COLLPLANT Biologies报告2024年财务业绩并提供企业更新

Collants宣布其再生性隆胸计划的六个月研究数据，该计划可能为女性提供革命性的美学或医疗替代方案，旨在解决30亿美元的市场机会

最近从AbbVie收到了200万美元的开发付款

电话会议将于今天上午10：00举行。美国东部夏令时

以色列，REHOVOT，2025年3月26日/美通社--Collants BioTechnologies(纳斯达克市场代码：CLGN)是一家再生和美容药物公司，基于其非动物来源的胶原蛋白开发创新技术和产品，用于组织再生和医学美学，该公司今天宣布了2024年财务业绩，并提供了公司最新情况。

在过去的一年里，到目前为止，我们在所有方面都取得了进展-从推进我们的合作计划，到我们的专有计划以及我们的上市产品获得了发展势头。具体来说，我们利用了更多的临床前研究结果，改进了我们的再生性乳房植入物的商业设计，获得了与我们的可光固化真皮填充物相关的额外美国专利，并扩大了我们商业产品Vergenix STR的分销网络。在美容医学方面，在取得开发成就后，我们从合作伙伴AbbVie那里获得了200万美元的付款。在我们取得进展的同时，我们也非常谨慎地优化了成本。因此，我们预计，我们的现金状况将使我们能够有选择性地支持资本化道路，符合我们股东的利益。我们的现金状况得到了里程碑付款和递增销售收入的支持。

协作更新

AbbVie协作

根据CollFactory与开发合作伙伴AbbVie的现有开发和商业化协议，CollFactory已向AbbVie授予全球独家许可证，将CollFactory的rhCollagen技术与AbbVie的专有技术结合使用，用于真皮和软组织填充物的开发和商业化。皮肤填充剂产品候选产品目前处于临床阶段，AbbVie正在收集数据，并对2023年启动的试验中招募的第一批患者的中期结果进行审查。该计划的下一步将由AbbVie在完成他们的评估后确定。

根据开发和商业化协议，2025年2月，在取得开发成就后，CollFactory从AbbVie获得了200万美元的付款。

Stratasys协作组

2024年8月19日，CollFactory宣布启动一项临床前研究，使用CollFactory的生物墨水和Stratasys(纳斯达克股票代码：SSYS)的Origin®3D打印机打印200cc商业尺寸的再生植入物。除了找到扩大植入物制造工艺的解决方案外，CollFactory和Stratasys之间的合作目前专注于为CollFactory的乳房植入物开发生物打印解决方案。

最近的公司更新

再生性乳房植入物

2024年6月6日，CollFactory宣布，它首次成功打印了200cc商业尺寸的隆胸植入物。这些植入物是使用CollFactory专有的基于重组胶原蛋白的生物墨水打印的。目前，还没有允许乳房等软组织再生的商业产品。该计划的目标是开发新型再生植入物并将其商业化，这些植入物为目前市场上的植入物提供了革命性的替代方案。

2024年8月，CollFactory启动了一项临床前研究，使用了200cc临床大小的乳房植入物，这些植入物也具有更高的耐用性。手术方案经过改进，包括通过小切口植入，同时防止种植体移位或内翻。对2025年进行的MRI和超声数据的分析证实了组织整合和血管形成，为未来的临床应用提供了有价值的诊断工具。在植入后6个月，一支研究手臂显示出有希望的结果，植入物显示出临床大小的植入物内血管形成和快速组织生长。未观察到包膜形成、钙化和局部组织反应等并发症。此外，在成功的研究臂中保持了体积保持和机械性能。

在这项研究之后，CollFactory将继续优化再生乳房植入物，以确保新生血管组织的寿命和重新建模。

Tal先生补充说：“CollFactory正在开发的范式转换乳房植入物是独一无二的，因为它们旨在再生乳房组织，并且具有固有的安全优势。我们一直在测试在升级我们的生物打印工艺和其他制造这些植入物的能力后达到商业规模的植入物。我们对迄今观察到的结果感到非常鼓舞。这是我们的领先项目之一，有可能使Collants成为再生医学领域的市场领先者。”

