MetaVia报告2024年底财务业绩并提供公司更新

DA-1726 I期试验MAD第2部分的顶线数据预计将于2025年4月发布

12月，宣布DA-1241治疗MASH的2a期试验的16周顶线结果为阳性，证明了除降糖作用外的直接肝脏作用

第四季度末的1600万美元现金预计将为公司提供2025年第三季度的资金

马萨诸塞州剑桥2025年3月20日/美通社/ -- MetaVia Inc.（纳斯达克：MTVA）是一家专注于转化心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司，今天公布了截至2024年12月31日的财务业绩，并提供了企业战略更新。

“在整个2024年，我们在推进我们两种下一代心脏代谢资产的临床开发方面取得了非凡的进展。我们热切地期待着报告DA-1726的I期临床试验的多次剂量给药剂量（MAD）第2部分扩大队列的顶级结果，DA-1726是一种新型的双重胃肠道调节素（OXM）类似物激动剂，作为胰高血糖素样肽-1受体（GLP 1 R）和胰高血糖素受体（GCGR），用于治疗肥胖，”Meta Via总裁兼首席执行官Hyung Heon Kim说道。“鉴于研究SAD第1部分和MAD第2部分计划队列的安全性特征，我们正在增加额外的队列以进一步探索最大耐受剂量，这将使我们能够充分发挥DA-1726的潜力。值得注意的是，许多使用当前的GLP-1激动剂的患者因耐受性问题而停止治疗，其中20%至30%在前两个月内停止治疗，高达70%在一年内停止治疗。基于迄今为止收集的临床前数据和DA-1726对GLP 1 R和胰高血糖素受体的平衡激活，这增加了能量消耗，我们仍然相信DA-1726有潜力成为一流的肥胖药物，与目前市售的GLP-1激动剂和后期临床试验相比，具有更好的耐受性。来自MAD第2部分研究的顶线数据，预计很快将给我们一个早期的临床疗效阅读。我们仍然致力于DA-1726的快速临床开发，并继续计划进行早期概念验证研究，以评估DA-1726的疗效和安全性，预计将于2025年第四季度开始。"

Kim先生继续说道：“去年12月，我们报告了DA-1241（一种新型G蛋白偶联受体119（GPT 119）激动剂的两部分2a期临床试验的16周积极结果，该试验用于疑似代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。DA-1241达到了主要终点，通过直接肝脏影响实现了谷丙氨酶（ALT）水平的降低，以及关键的次要终点，包括与安慰剂相比显着降低的血红蛋白A1 C（GbA 1C）水平。这些都是非常积极的结果，特别是考虑到研究规模较小。重要的是，DA-1241表现出出色的耐受性，治疗组中大多发生轻度不良事件，没有与药物相关的严重不良事件。基于这些发现，我们仍然相信DA-1241的新型作用机制（针对与MASH相关的炎症）有可能为这种疾病提供安全有效的治疗。我们继续进行临床前研究，重点是探索DA-1241的联合疗法，该疗法有可能为MASH的全方位提供进一步的益处。我们期待报告完整的数据集，我们打算在一次重大医学会议上展示。此外，我们预计将于2025年上半年与美国食品和药物管理局（FDA）举行第二阶段结束会议。"

2024年第四季度及后续亮点

预期临床里程碑

2024年全年财务和经营业绩

关于MetaVia MetaVia Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于转化心脏代谢疾病。该公司目前正在开发用于治疗肥胖症的DA-1726，并正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的DA-1241。DA-1726是一种新型的胃酸调节素（OXM）类似物，作为胰高血糖素样肽-1受体（GLP 1 R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂发挥作用。OXM是一种天然存在的肠道激素，可激活GL 1 R和GCGR，从而减少食物摄入，同时增加能量消耗，因此与选择性GL 1 R激动剂相比，可能会导致更好的体重减轻。DA-1241是一种新型G蛋白偶联受体119（MRP 119）激动剂，可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放。在临床前研究中，DA-1241证明对肝脏炎症、脂质代谢、体重减轻和葡萄糖代谢具有积极作用，减少肝脏脂肪变性、肝脏炎症和肝脏纤维化，同时还改善葡萄糖控制。在一项2a期临床研究中，DA-1241除了具有降血糖作用外，还表现出直接的肝脏作用。

