MetaVia报告2024年底财务业绩并提供公司更新

DA-1726第一阶段试验MAD第2部分的主要数据预计将于2025年4月

12月公布了DA-1241治疗MASH的2a期试验的16周正面结果，除了降糖作用外，还显示了直接的肝脏作用

第四季度末预计将有1600万美元的现金为公司提供资金，直至2025年第三季度

亚洲网马萨诸塞州坎布里奇2025年3月20日电致力于转化心脏代谢疾病的临床生物技术公司MetaVia Inc.(纳斯达克市场代码：MTVA)今天宣布了截至2024年12月31日的年度财务业绩，并提供了公司战略的最新情况。

MetaVia总裁兼首席执行官Hyung Heon Kim表示：“在整个2024年，我们在推进我们两种下一代心脏代谢资产的临床开发方面取得了非凡的进展。我们热切期待DA-1726第一阶段临床试验第二部分的扩大队列的主要结果。DA-1726是一种新型的双氧神经调节蛋白(OXM)类似激动剂，其功能是高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和高血糖素受体(GCGR)，用于治疗肥胖。鉴于这项研究的SAD第一部分和MAD第二部分的计划队列具有很强的安全性，我们正在增加更多的队列，以进一步探索最大耐受剂量，这将使我们能够充分发挥DA-1726的潜力。值得注意的是，许多使用当前GLP-1激动剂的患者由于耐受性问题而停止治疗，20%至30%的患者在头两个月内停止治疗，高达70%的患者在一年内停止治疗。根据迄今收集的临床前数据以及DA-1726‘S平衡激活GLP1R和胰高血糖素受体以增加能量消耗，我们仍然相信DA-1726有潜力成为同类中最好的肥胖药，与目前上市的GLP-1激动剂和处于后期临床试验的药物相比，DA-1726具有更好的耐受性。预计不久将公布的MAD第二部分研究的主要数据将使我们对临床疗效有一个早期的了解。我们仍然致力于DA-1726的快速临床开发，并继续计划进行一项早期概念验证研究，以评估DA-1726的有效性和安全性，预计将于2025年第四季度开始。“

Kim先生继续说道：“12月份，我们报道了一种新型G蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂DA-1241的两部分2a期临床试验在推定代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者中的正面16周阳性结果。DA-1241达到了主要终点，通过直接的肝脏效应以及关键的次要终点实现了丙氨酸转氨酶(ALT)水平的降低，包括与安慰剂相比显著降低的血红蛋白A1C(HbA1C)水平。这些都是非常积极的结果，特别是考虑到研究规模很小。重要的是，DA-1241表现出极好的耐受性，在治疗组中大多是轻微的不良反应，没有与药物相关的严重不良反应。基于这些发现，我们仍然相信DA-1241‘S的新作用机制，目标是与MASH相关的炎症，有可能导致这种疾病的安全和有效的治疗。我们继续进行临床前研究，重点是探索DA-1241的联合疗法，它有可能在整个MASH范围内提供进一步的好处。我们期待着报告完整的数据集，我们打算在一次重要的医学会议上提交。此外，我们预计将在2025年上半年与美国食品和药物管理局(FDA)安排一次第二阶段结束会议。“

2024年第四季度及后续重点

预期的临床里程碑

2024年全年财务和经营业绩

MetaVia公司简介MetaVia Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于转化心脏代谢疾病。该公司目前正在开发用于治疗肥胖症的DA-1726，正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的DA-1241。DA-1726是一种新的氧合酶调节蛋白(OXM)类似物，具有胰升糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰升糖素受体(GCGR)双激动剂的功能。OXM是一种天然存在的肠道激素，可以激活GLP1R和GCGR，从而减少食物摄入量，同时增加能量消耗，因此与选择性GLP1R激动剂相比，可能会导致更好的体重减轻。DA-1241是一种新型的G蛋白偶联受体119(GPR119)激动剂，能促进关键肠肽GLP-1、GIP和PYY的释放。在临床前研究中，DA-1241显示出对肝脏炎症、脂肪代谢、体重减轻和葡萄糖代谢的积极作用，减少了肝脏脂肪变性、肝脏炎症和肝纤维化，同时还改善了血糖控制。在2a期临床研究中，DA-1241除了降糖作用外，还表现出直接的肝脏作用。

