Bio-Thera和Reddy博士签署了BAT 2206（拟议的Stellara ®生物仿制药）和BAT 2506（拟议的Teleconi ®生物仿制药）针对东南亚的独家商业化协议

广州、中国和印度海得拉巴，2025年3月27日/美通社/--Bio-Thera Solutions(688177：SH；开发创新疗法和生物仿制药流水线的商业阶段生物制药公司Bio-Thera)和雷迪博士实验室有限公司(纽约证券交易所代码：500124|纳斯达克股票代码：DRREDDY|纽约证券交易所代码：RDY|NSEIFSC：DRREDDY，及其子公司以下简称：雷迪公司)的全资子公司雷迪博士实验室今天宣布，他们已经就BAT2206和BAT2506达成了商业化和许可协议。BAT2206是一种拟议中的Stelara®生物类似物，而BAT2506是一种拟议中的Simponi®生物类似物。

根据协议，Bio-Thera将继续负责BAT2206和BAT2506的开发、制造和供应。雷迪博士的团队将负责在东南亚获得许可的地区寻求监管批准以及商业化，包括柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国和越南。此外，雷迪博士还将获得BAT2206在哥伦比亚的独家商业权。

Bio-Thera首席执行官李胜峰博士表示：“这是我们第一个完全专注于东南亚的合作伙伴，Reddy博士是帮助将BAT2206和BAT2506带给该地区患者的完美合作伙伴。”Bio-Thera相信世界各地患者的健康和福利，与雷迪博士的合作证明了我们对东南亚患者的承诺。

印度和新兴市场首席执行官M.V.Ramana博士说：“我们与Bio-Thera的伙伴关系使我们能够进一步扩大我们在新兴市场的生物仿制药产品供应。凭借我们在这些市场的成熟商业实力，我们期待着满足患者未得到满足的需求，使他们能够获得负担得起的药物。”

关于BAT2206(Ustekinumab)BAT2206是一种与Jansen的Stelara®类似的生物制剂，Stelara是一种人源性单抗，通过阻止共享p40与免疫细胞表面表达的IL-12Rβ1受体蛋白结合来抑制人IL-12和IL-23的生物活性。IL-12和IL-23参与炎症和免疫反应，如自然杀伤细胞的激活和CD4+T细胞的分化和激活。IL-12和IL-23被认为是慢性炎症的重要因素，慢性炎症是克罗恩病和溃疡性结肠炎以及许多其他自身免疫性疾病的标志。在欧盟，Stelara®目前被批准用于1)6岁以上成人和儿童的中到重度斑块型牛皮癣的治疗，他们的病情没有得到改善，或不能使用其他全身(全身)牛皮癣治疗方法；2)活动性牛皮癣关节炎，单独或与甲氨蝶呤联合使用，当情况与其他称为改良性抗风湿药物(DMARDS)的治疗方法改善不够充分时，3)中到重度克隆氏病的成年人，其病情与克隆氏病的其他治疗方法改善不够充分，或无法接受此类治疗。4)中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人，其病情用其他治疗方法改善不够充分，或无法接受此类治疗。

关于BAT2506(Golimumab)BAT2506是Bio-Thera公司开发的一种建议的Golimumab生物类似物。Golimumab是一种人源性单抗，可抑制肿瘤坏死因子-α的生物活性。创始产品Simponi®在美国获得批准，用于治疗中重度类风湿性关节炎、活动性牛皮癣关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度UC，并带有严重感染和恶性肿瘤的方框警告。

关于Bio-Thera Solutions：Bio-Thera Solutions，Ltd.是一家位于广州南部的领先的创新型全球生物制药公司，中国致力于研究和开发用于治疗癌症、自身免疫、心血管疾病、眼科疾病和其他严重未得到满足的医疗需求的新型疗法，以及用于治疗一系列癌症和自身免疫性疾病的现有品牌生物制品的生物仿制药。作为下一代抗体发现和工程的领先者，该公司已将多个候选产品推进到后期开发，包括中国批准的四种产品：中国的QLETLI®®和倍他格宁®，以及美国、欧盟和中国的TOFIDENCE®/BAT1806和Avzivi®/Pobevcy。此外，该公司还有20多个有希望的候选临床试验，专注于后PD-1时代的免疫肿瘤学和靶向治疗，如抗体-药物结合物(ADC)。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com/en/或在X(@BIO_Thera_Sol)和微信(Bio-Thera)上关注我们。

