简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Bio-Thera和Reddy博士签署了BAT 2206(拟议的Stellara ®生物仿制药)和BAT 2506(拟议的Teleconi ®生物仿制药)针对东南亚的独家商业化协议

2025-03-27 23:47

中国广州和印度海得拉巴2025年3月27日电/美通社/ -- Bio-Thera Solutions(688177:SH;“Bio-Thera”)是一家开发创新疗法和生物仿制药产品线的商业化生物制药公司,而Dr. Reddy's Laboratories SA是Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(BSE:500124)的全资子公司。|NSO:DRRDY|纽约证券交易所:RDY| NSEIFSC:DRRECDDY及其子公司(以下简称“Dr. Reddy ' s”)今天宣布,他们已就BAT 2206(一种拟议的Stellara ®生物仿制药)和BAT 2506(一种拟议的Persononi ®生物仿制药)达成商业化和许可协议。

根据协议,百奥泰将继续负责BAT 2206和BAT 2506的开发、生产和供应。Dr. Reddy's将负责寻求监管部门的批准以及在东南亚许可地区的商业化,包括柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国和越南。此外,Dr. Reddy's还将获得BAT 2206在哥伦比亚的独家商业权。

Bio-Thera首席执行官李胜峰博士表示:“这是我们首次专门针对东南亚的合作伙伴关系,Reddy博士是帮助将BAT 2206和BAT 2506带给该地区患者的完美合作伙伴。”“Bio-Thera相信世界各地患者的健康和福祉,与Reddy博士的合作体现了我们对东南亚患者的承诺。"

Reddy ' s品牌市场(印度和新兴市场)首席执行官MV Ramana博士表示:“我们与Bio-Thera的合作使我们能够进一步扩大我们在新兴市场的生物仿制药产品。凭借我们在这些市场上建立的商业优势,我们期待通过获得负担得起的药物来解决患者未满足的需求。"

关于BAT 2206(优特克单抗)BAT 2206是一种拟定的生物类似药,类似于Jansen的Stelara®,后者是一种人源单克隆抗体,通过阻止共享p40与免疫细胞表面表达的IL-12 R β1受体蛋白结合,抑制人IL-12和IL-23的生物活性。IL-12和IL-23参与炎症和免疫应答,例如自然杀伤细胞活化和CD 4 + T细胞分化和活化。IL-12和IL-23被认为是慢性炎症的重要贡献者,慢性炎症是克罗恩病和溃疡性结肠炎以及许多其他自身免疫性疾病的标志。在欧盟,Stelara®目前已被批准用于治疗1)成人和6岁以上儿童的中度至重度斑块状银屑病,其病情尚未改善,或无法使用其他全身性药物,(全身)银屑病治疗,2)成人活动性银屑病关节炎,单独治疗或与甲氨蝶苷联合治疗,当病情没有通过其他称为疾病缓解抗风湿药物(DMARD)的治疗方法得到足够改善时,3)中度至重度活动性克罗恩病患者的病情未通过其他克罗恩病治疗方法得到足够改善或无法接受此类治疗的成年人治疗,4)中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人,其病情没有得到足够的改善与溃疡性结肠炎的其他治疗或谁不能接受这样的治疗。

关于BAT 2506(戈利木单抗)BAT 2506是由百奥泰公司开发的一种拟定戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是一种人单克隆抗体,可抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的生物活性。原研产品Quinoni ®在美国获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度活动性UC,并带有严重感染和溃疡的黑框警告。

关于Bio-Thera Solutions:Bio-Thera Solutions,Ltd.一家位于中国广州的领先创新全球生物制药公司,致力于研究和开发用于治疗癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病和其他严重未满足医疗需求的新型疗法,以及现有品牌生物制剂的生物仿制药,以治疗一系列癌症和自身免疫性疾病。作为下一代抗体发现和工程领域的领导者,该公司已将多个候选产品推进到后期开发阶段,其中包括四种获批产品:中国的QLETLI®和BETAGRIN®(柠檬酸贝韦巴肽注射液),以及美国、欧盟和中国的TOVIDENCE ®/BAT 1806和Avzivi® / Pobevcy®。此外,该公司在临床试验中拥有20多种有前途的候选药物,重点关注后PD-1时代的免疫肿瘤学和抗体-药物偶联物(ADC)等靶向疗法。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com/en/或通过X(@bio_thera_sol)和微信(Bio-Thera)关注我们。

