已在美国和欧盟获得孤儿药认定和美国的快速通道指定有关更多信息,请访问该公司网站reintx.com,或在LinkedIn和X上关注它们。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含Rein Therapeutics,Inc.的前瞻性陈述(“Rein”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义,包括有关以下方面的声明:LTI-03第二阶段临床试验的时间和预期;以及公司的未来预期、计划和前景。我们使用“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“希望”、“意图”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜力”、“会”、“可以”、“可以”、“应该”、“继续”等词语和其他具有类似含义的词语来帮助识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异,包括与以下相关的风险和不确定性:适用法律或法规的变化;公司可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性,包括制药研发固有的风险,例如:公司药物发现中的不良结果;临床前和临床开发活动;临床前研究和早期临床试验的结果可能无法在后续临床试验(包括LTI-03的2期试验)中复制的风险,或者试验的部分结果将指示试验的全部结果;公司招募患者参与其临床试验的能力;及其任何临床试验可能无法按时开始、继续或完成或根本无法开始、继续或完成的风险;美国食品和药物管理局和其他监管机构做出的决定;临床试验地点的研究审查委员会和关于其开发候选产品的出版审查机构;公司为其平台和开发候选产品获取、维护和执行知识产权的能力;竞争;公司获得额外资金的能力以及公司现金资源在融资后是否足够,以资助其在预期期间的计划活动以及公司管理计划外现金需求的能力;以及总体经济和市场状况;以及公司截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告“风险因素”部分讨论的风险和不确定性,该报告已提交给美国证券交易委员会(“SEC”)以及公司向SEC提交的后续文件中。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本新闻稿发布日期之后任何日期的观点,并且我们明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。
Rein投资者关系和媒体联系:Argot Partners rein@argotpartners.com 212-600-1902
REIN THERAPEUTICS,INC.
综合资产负债表
(单位:千,份额和每股数据除外)
2024年12月31日
2023年12月31日
资产
流动资产:
现金及现金等价物
$
12,865
$
17,313
预付费用和其他流动资产
792
882
受限制现金
-
25
经营租赁、使用权资产、流动部分
-
46
流动资产总额
13,657
18,266
财产和设备,净值
1
19
商誉
6,330
6,330
无形资产
42,200
79,200
其他非流动资产
2
两千一百九十三
总资产
$
62,190
$
106,008
负债、可转换优先股和股东权益
流动负债:
应付账款
$
911
$
1,190
应计费用和其他流动负债
4,838
3,147
经营租赁负债,流动部分
-
48
流动负债总额
5,749
4,385
递延税项负债
1,772
3,326
其他长期负债
277
-
总负债
七千七百九十八
七千七百一十一
承诺和或有事项(注14)
可转换优先股,面值0.001美元,授权5,000,000股,
2024年12月31日和2023年12月31日;已发行24,610股股票
截至2024年12月31日已发行股票12,232股,已发行股票24,610股
且于2023年12月31日未偿还
45,005
91,410
股东权益:
普通股,面值0.001美元;授权100,000,000股
2024年12月31日和2023年12月31日为45,000,000; 21,666,012
于2024年12月31日已发行及流通股4,885,512股
分别于二零二三年十二月三十一日及
108
91
借记资本公积
360,697
295,376
累计其他综合损失
(18)
(63)
累计赤字
(351,400)
(288,517)
负债总额、可转换优先股和股东权益
$
62,190
$
106,008
REIN THERAPEUTICS,INC.
综合经营报表和全面损失
(单位:千,份额和每股数据除外)
截至12月31日的一年,
2024
2023
收入
$
-
$
-
业务费用:
研发
14,248
3,991
一般及行政
13,864
11,357
无形资产减值亏损
37,000
-
重组和其他成本
-
928
总运营支出
65,112
16,276
经营亏损
(65,112)
(16,276)
其他净收入
685
544
所得税利益
1,544
-
净亏损
$
(62,883)
$
(15,732)
每股净亏损-基本及摊薄
$
(3.51)
$
(3.42)
加权平均普通股表现出色-基本和稀释
17,938,899
4,598,715
综合损失:
净亏损
$
(62,883)
$
(15,732)
其他综合收益(损失):
未实现投资收益,扣除税款0美元
45
48
外币折算调整
-
(63)
其他综合收益(损失)总额
45
(15)
全面亏损总额
$
(62,838)
$
(15,747)
REIN THERAPEUTICS,INC.
综合现金流量表
(以千计)
截至12月31日的一年,
2024
2023
经营活动产生的现金流量:
净亏损
$
(62,883)
$
(15,732)
将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调节的调整:
折旧和摊销费用
63
119
投资溢价和折扣净摊销
-
32
基于股票的补偿费用
1,117
1,190
出售财产和设备的收益
-
(42)
无形资产减值亏损
37,000
-
财产和设备处置损失
-
6
经营资产和负债变化:
预付费用和其他流动资产
134
51
其他资产
2,191
(3)
应付账款
(279)
(4,982)
经营租赁负债
(48)
(65)
应计费用和其他流动负债
一千六百九十一
(382)
其他长期负债
277
-
递延税项负债
(1,554)
-
经营活动所用现金净额
(22,291)
(19,808)
投资活动产生的现金流量:
出售财产和设备的收益
-
42
销售或投资到期收益
-
一万六千二百五十
购置,扣除购置现金
-
(96)
投资活动提供的净现金
-
16,196
融资活动产生的现金流量:
发行普通股所得,扣除发行成本
一万零六百四十五
-
与股票期权行使相关的普通股发行收益
143
-
发行认购证的收益,扣除发行成本
7,030
-
PIPE融资的收益
-
15,794
融资活动提供的净现金
17,818
15,794
汇率变化对现金和现金等值物的影响
-
(63)
现金、现金等值物和限制性现金净(减少)增加
(4,473)
12,119
年初现金、现金等值物和限制性现金
17,338
5,219
年终现金、现金等值物和限制现金
$
12,865
$
17,338
年终现金及现金等值物
$
12,865
$
17,313
年底限制现金
-
25
年终现金、现金等值物和限制现金
$
12,865
$
17,338
非现金投资和融资活动补充披露:
将第X系列无表决权可转换优先股转换为普通股
$
四万六千四百零五
$
-
短期投资未实现收益
$
-
$
48
Lung收购中发行的普通股的公允价值
$
-
$
403
Lung收购中发行的系列X优先股的公允价值
$
-
$
74,615
Lung Acquisition中假设期权的公允价值
$
-
$
1,050
Lung收购中假设的认购证的公允价值
$
-
$
627
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来源:Rein Therapeutics,Inc.