欲了解更多信息，请访问www.metaviatx.com。

前瞻性陈述本新闻稿中的某些陈述可被视为1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“大约”、“潜在”、“打算”、“项目”、“计划”、“估计”等词语或这些词语的否定或其他类似术语(以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述)旨在识别前瞻性表述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设对未来事件的预测、预测和其他陈述，因此受到风险和不确定因素的影响。许多因素可能会导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述大不相同，包括但不限于与MetaVia执行其商业战略的能力有关的风险；我们对现有现金是否足以为我们的运营提供资金的预期；提交监管申请的时间表；通过MetaVia当前和未来候选产品的开发步骤获得监管部门批准的能力；实现与东A ST有限公司许可协议的好处的能力，包括对MetaVia未来财务和经营结果的影响；MetaVia的合同制造商、临床研究合作伙伴和其他参与开发MetaVia当前和未来候选产品的人员的合作；MetaVia候选产品与与其联合治疗的任何其他产品之间潜在的负面互动；MetaVia及时启动和完成临床试验的能力；MetaVia为其临床试验招募受试者的能力；MetaVia是否收到与MetaVia临床前和以前临床试验结果一致的MetaVia临床试验结果；与许可协议相关的已知和未知成本的影响，包括与许可协议相关的任何诉讼或监管行动的成本；这些风险和不确定性在MetaVia提交给美国证券交易委员会的文件中有所描述，包括MetaVia最新的Form 10-K年度报告。前瞻性陈述仅在发表之日起发表。除非法律要求，否则MetaVia不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系人：

MetaVia Matt H.Woodworth首席财务官电话：+1-857-299-1033电子邮件：marshall.wood worth@metaviatx.com

Rx Communications Group Michael Miller电话：+1-917-633-6086电子邮件：mMiller@rxir.com

-要遵循的表格-

MetaVia Inc.

合并资产负债表

(千元，每股除外)

截至12月31日

2024

2023

资产

流动资产

现金

$

16,017

$

22,435

预付费用和其他流动资产

55

77

流动资产总额

16,072

22,512

财产和设备，净额

34

46

使用权资产

133

202

其他资产

21

21

总资产

$

16,260

$

22,781

负债和股东权益

流动负债

应付帐款

$

3,879

$

821

临床试验应计负债

1,696

3,033

应计费用和其他流动负债

785

592

担保责任

361

658

应付关联方

1,472

789

短期租赁负债

78

67

流动负债总额

8,271

5960

租赁责任，长期

58

136

总负债

8,329

6,096

承付款和或有事项

股东权益

优先股，每股面值0.001美元；截至2024年12月31日和2023年12月31日，授权发行10,000股，未发行或发行股份

-

-

普通股，每股面值0.001美元，截至2024年和2023年12月31日的授权股份为100,000股；截至2024年和2023年12月31日的已发行和已发行股票分别为8,637股和4,906股

9

5

新增实收资本

143,779

124,945

累计赤字

(135,857)

(108,265)

股东权益总额

7,931

16,685

总负债和股东权益

$

16,260

$

22,781

MetaVia Inc.

合并业务报表

(千，不包括每股和每股金额)

截至12月31日的年度

2024

2023

运营费用

研发

$

21,553

$

9,158

一般和行政

7,256

6728

总运营费用

28,809

15,886

运营亏损

(28,809)

(15,886)

其他收入

权证负债的公允价值变动

297

2,955

增加利息收入

920

461

其他收入合计

1,217

3,416

所得税前亏损

(27,592)

(12,470)

所得税准备

-

-

净亏损和综合净亏损

(27,592)

(12,470)

普通股基本和稀释后每股亏损

$

(3.56)

$

(2.46)

普通股、基本普通股和稀释普通股的加权平均份额

7,757,128

5,071,101

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来源MetaVia Inc.