首家？IPO企业从过会到注册不到一个月！问询与回复只有3条！

山东威高血液净化制品股份有限公司主板IPO：2023年12月30日被受理，随后在2024年1月29日进入已问询阶段。到2025年2月26日召开上市委会议并通过，紧接着于2月28日提交注册，最终在2025年3月21日注册生效 。

山东威高血液净化制品股份有限公司主板 IPO 进程如下：公司于 2023 年12 月 30 日获受理，2024 年 1 月 29 日进入问询阶段。审核期间经历三轮回复：首轮审核问询函回复于 2024 年 8 月 2 日更新，第二轮审核问询函（含 2024 年半年报财务数据更新版）回复于 2025 年 1 月 6 日披露，审核中心落实意见函回复于 2025 年 2 月 19 日完成。2025 年 2 月 19 日，上交所公告召开第 5 次上市委审议会议，2 月 26 日该会议结果公告显示审议通过。公司于 2 月 28 日提交注册，并于 3 月 21 日获证监会注册生效。

山东威高血液净化制品股份有限公司（威高血净）主板IPO深度解读

一、IPO时间线及审核效率分析

审核周期

受理至注册生效：2023年12月30日受理，2025年3月21日注册生效，全程15个月，较主板IPO平均周期（约12-18个月）处于合理区间，体现注册制下审核效率。