关于雷迪博士:Dr. Reddy ' s Labs Ltd.(BSE:500124,NSO:DRREDDY,纽约证券交易所:RDY,NSEIFSC:DRREDDY)是一家全球制药公司,总部位于印度海得拉巴。我们成立于1984年,致力于提供负担得起的创新药物。本着“健康等不及”的宗旨,我们提供一系列产品和服务,包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药和OTC。我们的主要治疗领域是胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤病学。我们的主要市场包括-美国、印度、俄罗斯和独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家拥有深厚科学历史并创造了多项行业第一的公司,我们将继续提前规划并投资于未来的业务。作为可持续发展和ESG行动的早期采用者,我们于2004年发布了第一份可持续发展报告。我们当前的ESG目标旨在在环境管理方面设定高标准;患者的获取和负担能力;多样性;和治理。欲了解更多信息,请登录:www.drreddys.com。

免责声明:本新闻稿可能包括未来预期陈述和其他前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的观点和假设,涉及已知或未知的风险和不确定性,可能导致实际结果、业绩或事件与此类陈述中表达或暗示的存在重大差异。除了因上下文原因具有前瞻性的陈述外,“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”以及类似的表达也是前瞻性陈述。实际结果、绩效或事件可能与此类陈述中的结果存在重大差异,原因但不限于:(i)一般经济状况,例如金融市场表现、信用违约、货币汇率、利率、保险损失事件的持续水平和频率/严重程度,(ii)死亡率和发病率水平和趋势,(iii)变化水平和一般竞争因素,(iv)法律法规以及中央银行和/或政府政策的变化,(v)收购或重组的影响,包括相关的整合问题,以及(vi)我们的行业以及我们和我们的客户的产品和服务所针对的市场对自然灾害、流行病、大流行病或其他广泛疾病导致的经济衰退的敏感性,包括冠状病毒(或COVID-19);及(vii)我们向美国证券交易委员会提交的公开文件中识别的其他风险及不确定性,包括我们截至2024年3月31日止年度的20-F表格年报中“风险因素”及“前瞻性陈述”部分所列的风险及不确定性。本公司不承担更新本网站所载任何信息的义务。

本新闻稿包含与BAT 2206、BAT 2506或Bio-Thera解决方案的一般产品管道有关的某些前瞻性陈述。强烈警告读者,依赖任何前瞻性陈述都会涉及已知和未知的风险和不确定性。前瞻性陈述包括包含“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“会”、“预期”、“相信”、“计划”、“承诺”、“潜在”或类似表达的陈述。它们反映了公司目前对未来事件的看法,这些事件是基于公司认为是合理的假设,鉴于目前可获得的信息,以百奥泰解决方案,并不是未来业绩或发展的保证。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性陈述中包含的信息存在重大差异,包括但不限于药物研发固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的不确定性。其他风险和不确定性包括获得监管批准、制造、营销、竞争、知识产权、产品功效或安全性方面的挑战、全球医疗保健形势的变化、公司财务状况的变化以及适用法律和法规的变化等。本文包含的前瞻性陈述仅在其首次发布之日起做出。除非法律或法规要求,Bio-Thera Solutions没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、公司观点的变化还是其他原因。

欲了解更多信息:

Bio-Thera联系人:Bert E. Thomas IV电话:+1.410.627.1734电子邮件:bethomas@bio-thera.com

雷迪博士的联系方式:

Usha Iyer企业传播主管ushaiyer@drreddys.com

Richa Periwal投资者关系主管richaperiwal@drreddys.com

查看原创内容下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/bio-thera-and-dr-reddys-execute-exclusive-commercialization-agreement-for-bat2206-a-proposed-stelara-biosimilar-and-bat2506-a-proposed-simponi-biosimilar-for-southeast-asia-302413367.html

来源Bio-Thera Solutions,Ltd

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。