热门资讯> 正文
2025-03-31 19:00
- 报告肿瘤学和罕见疾病领域潜在的许可和开发资产评估方面取得的有意义进展-
- 与Ayrmid Pharma Ltd.签署APHEXDA®(motixafortide)许可协议,预付1000万美元,商业里程碑高达8700万美元,净销售额高达两位数的特许权使用费-
- 完成融资,筹集总收益1900万美元,运营费用运营率降低70%,将公司的现金跑道延长至2026年下半年-
- 管理层将于今天(3月31日)美国东部时间上午8:30主持电话会议-
以色列特拉维夫,2025年3月31日/美通社/-BioLineRx Ltd.(纳斯达克股票代码:BLRx)(TASE代码:BLRx)是一家开发阶段的生物制药公司,致力于肿瘤学和罕见疾病改变生活的疗法,今天报告了截至2024年12月31日的年度经审计财务业绩,并提供了公司最新动态。
“距离我们实施重大战略转变已经过去了四个多月,我们与Ayrmid Ltd.签订的转型独家许可协议凸显了这一点,授予其在所有非实体肿瘤适应症和亚洲以外的所有地区商业化APHEXDA®(motixafortide)的权利,”BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示。“从那时起,我们在整个公司实施了成本效率,包括关闭我们的美国商业业务,这导致我们的运营费用基础减少了约70%,再加上最近的融资,使我们建立了坚实的基础,并在2026年下半年建立了现金跑道。"
“随着我们回归作为一家精益药物开发公司的根源,拥有专注于肿瘤学和罕见疾病的高度验证的开发平台,我们相信这些行动有助于确保我们保持灵活性并有能力抓住面前的机会。我们的未来战略是在明年对额外资产进行许可,我们可以通过临床概念验证来推进这些资产,部分资金来自我们对外许可交易的里程碑和特许权使用费。为此,我很高兴地报告,我们正在评估众多有前途的候选人。该过程有条不紊且稳定,以确保我们在寻找新的化学实体时进行彻底的尽职调查。基于我们在药物开发方面深厚且经过验证的经验,我相信我们有能力为股东创造持续的价值。我对我们公司今年及以后的未来感到兴奋,”Serlin先生总结道。
企业更新
新财务情况
APHEXDA 2024绩效更新
莫替沙福肽胰腺导管腺癌(mPDAC)
镰状细胞病(SCD)与基因治疗
截至2024年12月31日止年度财务业绩
公司截至2024年12月31日的20-F表格年度报告副本已提交给美国证券交易委员会(网址:www.example.com),并发布在公司的投资者关系网站(网址:www.example.com)上。公司将根据股东的要求,在IR@BioLineRx.com上免费提供年度报告的硬拷贝,包括完整的经审计综合财务报表。
电话会议和网络广播信息
本新闻稿中有关BioLineRx公司未来预期的各种陈述属于1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和“将会”等词语,并描述对未来事件的看法。这些陈述包括管理层对与艾尔米德的许可协议的潜在成功的期望、信念和意图,以及Motixafortie的商业潜力、对Motixaforide的临床试验的期望、预期的现金跑道以及BioLineRx的业务战略。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致BioLineRx的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致BioLineRx的实际结果与这些前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同的因素包括但不限于:BioLineRx候选治疗药物的临床开发、商业化和市场接受度,包括为多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞用于自体移植的APHEXDA的市场接受程度和速度;BioLineRx临床前研究、临床试验和其他候选治疗药物开发工作的启动、时机、进展和结果;BioLineRx推动其候选治疗药物进入临床试验或成功完成其临床前研究或临床试验的能力,APHEXDA的临床试验结果是否将预测真实世界的结果;BioLineRx收到其候选治疗药物的监管批准,以及其他监管申报和批准的时间;是否以商业可行的方式获得APHEXDA,以及APHEXDA是否从第三方付款人那里获得足够的补偿;BioLineRx建立、管理和维持公司合作的能力,以及BioLineRx的合作者执行其开发和商业化计划的能力;BioLineRx整合新的治疗候选者和新人员以及新合作的能力;对BioLineRx的治疗候选者的性质和特征的解释,以及在临床前研究或临床试验中与其治疗候选者获得的结果的解释;BioLineRx商业模式的实施以及其业务和治疗候选者的战略计划;BioLineRx能够建立和维持涵盖其治疗候选者的知识产权及其在不侵犯他人知识产权的情况下运营其业务的能力;对BioLineRx的费用、未来收入、资本需求以及获得足够的额外融资的需求和能力的估计;与美国或其他地方的医疗法律、规则和法规的变化有关的风险;竞争激烈的公司、技术和BioLineRx的行业;BioLineRx维持其美国存托凭证在纳斯达克上市的能力;以及有关以色列的政治和安全局势对BioLineRx业务的影响的声明,这可能会加剧上述因素的严重性。