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2025-04-03 03:12
罗氏控股公司(OTC:RHHBY)周三宣布了来自MUSETTE 3期试验的数据,该试验是在复发性多发性硬化症(RMS)成人患者中进行高剂量Ocrevus(ocrelizumab)静脉(IV)输注,与目前批准的Ocrevus IV 600 mg剂量相比。
患者接受Ocrevus高剂量或IV 600 mg治疗,每24周一次,至少120周。
该试验没有达到其主要终点,即在减缓残疾进展方面表现出额外的益处,这是通过至少120周治疗期间的复合残疾来衡量的。
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残疾进展率较低,与之前Ocrevus IV 600毫克关键研究中观察到的发生率一致。
此外,在对疾病活动性的几项预定义分析中,Ocrevus IV 600毫克显示出具有临床意义的结果,在RMS III期研究的双盲期观察到的年复发率(ARR)最低。
MUSETE数据进一步支持了目前批准的OCREVUS IV 600毫克剂量治疗RMS的疗效和安全性特征。
Ocrevus IV和Ocrevus皮下注射(SC;在美国以OCREVUS ZUNOVO [ocrelizumab透明质酸酶-ocsq]销售)在美国被批准用于治疗两种RMS(包括复发缓解型多发性硬化症和活动性或复发性二次进行性多发性硬化症,以及临床孤立综合征)和初级进行性多发性硬化症。
Ocrevus IV和皮下注射每六个月一次。初始静脉注射剂量为两次300毫克输注,间隔两周,随后剂量为单次600毫克输注。
Ocrevus皮下注射每六个月一次920毫克。
价格走势:周三最后一次支票显示,RHHBY股价下跌3.89%,至39.48美元。
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照片由OleksSH通过Shutterstock拍摄