早些时候，在2024年，三个月的数据显示植入物内有发育良好的含有血管的结缔组织(即新生血管)的证据。还观察到种植体内正在进行的组织内长入，证实了组织再生。观察到了最初的生物降解过程，同时保留了3D乳房植入物的原始结构。没有观察到不良组织反应，证实了这种正在开发中的新型植入物的安全性。 仅在美国，每年就有数十万人经历不良事件，从自身免疫症状到非常严重的乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)。CollFactory的乳房植入物由该公司专有的植物来源的重组胶原蛋白和其他生物材料组成，预计将在不引发免疫反应的情况下再生乳房组织，因此可能为美容和重建手术提供一种革命性的替代方案，包括癌症患者的乳房切除术后。

2025年2月，科尔工厂宣布扩大其VERGENIX™STR产品在欧洲和亚洲的分销渠道。VergenixSTR基于该公司的rhCollagen技术，旨在通过促进各种肌腱的肌腱损伤的愈合和修复来治疗肌腱病，这些肌腱包括肘腱(用于治疗“网球肘”)、旋转肌袖带、膝盖腱、跟腱和手腱。特别是，CollFactory最近与荷兰、土耳其和印度的经销商公司签署了VergenixSTR的分销协议，在荷兰、比利时、卢森堡(“比荷卢”)、西班牙、印度和土耳其进行销售。

同样在2月份，CollFactory宣布已经启动了一项成本削减和裁员计划。CollFactory表示，其更新的资源分配导致其员工人数减少约20%，根据目前的估计，将使其能够继续其业务活动，包括与其主要研发计划相关的活动，至少持续到2026年第二季度。

知识产权

RhCollagen可固化生物油墨产品组合

日本专利局今天宣布，日本专利局已就第2023-101072号专利申请授予第二项专利，以确保到2038年为止，CollFactory在日本的重组胶原蛋白可固化生物油墨产品组合获得专利保护。

这一新允许的应用与CollPLANT创新的可固化Collink有关。3D®生物墨水流水线，由第一条也是唯一一条基于化学修饰的植物来源的人胶原蛋白生物墨水产品组成，该产品以高纯度和一致性批量生产。Collink.3D使组织模型、组织和器官移植的生物制造具有可伸缩性和可重复性，同时完美地模拟组织和器官的固有属性。此外，它还具有不含动物的优点，在室温下具有最佳的流变性，支持不同类型细胞的高活性，并具有生物相容性和非免疫原性。

候选光固化真皮填充产品

此外，在2025年2月，CollFactory宣布，它获得了与其可光固化真皮填充剂候选产品相关的美国专利号12,186,449。该专利涉及一种可聚合解决方案，该解决方案由修饰的重组人胶原蛋白(RhCollagen)和透明质酸等其他成分组成。该专利将于2039年到期。

公司治理

2024年7月，CollFactory宣布发布其首份涵盖2023年的环境、社会和公司治理(ESG)和可持续发展报告。

公司的第一份报告详细介绍了CollFactory为采用ESG战略而采取的举措，重点放在代表影响最大的领域的支柱上。为了使公司的运营与其道德承诺保持一致，公司计划加强以工厂为基础的生产，减少排放，并提供安全可靠的医疗解决方案。该报告反映了CollFactory在促进环境可持续性和增进人类健康以及推进社会和公司治理目标方面的广泛承诺，这些目标有助于公司的影响。

截至2024年12月31日的年度财务业绩

截至2024年12月31日的年度，GAAP收入为515,000美元，而截至2023年12月31日的年度为1,100万美元。*收入下降的主要原因是：(I)2023年AbbVie协议取得里程碑，引发了1,000万美元的付款；(Ii)rhCollagen产品和VergenixFG的销售额减少了44.4万美元。

截至2024年12月31日的年度的GAAP收入成本为160万美元，而截至2023年12月31日的年度的收入成本为200万美元。收入成本减少约400,000美元主要是由于：(1)国际保险业协会的特许权使用费支出减少312,000美元，主要与AbbVie协议下的里程碑成就有关；(2)与生物油墨和重组胶原蛋白销售有关的减少324,000美元，与库存减值有关的247,000美元被抵销。

截至2024年12月31日的年度，GAAP总亏损为110万美元，而截至2023年12月31日的年度毛利润为900万美元。

截至2024年12月31日的年度，GAAP运营费用为1,610万美元，而截至2023年12月31日的年度为1,650万美元。减少约400,000美元主要是由于一般、行政和营销费用的减少，其中包括：(1)以股份为基础的薪酬支出287,000美元，以及(2)保单成本152,000美元。在非公认会计准则的基础上，截至2024年12月31日的年度的营业费用为1,440万美元，而截至2023年12月31日的年度为1,450万美元。非公认会计准则不包括某些非现金费用。