雷迪博士实验室有限公司(BSE：500124，NSE：DRREDDY，NYSE：RDY，NSEIFSC：DRREDDY)是一家总部设在印度海得拉巴的全球性制药公司。我们成立于1984年，致力于提供负担得起的创新药物。在“健康迫不及待”的宗旨驱动下，我们提供包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药和非处方药在内的一系列产品和服务。我们的主要治疗领域是胃肠、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤科。我们的主要市场包括-美国、印度、俄罗斯和独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有深厚科学历史并创造了多个行业第一的公司，我们继续提前规划并投资于未来的业务。作为可持续发展和ESG行动的早期采用者，我们在2004年发布了第一份可持续发展报告。我们目前的ESG目标旨在在环境管理、患者获得和负担能力、多样性和治理方面设定更高的标准。欲了解更多信息，请登录：www.drreddys.com。

免责声明：本新闻稿可能包括对未来预期的陈述和其他前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的观点和假设，涉及已知或未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中明示或暗示的大不相同。除了因上下文原因而具有前瞻性的表述外，“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”以及类似的表述都是前瞻性表述。实际结果、业绩或事件可能与此类陈述中的陈述存在实质性差异，原因包括但不限于：(I)一般经济状况，如金融市场表现、信用违约、货币汇率、利率、持续性水平和保险损失事件的频率/严重性；(Ii)死亡率和发病率水平和趋势；(Iii)竞争水平和一般竞争因素的变化；(Iv)法律法规和中央银行和/或政府政策的变化；(V)收购或重组的影响，包括相关的整合问题；以及(Vi)我们的行业和我们的市场的敏感性，这些风险和不确定性因素包括：(I)我们在提交给美国证券交易委员会的报告中提到的风险和不确定性因素，以及(Vii)我们在提交给美国证券交易委员会的报告中提到的风险和不确定性因素，包括在截至2024年3月31日的20-F表格年度报告中“风险因素”和“前瞻性陈述”部分列出的风险和不确定性。本公司不承担更新本文中包含的任何信息的义务。

Bio-Thera关于前瞻性陈述的告诫本新闻稿包含与BAT2206、BAT2506或Bio-Thera Solutions总体产品线有关的某些前瞻性陈述。强烈告诫读者，依赖任何前瞻性陈述都包含已知和未知的风险和不确定性。前瞻性表述包括包含“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“相信”、“计划”、“承诺”、“可能”或类似表述的表述。它们反映了公司对未来事件的当前看法，这些看法是基于公司认为基于Bio-Thera解决方案公司目前可获得的信息的合理假设，并不是对未来业绩或发展的保证。由于许多因素，实际结果和事件可能与前瞻性陈述中包含的信息大不相同，这些因素包括但不限于制药研究和开发中固有的风险和不确定因素，如临床前和临床研究的不确定因素。其他风险和不确定因素包括在获得监管部门批准、制造、营销、竞争、知识产权、产品功效或安全性方面的挑战、全球医疗保健形势的变化、公司财务状况的变化以及适用法律和法规的变化等。本文中包含的前瞻性陈述仅在最初发表之日作出。除非法律或法规要求，否则Bio-Thera Solutions没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件、公司观点的变化等。

有关详细信息，请访问：

Bio-Thera联系人：伯特·E·托马斯四世电话：+1.410.627.1734电子邮件：bethoma@bio-thera.com

雷迪博士的联系方式：

企业公关部主管ushaiyer@drreddys.com

Richa Periwal投资者关系主管richaperiwal@drreddys.com

查看原创内容下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/bio-thera-and-dr-reddys-execute-exclusive-commercialization-agreement-for-bat2206-a-proposed-stelara-biosimilar-and-bat2506-a-proposed-simponi-biosimilar-for-southeast-asia-302413367.html

来源Bio-Thera Solutions，Ltd