欲了解更多信息，请访问www.metaviatx.com。

前瞻性声明本新闻稿中的某些声明可能被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性声明。诸如“相信”、“预期”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“寻求”、“大约”、“潜在”、“打算”、“项目”、“计划”、“估计”或这些词语的否定词或其他类似术语（以及其他涉及未来事件、条件或情况的词语或表述）旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于当前预期和假设的关于未来事件的预测、预测和其他陈述，因此存在风险和不确定性。许多因素可能导致未来的实际事件与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于与MetaVia执行其商业战略的能力相关的风险;我们对现有现金是否足以为我们的运营提供资金的预期;监管提交的时间轴;能够通过MetaVia当前和未来候选产品的开发步骤获得监管批准;能够实现与Dong-A ST Co. Ltd.的许可协议的好处，包括对MetaVia未来财务和运营结果的影响; MetaVia的合同制造商、临床研究合作伙伴和其他参与开发MetaVia当前和未来候选产品的人的合作; MetaVia的候选产品与任何其他与其结合进行治疗的产品之间潜在的负面相互作用; MetaVia及时启动和完成临床试验的能力; MetaVia为其临床试验招募受试者的能力; MetaVia从MetaVia的临床试验中获得的结果是否与临床前和之前临床试验的结果一致;与许可协议相关的已知和未知成本的影响，包括与许可协议相关的任何诉讼或监管行动的成本;适用法律或法规变更的影响; MetaVia股价变化对许可协议条款和任何未来筹款的影响;以及MetaVia向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括MetaVia最近的10-K表格年度报告。前瞻性陈述仅限于做出之日。MetaVia不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

联系人：

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Rx Communications Group Michael Miller +1-917-633-6086 mmiller@rxir.com

- 需要遵循的表格-

MetaVia Inc.

综合资产负债表

（单位：千，每股金额除外）

截至12月31日，

2024

2023

资产

流动资产

现金

$

16，017

$

22，435

预付费用和其他流动资产

55

77

流动资产总额

一万六千零七十二

22，512

财产和设备，净值

34

46

使用权资产

133

202

其他资产

21

21

总资产

$

一万六千二百六十

$

22，781

负债和股东权益

流动负债

应付账款

$

3，879

$

821

临床试验应计负债

1，696

3，033

应计费用和其他流动负债

785

592

认股权证负债

361

658

关联方应付款

1，472

789

短期租赁负债

78

67

流动负债总额

8，271

5，960

租赁负债，长期

58

136

总负债

8，329

6，096

承诺和意外情况

股东权益

优先股，每股面值0.001美元;截至2024年和2023年12月31日，已授权10，000股，无已发行或发行股票

-

-

普通股，每股面值0.001美元，截至2024年和2023年12月31日已授权100，000股;截至2024年和2023年12月31日分别已发行和发行8，637股和4，906股

9

5

借记资本公积

143，779

124，945

累计赤字

（135，857）

（108，265）

股东权益总额

7，931

16，685

负债和股东权益总额

$

一万六千二百六十

$

22，781

MetaVia Inc.

综合经营报表

（单位：千，份额和每股金额除外）

截至12月31日的一年，

2024

2023

业务费用

研发

$

21，553

$

九千一百五十八

一般及行政

七千二百五十六

6，728

总运营支出

28，809

15，886

经营亏损

（28，809）

（15，886）

其他收入

认购证负债公允价值变动

297

2，955

利息收入

920

461

其他收入总额

1，217

3，416

所得税前损失

（27，592）

（12，470）

所得税拨备

-

-

净损失和综合净损失

（27，592）

（12 470）

每股普通股损失，基本股和稀释股

$

（3.56）

$

（2.46）

普通股加权平均数，基本和稀释

七百七十五万七千一百二十八

5，071，101

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来源：MetaVia Inc.