截至2024年12月31日的一年，GAAP财务收入净额为642,000美元，而截至2023年12月31日的一年为493,000美元。财政收入净额的增加是由于汇率差异的增加。

截至2024年12月31日的年度，GAAP净亏损为1660万美元，或每股基本亏损1.45美元，而截至2023年12月31日的年度，净亏损为700万美元，或每股基本亏损0.62美元。截至2024年12月31日的年度，非GAAP净亏损为1490万美元，或每股基本亏损1.3美元，而截至2023年12月31日的年度，非GAAP净亏损为520万美元，或每股基本亏损0.46美元。

资产负债表和现金流

公司截至2024年12月31日的现金及现金等价物余额为1,190万美元。

在截至2024年12月31日的一年中，经营活动中使用的现金为1410万美元，而截至2023年12月31日的年度为280万美元。在截至2023年12月31日的一年中使用的现金包括AbbVie的1000万美元里程碑付款。

在截至2024年12月31日的年度内，投资活动使用的现金净额为53.9万美元，而截至2023年12月31日的年度内，投资活动提供的现金净额为120万美元。

在截至2024年12月31日的一年中，融资活动提供的净现金为9000美元，而截至2023年12月31日的年度为110万美元。融资活动提供的现金归因于将认股权证和期权转换为股票的收益。

电话会议信息

CollFactory将于3月26日(星期三)上午10：00主持电话会议和音频网络广播，讨论其财务业绩和公司最新情况。东部夏令时。

要参加电话会议，请使用下面的拨入信息：

美国投资者：美国境外投资者：以色列投资者：1-809-406-247Conference ID：13750725

注意，您可以通过使用Call Me™功能并在预定呼叫开始时间前15分钟点击下面的链接来避免接线员长时间等待：

https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6

网络直播信息：

还将在只听模式下提供现场网络直播，您可以在此处或通过CollFactory Investor Relationship网站的News&Events部分上的链接访问。网络直播将在直播结束后重播，并将在有限的时间内在公司网站上观看。

在电话会议之前向管理层提交问题

要在电话会议前向管理层提出问题，请在活动前24小时向Dan Ferry发送电子邮件至LifeSci Advisors，LLC，电子邮件地址为Daniel@lifescivisors.com。

关于CollPLANT

CollFactory是一家再生和美容医疗公司，开创了医疗解决方案的新纪元，专注于组织和器官的3D生物打印、组织修复和医疗美学。该公司的产品是以其重组人胶原蛋白(重组人胶原蛋白)为基础，采用CollPlant公司基于植物的专有基因工程技术生产的。这些产品涉及组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症。

2021年，CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan公司签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。

有关CollFactory的更多信息，请访问http://www.collplant.com

联系人

科普工厂：

投资者：

埃兰·罗特姆被杀

Daniel Ferry

副首席执行官兼首席财务官：首席财务官

常务董事

电话：+972-73-2325600；北京：

LifeSci Advisors LLC

电子邮件：eran@colPLAN.com电子邮件地址：

Daniel@lifescivisors.com

科普植物生物技术有限公司。

合并资产负债表

(美元千元)

12月31日

2024

2023

资产

流动资产：

现金和现金等价物

$

11,909

$

26,674

受限存款

248

241

应收贸易账款净额

150

-

库存

440

714

其他应收账款和预付费用

433

393

流动资产总额

13,180

28,022

非流动资产：

受限存款

118

57

经营性租赁使用权资产

2,991

3,070

财产和设备，净额

2,290

2,789

无形资产净值

131

188

非流动资产合计

5,530

6,104

总资产

$

18,710

$

34,126

科普植物生物技术有限公司。

合并资产负债表

(美元千元，股票数据除外)

12月31日

2024

2023

负债和股东权益

流动负债：

应付款贸易

$

870

$

980

经营租赁负债

806

624

应计负债和其他应付款

1,294

1,647

流动负债总额

2,970

3,251

非流动负债：

经营租赁负债

2,275

2,535

非流动负债总额

2,275

2,535

总负债

5,245

5,786

承付款和或有事项

股东权益：

普通股，新谢克尔1.5面值-授权：截至2024年和2023年12月31日的普通股：30,000,000股普通股；截至2024年和2023年12月31日的已发行和已发行普通股：分别为11,454,512股和11,452,672股