这些因素和其他因素在BioLineRx于2025年3月31日提交给证券交易委员会的最新20-F表格年度报告的“风险因素”部分进行了更充分的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表BioLineRx截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续版本中的观点t约会。除非法律要求,否则BioLineRx不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。要收听电话会议,请在美国拨打+1-888-281-1167,或在国际上拨打+972-3-918-0685。可以通过公司网站上的活动页面收看网络直播和电话会议的重播。请在通话前留出额外的时间访问网站并下载任何必要的软件来收听现场直播。电话会议重播将在现场会议结束后大约两个小时进行。电话会议的拨入重播将持续到2025年4月2日;请从美国拨打+1-888-295-2634,或在国际上拨打+972-3-925-5904。
关于BioLineRx
BioLineRx Ltd.(纳斯达克/多伦多证券交易所代码:BLRX)是一家生物制药公司,致力于在肿瘤学和罕见疾病领域寻求改变生命的疗法。该公司的第一个获批产品是APHEXDA®(Motixafortie),它在美国有干细胞动员的适应症,用于多发性骨髓瘤的自体移植,目前正在由艾尔米德有限公司(全球,不包括亚洲)和格洛里亚生物科学公司(亚洲)开发和商业化。BioLineRx正在利用其在开发、监管事务、制造和商业化方面的端到端专业知识来推进其创新管道,并确保改变生活的发现从替补席上转移到床边。
在 www.biolinex.com或在 推特 和 LinkedIn上了解更多关于我们是谁、我们做什么以及我们是如何做到这一点的。
前瞻性陈述
联系人:
美国Irina Koffler LifeSci Advisors,LLC IR@biolinex.com
以色列Moran Meir LifeSci Advisors,LLC moran@lifescivisors.com
BioLineRx Ltd.
合并财务状况表
12月31日
2023
2024
单位:千美元
资产
流动资产
现金和现金等价物
4,255
10,436
银行短期存款
38,739
9,126
应收贸易账款
358
2,476
预付费用
1,048
443
其他应收账款
830
1,478
库存
1,953
3,145
现金流动资金总额
47,183
27,104
非流动资产
财产和设备,净额
473
386
使用权资产净额
1,415
967
无形资产净值
14,854
10,449
非流动资产总额
16,742
11,802
资产总额
63,925
38,906
负债和权益
流动负债
当前长期贷款期限
3,145
4,479
合同责任
12,957
-
应付账款和应计项目:
国际贸易
10,869
5,583
其他
3,353
3,131
租赁负债当期到期日
528
522
认股权证
11,932
1,691
经常负债总额
42,784
15,406
非流动负债
扣除当前期限的长期贷款
6,628
8958
租赁负债
1,290
1,081
非流动负债总额
7,918
10,039
承付款和或有负债
债务总额
50,702
25,445
股权
普通股
31,355
38,097
股票溢价
355,482
353,693
认股权证
1,408
5,367
资本储备
17,000
17,547
其他综合损失
(1,416)
(1,416)
累计赤字
(390,606)
(399,827)
财务报表:总股本
13,223
13,461
资产负债和权益总额
63,925
38,906
BioLineRx Ltd.
综合全面损失表
截至12月31日的年度
2022
2023
2024
单位:千美元
收入:
许可证收入
-
4,610
22,917
销售产品净额
-
190
6,023
营收总额
-
4,800
28,940
收入成本
-
(3,692)
(9,263)
毛利
-
1,108
19,677
研发费用
(17,629)
(12,519)
(9,149)
销售和营销费用
(6,462)
(25,270)
(23,605)
一般和行政费用
(5,066)
(6,310)
(6,321)
无形资产减值准备
-
(6,703)
(1,010)
营业亏损
(29,157)
(49,694)
(20,408)
营业外收入(费用),净额
5,670
(10,819)
18,435
财务收入
694
2,068
1,871
财务费用
(2,158)
(2,169)
(9,119)
损失和综合损失
(24,951)
(60,614)
(9,221)
以美元计价
普通股每股亏损--基本和摊薄
(0.03)
(0.06)
(0.01)
计算每股普通股亏损时使用的加权平均股数
773,956,973
963,365,525
1,198,107,761
BioLineRx Ltd.
