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2025-04-07 20:33
Teva Pharmaceutical(纽约证券交易所代码:TEVA)和韩国仿制药制造商三星Bioepis周一宣布在美国商业上市Epysqli,这是一种针对阿斯利康(纳斯达克股票代码:AZN)罕见病疗法Soliris(eculizumab)的生物仿制药。
两人表示,Epysqli将以参考产品30%的折扣推出,该产品在美国获得批准,用于某些患有罕见血液疾病、阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)、非典型性血友病综合征(aHUS)和自身免疫性疾病重症肌无力的成年人。
FDA还确定Epysqli将与Soliris互换,这意味着药剂师将能够在没有处方者干预的情况下将患者从参考产品切换到生物仿制药。
然而,其可互换地位将是暂时的,前提是安进(AMGN)销售的第一款Soliris生物仿制药Bkemv的独家经营权结束。今年1月,三星Bioepis与以色列Teva(纽约证券交易所代码:TEVA)合作,在美国联合商业化Epysqli