4,983

4,982

额外实收资本

122,801

121,068

累计其他综合损失

(969)

(969)

累计赤字

(113,350)

(96,741)

股东权益总额

13,465

28,340

总负债和股东权益

$

18,710

$

34,126

科普植物生物技术有限公司。

合并业务报表

(千美元，不包括每股和每股数据)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

收入

$

515

$

10,959

$

299

收入成本

1,625

1,991

400

毛利(亏损)

(1,110)

8968

(101)

运营费用：

研发

10,515

10,484

10,255

总务部、行政部和市场部

5,626

5,996

6741

总营业亏损

(17,251)

(7,512)

(17,097)

财务收入净额

642

493

172

净亏损

$

(16,609)

$

(7,019)

$

(16,925)

普通股基本及摊薄净亏损

$

(1.45)

$

(0.62)

$

(1.53)

计算基本和稀释后每股净亏损时使用的普通股加权平均数

11,454,180

11,389,168

11,033,310

科普植物生物技术有限公司。

合并现金流量表

(美元千元)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

经营活动现金流：

净亏损

$

(16,609)

$

(7,019)

$

(16,925)

调整以调节净亏损与经营活动中使用的现金净额：

财产和设备销售损失

-

18

-

折旧和摊销

1,038

1102

1,076

应计利息

(11)

(28)

(87)

以股份为基础的员工和顾问薪酬

1,719

1,937

2,174

现金和现金等价物及限制性现金的汇兑差异

142

379

608

资产负债变动情况：

贸易应收账款减少(增加)

(150)

9

261

库存减少(增加)

280

749

(312)

其他应收账款和预付费用减少(增加)

(40)

150

(119)

经营性租赁使用权资产减少

651

527

461

贸易应付款增加(减少)

(110)

(153)

99

经营性租赁负债减少

(650)

(638)

(916)

应计负债和其他应付款增加

(353)

204

14

递延收入减少

-

-

(32)

经营活动使用的净现金

(14,093)

(2,763)

(13,698)

投资活动现金流：

无形资产资本化

-

-

(42)

购置物业和设备

(483)

(954)

(1,274)

从短期存款入手

-

-

50,238

对受限存款的投资

(57)

(270)

-

存款投资

-

-

(20,000)

出售财产和设备的收益

%1

68

-

投资活动提供(用于)的现金净额

(539)

(1,156)

28,922

融资活动现金流：

行使期权和认股权证入股

9

1,108

1,874

融资活动提供的现金净额

9

1,108

1,874

汇率变动对现金及现金等价物和限制性存款的影响

(142)

(379)

(608)

现金及现金等价物净增(减)

(14,765)

(3,190)

16,490

年初现金及现金等价物

26,674

29,864

13,374

年末现金及现金等价物

$

11,909

$

26,674

$

29,864

科普植物生物技术有限公司。

合并现金流量表

(美元千元)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

2022

非现金活动补充披露人：

已确认的使用权资产与相应的租赁负债

$

572

$

886

$

219

股票薪酬对存货的资本化

$

6

$

33

$

37

现金活动补充披露人：

年内缴纳税款的现金

$

62

$

8

$

31

科普生物科技有限公司

GAAP与非GAAP财务指标的对账

(美元千元，每股数据除外)

截至2013年12月31日的年度

2024

2023

GAAP运营费用：

$

16,141

$

16,480

变更经营租赁账户

(18)

-

以股份为基础的员工、董事和顾问薪酬

(1,719)

(1,937)

非公认会计准则运营费用：

14,404

14,543

GAAP营业亏损

(17,251)

(7,512)

变更经营租赁账户

18

-

以股份为基础的员工、董事和顾问薪酬

1,719

1,937

非GAAP营业亏损

(15,514)

(5,575)

GAAP净亏损

(16,609)

(7,019)

变更经营租赁账户

%1

(111)

以股份为基础的员工、董事和顾问薪酬

1,719

1,937

非公认会计准则净亏损

$

(14,889)

$

(5,193)

GAAP普通股基本和摊薄亏损

$

(1.45)

$

(0.62)