关键节点：

问询阶段：首轮问询回复（2024年8月）、第二轮问询（2025年1月），重点关注财务数据更新（2024半年报）；

上市委会议：2025年2月26日通过，间隔3个月后注册生效，显示监管对医疗行业合规性及财务真实性的审慎态度。

审核关注点推测

财务数据一致性：2024半年报更新后需验证营收、利润增长是否与行业趋势匹配；

关联交易与独立性：作为威高集团旗下企业，是否存在与大股东的业务依赖或利益输送；

行业政策风险：血液净化耗材集采政策对盈利能力的潜在冲击。

二、募投项目与行业定位

融资金额与用途

募资13.51亿元：拟用于血液净化耗材扩产（占比约60%）、研发中心建设（20%）、营销网络升级（15%）及补流（5%）。

合理性分析：

扩产必要性：国内血液透析患者约400万人，年复合增长率10%，但国产化率不足50%，进口替代空间显著；

研发投入：对标国际龙头费森尤斯、百特医疗，突破高通量透析器、生物相容性材料等核心技术。

行业竞争格局

国内三强：威高血净、健帆生物、三鑫医疗，威高血净市占率约18%（2023年）；

外资主导高端市场：费森尤斯、贝朗等占据血液透析机、高端耗材70%份额，国产替代需突破技术壁垒。

三、财务数据与风险提示

核心财务指标（参考招股书）

营收：2021-2023年复合增长率约25%，2023年营收预计超30亿元；

毛利率：约55%-60%，高于行业平均（50%左右），但面临集采降价压力；

研发投入：占比约8%，低于国际龙头（10%-15%）。

风险因素

集采政策：若透析器、管路等纳入省级集采，价格降幅或达30%-50%；

应收账款：2023年应收账款周转天数约90天，公立医院回款慢可能加剧现金流压力；

技术迭代：若未能突破血液灌流器等高端产品，市场份额或被健帆生物挤压。

四、中介机构实力与信披质量

保荐机构：华泰联合证券

2024年IPO承销规模行业前三，医疗领域成功案例包括联影医疗、微电生理，具备细分行业定价能力。

审计机构：安永华明

审计报告无保留意见，但需关注2024半年报中是否存在收入确认激进（如经销商囤货）问题。

信披透明度

问询重点：

首轮问询（2024年8月）：关联交易、集采应对措施；

第二轮问询（2025年1月）：2024H1毛利率变动、存货周转率下降原因；

注册稿更新：补充披露2024全年业绩预告及集采中标情况。

五、上市后表现预测

估值参考

可比公司PE（2024）：健帆生物（35倍）、三鑫医疗（28倍），威高血净发行价对应PE约30-35倍，募资规模合理。

股价催化剂

政策红利：国家卫健委“千县工程”提升基层透析服务能力，带动耗材需求；

产品获批：血液灌流器、透析液等高毛利产品若能通过创新医疗器械审批，估值有望上修。

风险提示

集采黑天鹅：若2025年多省启动血液耗材集采，短期股价承压；

产能消化：新增产能投产若遇需求不及预期，可能拉低ROE水平。

六、监管与市场启示

注册制下医疗IPO趋势

严控“伪创新”：强化对研发管线、专利质量的实质审核；

强调国产替代：优先支持突破“卡脖子”技术的企业，威高血净的透析器国产化率提升符合导向。

投资者策略建议

打新参与：短期可关注发行估值与行业均值的折溢价，若定价低于30倍PE具备安全边际；

长期持有：需跟踪集采中标结果及海外市场拓展进度，技术突破为关键变量。

总结：威高血净IPO成功标志着国产血液净化行业资本化进程加速，但其上市后表现将取决于集采政策博弈与技术突破的双重考验。投资者需在行业高景气与政策风险间寻求平衡，重点关注公司高端产品放量及成本控制能力。

关于同意山东威高血液净化制品股份有限公司首次公开发行股票注册的批复

山东威高血液净化制品股份有限公司：

中国证券监督管理委员会收到上海证券交易所报送的关于你公司首次公开发行股票并在主板上市的审核意见及你公司注册申请文件。根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》《国务院办公厅关于贯彻实施修订后的证券法有关工作的通知》(国办发〔2020〕5号)和《首次公开发行股票注册管理办法》(证监会令第205号)等有关规定，经审阅上海证券交易所审核意见及你公司注册申请文件，现批复如下：

一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。

二、你公司本次发行股票应严格按照报送上海证券交易所招股说明书和发行承销方案实施。

三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。

四、自同意注册之日起至本次股票发行结束前，你公司如发生重大事项，应及时报告上海证券交易所并按有关规定处理。

中国证监会

2025年3月18日 

发行人主营业务经营情况

（一）主要业务、主要产品及其用途

我国拥有庞大的终末期肾病（ESRD）患者基数。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年，我国 ESRD 患者人数达到 385.47 万人，占到全球 ESRD 患者人数的36.7%；而国内ESRD患者的透析治疗率相较于大部分发达国家/地区仍有较大差距。为更好满足各阶段ESRD患者的治疗需求，公司重点布局血液透析和腹膜透析两大赛道，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。公司的血液透析产品主要包括血液透析器、血液透析管路以及血液透析机等，腹膜透析产品主要包括腹膜透析液等。

1、血液透析器

血液透析器是血液透析的关键，也是在血液透析医疗器械中具备较高商业化技术壁垒的产品。截至本招股说明书签署日，公司拥有五大系列、中空纤维膜孔径大小型号齐全的血液透析器产品。从中空纤维膜孔径最小的低通量F系列、孔径较大的中通量MF系列到孔径最大的高通量HF及EH系列，再到专门为血液透析滤过模式而设计的血液透析滤过器HDF系列，公司丰富的血液透析器产品线能够满足血液透析患者多样化的需求。根据弗若斯特沙利文数据，公司自主研发的血液透析器系列产品在清除率、超滤系数、筛选系数等关键性能指标上接近、达到或超过国外领先厂商主流产品，处于行业领先水平。

2、血液透析管路

血液透析管路主要由一组动脉管路、一组静脉管路以及其他辅助管路组成，起到将血液引流至血液透析器净化后再回输至体内的作用。截至本招股说明书签署日，公司共有数十款不同规格、型号的血液透析管路，可以与市场上绝大多数的血液透析机进行兼容。

3、血液透析机

血液透析机是目前最重要的血液透析设备，主要功能是使透析液和病人的血液对向回流，同时保持透析液压力、浓度和温度的正常稳定。为提升血液净化全产品的协同效应、巩固全产业链覆盖和生态竞争优势，公司与国际血液净化知名企业日机装合资设立威高日机装从事血液透析机的开发及生产，威高日机装、日机装授权公司在中国大陆地区独家销售威高日机装及日机装品牌的血液透析机。

