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2025-03-27 22:21
这种新颖的、每周一次的局部产品适用于中到重度痤疮,似乎也是安全的,患者对其耐受性良好。
试验参与者报告了与治疗相关的最小不良事件,没有严重的不良事件。
周四,该公司表示,试验满足了所有三个主要终点。在每周一次的Xyngari治疗12周后,与安慰剂相比,它取得了统计上的显著差异。
临床研究员苏尼尔·达万说:“我相信,像辛格丽这样每周一次的外用产品具有很强的疗效和安全性,这将是皮肤科医生治疗痤疮的一个很好的补充。”所有FDA批准的局部痤疮产品都被要求每天至少使用一到两次,这可能会降低患者的依从性,所以我相信像Xyngari这样每周一次的局部痤疮产品可以提高患者的依从性。 主要终点包括炎性和非炎症性病变计数较基线的平均变化和Investigator全球评估(IGA)治疗反应。IGA以5分制(0-4分)衡量,治疗反应定义为较基线至少改善2分,IGA评分为0(可用)或1(几乎可用)(29.4%对15.2%)。
在意向治疗分析中,与安慰剂相比,Demata在第12周(研究结束)的免疫球蛋白治疗成功率、炎症性病变计数(-16.8比-13.1)和非炎症性病变计数(-17.3比-12.4)方面有统计学上的差异。
德玛塔计划在2025年下半年启动第二个Xyngari 3期STAR-2试验。接下来将进行一项开放标签扩展研究。价格行动:在周四最后一次检查的盘前时段,DRMA股票上涨48.1%,至2美元。
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图片:快门