非公认会计准则普通股基本和摊薄亏损

$

(1.30)

$

(0.46)

使用非美国公认会计原则(“非公认会计原则”)

2024年和2023年的财务业绩同时按公认会计原则和非公认会计原则列报。GAAP结果是根据美国GAAP编制的，包括在此期间确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收益(或亏损)、净收益(或亏损)以及每股基本和稀释后净收益(或亏损)的某些非GAAP财务衡量标准，其中不包括用于向员工、董事和顾问支付基于股票的薪酬的非现金支出的影响，以及经营租赁账户的变化。CollFactory的管理层认为，这些非GAAP财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息，提高了管理层和投资者评估公司的运营成本、净收益(或亏损)和每股收益(或亏损)，并将它们与公司历史业绩进行比较的能力。

这种非公认会计准则财务信息的列报不应被孤立地考虑，也不应作为根据公认会计准则编制和列报的财务信息的替代品。管理层在内部经营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准，因此决定向投资者提供这些非GAAP调整。该公司在本新闻稿中使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的指标不同。

有关非GAAP财务指标的详细信息，请参阅本新闻稿中的“GAAP与非GAAP财务指标的对账”。本表更详细地介绍了与非公认会计准则财务计量最直接可比的公认会计准则财务计量以及这些财务计量之间的相关对账。

本公司截至2024年12月31日的年度综合财务报表按照美国公认会计原则列报。

公司截至2024年12月31日的Form 20-F年度报告已向美国证券交易委员会提交，网址为www.sec.gov，并在公司投资者关系网站http://ir.collplant.com/.上公布公司将免费向其股东提供一份年度报告的硬拷贝，包括其完整的经审计的综合财务报表，地址为以色列雷霍沃特767104，魏兹曼科学园4奥本海默，或致电+972-73-2325600。

前瞻性陈述

本新闻稿包括前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于与CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述，以及除历史事实之外的陈述，涉及CollFactory打算、预期、计划、相信或预期将或可能在未来发生的活动、事件或发展。这些陈述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述，并基于管理层根据经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为适当的因素的经验和看法所作的假设和评估。

前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，可能会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能会导致CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同，包括但不限于：公司的重大亏损历史、筹集额外资本的需求以及无法以可接受的条件获得额外资本，或者根本不包括围绕筹资方法的不确定性以及公司对此类方法的偏好；公司对开始和/或结束关于乳房植入物、组织和器官的临床前和临床试验的成本和时间的预期，这些试验是基于其以重组胶原蛋白为基础的BioInk和其他医学美学产品，特别是公司及时或完全没有能力为其乳房植入物启动下一项大型动物研究；公司或公司的战略合作伙伴获得良好的临床前和临床试验结果的能力；针对基于重组人胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品或候选产品的监管行动，包括但不限于：接受营销授权申请，审查和批准此类申请，以及如果获得批准，批准的适应症和标签的范围；公司基于重组胶原蛋白的产品在3D生物打印和医疗美容方面的商业成功和市场接受度；公司建立销售和营销能力或与第三方达成协议的能力，以及对第三方分销商和经销商的依赖；公司建立和维持战略伙伴关系和其他公司合作的能力，包括与AbbVie的伙伴关系和根据AbbVie协议继续获得里程碑和特许权使用费付款的能力；公司依赖第三方进行其产品开发和制造的部分或全部方面；公司能够建立和维持的知识产权保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下运营其业务的能力；当前或未来不利的经济和市场状况以及金融机构的不利发展和相关流动性风险；竞争和新技术的影响；公司业务所在国家的一般市场、政治和经济状况，包括与以色列持续的战争有关的预计资本支出和流动性、公司战略和发展计划及项目的变化，以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定性的更详细信息包含在CollFactory提交给证券交易委员会的最新20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下，以及CollFactory已经提交和未来可能提交给证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的，反映了CollFactory对未来事件的当前观点，CollFactory不承担也不明确不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

联系科尔工厂：伊兰·罗特姆副首席执行官兼首席财务官电话：+972-73-2325600电子邮件：eran@Collant.com

投资者：LifeSci Advisors Dan Ferry Daniel@lifescivisors.com

图片来源：https://mma.prnewswire.com/media/2650539/CollPlant_200cc_BI.jpg徽标：https://mma.prnewswire.com/media/2217353/CollPlant_Logo.jpg

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来源CollPlant