亚盛医药-B(6855.HK)：产品收入增长符合预期 核心管线带动公司成长

核心观点

2024 年，公司实现9.81 亿元总收入，同比增长342%，同时产品收入为2.41 亿元，同比增长52%，收入表现符合预期。2024年，公司的核心管线奥雷巴替尼与武田达成全球合作，成功出海，同时TKI 耐药后的CML-CP 成功进入医保，产品2025 年放量值得期待。同时，APG2575 国内外临床持续稳步推进，产品后续可期。

总体看，2024 年公司国内外业务发展出色，后续值得期待。

事件

2025 年3 月27 日，公司发布2024 年年度报告。

简评

2024 年业绩表现符合市场预期，产品稳步推进2024 年，公司实现总收入为9.81 亿元，同比增长342%，同时产品收入为2.41 亿元，同比增长52%，收入表现符合预期。公司总收入实现高速增长主要因奥雷巴替尼与武田达成全球合作，公司收到7.2 亿元首付款，同时核心产品奥雷巴替尼实现高速放量，带来收入增量。公司2024 年亏损4.05 亿元，大幅减亏5.21亿元。亏损减少主要因公司产品出海得到首付款、产品收入增长以及运营效率提升所带来。

2024 年，公司研发费用为9.47 亿元，较2024 年同比增长34%，主要因临床开支增加。公司2024 年行政开支为1.87 亿元，较2023 年增长3.3%，整体保持稳定。销售端，公司2024 年销售及分销开支为1.96 亿元，同比增长0.3%。截止2024 年底，公司在手现金为12.6 亿元，同时2025 年1 月美国IPO 融资9.67 亿元，整体看公司账上现金充足。

未来展望：全球上市加速，核心产品有望于2026-2027 年进入美国市场预计在2024 年APG-2575 将递交NDA 申请，并于2025 年在中国获批上市，同时耐立克医保覆盖范围将进一步增加。此外，耐立克预计在2026 年完成POLARIS-2 临床试验并在美国提交NDA 申请，最快可于同年在美国上市。

另一方面，APG-2575 的GLORA 临床试验预计将于2027 年完成，并随后在美国提交NDA 申请，最快亦能在2027 年于美国市场推出。同时，APG2575 向美国FDA 申请MDS III 期临床，后续如能开展则产品国际化更进一步，值得期待。

盈利预测及投资建议

公司已在血癌和实体瘤等领域搭建多个产品管线，在重磅BIC 潜力产品的带动下未来营收有望持续保持高增长。整体看，公司204 年的收入高增长主要来自于产品出海带来的首付款以及产品方量，而2025 年公司核心产品将依然保持高同比增长，主业运营稳健。我们预计亚盛医药2025-2027 年将实现5.88、8.83 和13.24 亿元的产品收入，同比增长-40%、50%、50%，维持“买入”评级。

风险分析

商业化不及预期风险：耐立克和Lisaftoclax 上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。

海外临床开发不及预期风险：公司多款新药处于全球临床研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。如候选药物在临床试验中未取得积极成果，公司可能会面临额外的成本支出，甚至可能延迟完成（甚至最终无法完成）候选药物的开发及商业化进程。

审批不及预期风险：在美国食品及药物管理局、药监局、欧洲药品管理局或其他同类监管机构的审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续Lisaftoclax 未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。