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华东医药:爱拉赫由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药监局受理

2025-03-11 16:50

3月10日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/ELAHERE®)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得受理。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收购)合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的ADC创新药。

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