截至本招股说明书签署日，公司独家销售的血液透析机型号主要包括DBB-EXA、DBB-EXA ESS和DBB-27C，均为经国家药监局批准的第三类医疗器械。

4、腹膜透析液

腹膜透析液是腹膜透析治疗过程中必不可少的组成部分，其含有与机体细胞外液近似的电解质和葡萄糖等透析溶液，根据《药品注册管理办法》属于化学药。

该产品已被纳入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》。在腹膜透析过程中，腹膜透析液起到通过溶质浓度梯度差将血液中的尿毒症物质去除并维持电解质和酸碱平衡的作用，是腹膜透析治疗的最重要产品之一。公司与国际血液净化知名企业泰尔茂合作，由合资企业威高泰尔茂从事腹膜透析液的开发及生产，威高泰尔茂授权公司在中国大陆地区独家销售威高泰尔茂品牌腹膜透析液。截至本招股说明书签署日，公司独家销售的腹膜透析液主要包括两大系列、数十款不同型号规格的腹膜透析液产品，其中由威高泰尔茂研发、生产的中性、低GDP双室袋腹膜透析液系国内首个获批上市的中性腹膜透析液产品。 

（二）主要原材料及重要供应商

报告期内，公司生产所需的原材料主要包括聚砜、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚氨酯胶及其他化工材料，其中聚砜、聚碳酸酯和聚氨酯胶主要向境外采购，主要供应商包括科思创、苏威（上海）有限公司、德国汉高等。

报告期内，公司主要供应商包括威高日机装、日机装、威高泰尔茂等，主要采购内容为威高日机装或日机装品牌血液透析机、威高泰尔茂品牌腹膜透析液等。

（三）主要生产模式、销售方式和渠道及重要客户

生产方面，公司综合考虑产品销售情况、市场情况等制定生产计划、安排生产，并设立品质管理部门负责生产过程中的产品质量管理和质量控制。公司生产管理部门总体根据年度生产计划，并参考交货期、历史销售数据、生产设备状况等制定月度生产计划。各个生产车间根据月度生产计划，同时充分考虑物流计划、生产能力、安全库存水平、现有库存量、生产顺序等因素来进行分解并合理安排各类产品的生产。

销售方面，报告期内公司销售采用直销和经销相结合的模式，以经销为主、直销为辅，重要客户包括国药集团、华润集团等。经销模式下，公司与经销商之间进行买断式销售，终端客户将产品需求告知经销商，经销商根据终端客户的需求及自身计划将订单下达至公司，后续的出货、开票、付款和对账均由公司与经销商完成。直销模式下，终端客户将产品需求告知公司，按约定的价格和实际发货数量结算。

（四）行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位

在血液透析市场，外资血液透析医疗器械厂商主要包括费森尤斯医疗、百特医疗、贝朗医疗、尼普洛等，曾占据国内血液透析医疗器械市场的主要份额。血液透析耗材方面，随着国产厂商的研发实力和技术水平不断提高，国产品牌逐步崛起，市场竞争力不断增强，以发行人为代表的国产厂商正在血液透析器、血液透析管路等细分领域逐步实现国产替代。根据弗若斯特沙利文数据，2023 年公司在国内血液透析器领域的市场份额占比为32.5%，位列全行业第一；在国内血液透析管路领域的市场份额占比为31.8%，位列全行业第一。血液透析机方面，发行人获授权独家销售的威高日机装及日机装品牌血液透析机在国内市场占据较高市场份额，其余市场份额目前主要被以费森尤斯医疗、贝朗医疗等为代表的外资厂商占据。根据弗若斯特沙利文数据，2023 年，发行人获授权独家销售的血液透析机在国内血液透析机领域的市场份额占比为24.6%，位列全行业第二，仅次于费森尤斯医疗。

在腹膜透析市场，目前国内的腹膜透析液仍是以百特医疗为代表的外资厂商产品为主。国产厂商包括华仁药业、青山利康、芜湖道润等，但是市场份额相对不大。公司与国际血液净化知名企业泰尔茂合作，引入腹膜透析液世界领先技术和生产管理理念，并在中国大陆地区独家销售与泰尔茂中国设立的合资公司威高泰尔茂生产的腹膜透析液产品。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年发行人获授权独家销售的腹膜透析液在国内腹膜透析液领域的市场份额占比为3.6%，位列全行业第五。 

五、发行人符合主板定位

（一）公司业务模式成熟

自成立以来，公司始终专注于血液净化医用制品的研发、生产和销售，主要产品血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液分别围绕血液透和腹膜透析领域，辅以透析配套产品的销售，是国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一。

