又一家药企被要求退款，三叶草生物与Gavi纠纷的双重冲击与行业影响

撰文：Pharmadeep编辑：活力哈哈

2025年3月21日，全球疫苗免疫联盟（Gavi）以书面通知单方面终止与三叶草生物（2197.HK）的新冠疫苗预购协议（APA），要求退还2.24亿美元预付款。三叶草生物次日公告明确拒绝，称其要求“缺乏合同依据”，并强调将通过法律手段维护权益。截至2025年3月24日，双方尚未启动正式法律程序。

协议终止的潜在动因分析

市场需求变化：2023年后全球新冠疫苗需求骤降，COVAX机制下的疫苗供应计划于2023年底基本完成，仅少数协议延续至2024年上半年。

Gavi战略调整：作为国际公共卫生机构，Gavi可能需回收资金应对新发传染病（如H5N1禽流感）或调整资源分配。

三叶草履约能力争议：尽管其疫苗SCB-2019于2022年12月在中国获批紧急使用，但全球EUL认证进度未明确披露，或成为Gavi主张履约瑕疵的依据。

三叶草生物面临的财务与运营风险

现金流压力：公司2024年6月底现金储备为8.3亿元（约1.16亿美元），负债高达26.3亿元（约3.68亿美元），若被迫退款将导致资金链断裂。

业务转型挑战：2023年起，三叶草生物已转向RSV（呼吸道合胞病毒）及流感疫苗研发，其RSV疫苗SCB-1019于2025年3月获FDA批准开展重复接种临床试验，但2024年因流感疫苗销售退回导致亏损9510万元。

行业影响与潜在法律路径

疫苗行业连锁反应：若Gavi胜诉，可能引发对Moderna、Novavax等企业的类似追索，加剧行业洗牌。

法律争议焦点：双方对协议中“不可退回预付款”条款的解释、终止条件是否满足（如EUL认证状态）及“合同目的落空”原则的适用性将成为关键。

解决路径：可能通过重新谈判分期退款、债转股或国际仲裁解决，但仲裁耗时较长且存在双输风险。

市场反应与后续进展

2025年3月25日，三叶草生物股价下跌7.69%，市值缩水至3.89亿港元。公司重申将推进RSV疫苗研发，并计划启动针对呼吸道联合疫苗的临床试验。Gavi未公开回应终止协议的具体法律依据，事件后续发展需关注双方法律行动及行业动态。

数据来源说明

三叶草生物商业化报告及公告；

Gavi官方声明；

港交所《上市规则》第13.09条及《证券及期货条例》第XIVA部。