Genelux结束了与FDA就Oli-Vec治疗PRROC的会议

在回答寻求FDA指导其对使用正在进行的OnPrime/GOG-3076试验进行的验证性试验的期望的问题时，FDA回答说：“如前所述，应在主要的无源生存期（OS）分析时计划进行中期分析。如果在OS没有下降的情况下证明了具有临床意义的无药进展优势，这可能会支持传统的批准。“FDA进一步建议Genelux要求在研究完成后与FDA举行BLA前会议，提供总体安全性和有效性数据，以讨论下一步措施。