权益变动表
普通股
股票溢价
认股权证
资本储备
其他综合亏损
累计赤字
合计
单位:千美元
2022年1月1日的余额
21,066
339,346
975
13,157
(1,416)
(305,041)
68,087
2022年的变化:
发行股本和认股权证,净额
6,029
(1,007)
433
-
-
-
5,455
行使员工股票期权
5
14
-
(14)
-
-
5
员工股票期权到期
-
623
-
(623)
-
-
-
以股份为基础的薪酬体系
-
-
-
2,245
-
-
2,245
年内综合亏损
-
-
-
-
(24,951)
(24,951)
2022年12月31日余额
27,100
338,976
1,408
14,765
(1,416)
(329,992)
50,841
2023年的变化:
净股本发行
3,242
10,847
-
-
-
-
14,089
执行认股权证
1,000
5,559
-
-
-
-
6,559
行使员工股票期权
13
45
-
(31)
-
-
27
员工股票期权到期
-
55
-
(55)
-
-
-
以股份为基础的薪酬体系
-
-
-
2,321
-
-
2,321
全年综合亏损
-
-
-
-
-
(60,614)
(60,614)
2023年12月31日的余额
31,355
355,482
1,408
17,000
(1,416)
(390,606)
13,223
2024年的变化:
发行股本和认购权,净值
4,712
(3,060)
6,650
-
-
-
8,302
已行使的预先融资认购权
两千零九
682
(2,691)
-
-
-
-
已行使的员工股票期权
21
50
-
(49)
-
-
22
员工股票期权到期
-
539
-
(539)
-
-
-
股份酬金
-
-
-
1,135
-
-
1,135
全年综合亏损
-
-
-
-
-
(9,221)
(9,221)
2024年12月31日的余额
38,097
353,693
5,367
17,547
(1,416)
(399,827)
13,461
BioLineRx有限公司
综合现金流量表
截至12月31日的一年,
2022
2023
2024
单位:千美元
现金流-运营活动
损失
(24,951)
(60,614)
(9,221)
需要进行调整以反映运营中使用的净现金
活动(见下文附录)
(1,289)
38,006
(34,652)
经营活动所用现金净额
(26,240)
(22,608)
(43,873)
现金流-投资活动
短期存款投资
(44 000)
(47,588)
(26,350)
短期存款的期限
48,322
49,329
55,778
添置物业及设备
(131)
(116)
(53)
购买无形资产
(185)
(181)
(1)
投资活动提供的净现金
4,006
1,444
29,374
现金流-融资活动
发行股本和配股,扣除发行成本
14,359
14,089
16,357
行使认股权证
-
两千九百二十八
-
已行使的员工股票期权
5
27
22
长期贷款收益,扣除发行成本
9,126
-
19,223
偿还贷款
(2,832)
(1,543)
(14,433)
租赁负债的偿还
(220)
(445)
(511)
融资活动提供的净现金
20,438
15,056
20,658
增加)减少(现金和现金
等同物
(1,796)
(6,108)
6,159
现金和现金等值物-开始
一年中
12,990
10,587
4,255
现金和现金等值物的兑换差异
(607)
(224)
22
现金和现金等值-年终
10,587
4,255
10,436
BioLineRx有限公司
综合现金流量表
截至12月31日,
2022
2023
2024
单位:千美元
附录
为反映经营活动中使用的净现金而需要进行的调整:
不涉及现金流的收支:1
折旧和摊销
654
1,384
4,065
现金和现金等价物汇兑差额
607
224
(22)
权证公允价值调整
(6,425)
11,054
(18,965)
基于份额的薪酬
2,245
2,321
1,135
短期存款的利息和汇兑差额
(672)
15
185
贷款利息
1117
1,148
(1,126)
权证发行成本
171
-
669
租赁负债汇兑差额
(224)
(42)
(31)
无形资产减值
-
6,703
1,010
使用权资产出让损失
-
-
246
(2,527)
22,807
(12,834)
经营性资产负债项目变动情况:
贸易应收账款增加
-
(358)
(2,118)
库存增加
-
(1,953)
(1,192)
预付费用和其他应收账款增加
(650)
(959)
(43)
应付帐款和应计项目增加(减少)
1,888
5,512
(5,508)
合同负债增加(减少)
-
12,957
(12,957)
1,238
15,199
(21,818)
(1,289)
38,006
(34,652)
收到现金利息补充信息
342
2,020
1,992
现金付息补充资料
593
1,111
10,387
非现金交易补充信息:
使用权资产和租赁负债变动
706
149
327
权证发行成本
262
-
-
购置物业和设备
28
-
-
已行使权证的公允价值(与累计公允价值调整有关的部分)
-
3,631
-
徽标-https://mma.prnewswire.com/media/2154863/BioLineRx_Ltd_Logo.jpg
查看原始content:https://www.prnewswire.com/news-releases/biolinerx-reports-2024-financial-results-and-provides-corporate-update-302415505.html
来源BioLineRx Ltd.