在主要自产产品方面，作为较早突破行业壁垒的少数国产厂商之一，公司通过自主研发生产方式，拥有诸多品类、型号的血液透析器、血液透析管路产品，形成了血液透析耗材较为全面、深度的产品覆盖，并拥有成熟、完善的采购、生产和销售体系。在采购方面，公司设立采购部主要负责采购物品和服务的供应商寻源、价格谈判、合同签订、组织设备验收、付款及供应商管理等工作；在生产方面，公司综合考虑产品销售情况、市场情况等制定生产计划、安排生产。公司生产管理部门总体根据年度生产计划，并参考交货期、历史销售数据、生产设备状况等制定月度生产计划，再由各个生产车间在月度生产计划的基础上充分考虑物流计划、生产能力、安全库存水平、现有库存量、生产顺序等因素来进行分解并合理安排各类产品的生产，品质管理部门则负责生产过程中的产品质量管理和质量控制；在销售方面，报告期内，公司销售采用直销和经销相结合的模式，以经销为主、直销为辅，并已在全国范围内建立了完善的经销体系，正逐步向海外扩展、建立国际经销网络。

综上所述，公司深耕血液净化领域多年，已形成较为完善的采购、生产和销售业务体系，业务模式成熟。

（二）公司经营业绩稳定、规模较大

我国ESRD 患者基数较大、增长较快。根据弗若斯特沙利文数据，2018年我国 ESRD 患者数量为 277.28 万人，占全球 ESRD 患者数量的 30%以上。

2018-2022 年，我国 ESRD 患者数量从 277.28 万人增加到 385.47 万人，复合年均增长率为8.58%。预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万人，2022-2026 年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球患者增长速度。

ESRD患者通常需要进行终身治疗，存在持续性的慢病管理需求，而血液净化是ESRD的主要治疗方式，其中又主要以血液透析和腹膜透析为主。随着国家对血液净化政策支持力度的不断加强以及重大疾病医疗保险覆盖范围持续扩大，我国接受血液透析和腹膜透析的ESRD患者呈现逐年增长趋势，带动血液透析医疗器械市场和腹膜透析液市场规模保持较高增速增长。根据弗若斯特沙利文数据，2018 年至 2022 年，我国血液透析医疗器械市场规模复合年均增长率达到6.49%，预计至2030年将增加至483.90亿元。其中，2022年我国血液透析器的市场规模达到51.23亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至2030年，血液透析器的市场规模将达到190.76亿元，而血液透析机的市场规模将达到98.55亿元。我国腹膜透析液的市场规模预计也将从2022年的44.39亿元快速增长至2030年的126.98亿元。

作为国内产品线最为丰富的血液净化医用制品厂商之一，报告期内，公司营业收入分别为291,052.76 万元、342,611.57 万元、353,214.40 万元和 162,605.93万元，归属于母公司股东的净利润分别为 25,982.02 万元、31,496.19 万元、44,206.94 万元和 20,001.34 万元，公司主要业务经营情况良好，具备经营业绩稳定、规模较大的特点。

（三）公司行业竞争地位突出、具有行业代表性

深耕血液净化领域多年，公司凭借代表行业较高水平的技术研发、产品设计及生产制造能力，形成了较强的竞争优势，在行业内竞争地位突出。

在血液透析耗材细分市场，根据弗若斯特沙利文数据，2023 年公司在国内血液透析器领域的市场份额占比为32.5%，位列全行业第一；在国内血液透析管路领域的市场份额占比为31.8%，位列全行业第一。在业绩贡献方面，报告期内，血液透析器和血液透析管路合计贡献收入金额分别为 192,872.16 万元、216,197.35 万元、226,992.06 万元和 104,200.94 万元，占主营业务收入比重分别为69.43%、65.62%、65.73%和 65.47%；血液透析器和血液透析管路合计贡献毛利金额分别为114,259.17万元、121,851.51万元、126,685.69 万元和56,851.43 万元，占主营业务毛利比重分别为85.57%、84.02%、82.89%和82.19%。报告期内血液透析器和血液透析管路对公司的业绩贡献稳定保持在较高水平。

报告期内，公司产品销售覆盖了我国31个省、直辖市和自治区，最终销往我国超过6,000家医院、透析中心等医疗机构，其中超过1,000家三级医院。从一二线城市到三四线城市到深入县城乡镇，从大型三级医院到一二级医院再到社区、乡镇卫生院，公司始终坚持并努力满足着国内众多透析患者的广泛需求，积极践行“延续生命，传递关爱”的企业使命。

综上所述，公司主营业务为血液净化医用制品的研发、生产和销售，属于业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性的优质企业，具有“大盘蓝筹”特色，符合主板定位。

六、发行人报告期主要财务数据及财务指标