Establishment Labs®宣布Meghan Trainor为品牌合作伙伴，此前她使用Motiva Plants ®隆胸

该活动是此类合作中的第一次，此前美国食品和药物管理局批准了Motiva Implants®

成立实验室®控股公司(纳斯达克市场代码：ESTA)是一家致力于改善女性健康和健康的全球医疗技术公司，主要是在乳房美容和再造方面。该公司今天宣布与格莱美奖获奖热门歌手梅根·特雷诺建立合作伙伴关系。经过仔细的考虑和研究，梅根最近接受了Motiva和Implants®。

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梅根分享道：“自信和身体积极向上对我来说太重要了。在减肥和生了两个孩子之后，我一直在为爱我的乳房而苦苦挣扎，因为它们从来都不平坦。我多年来一直梦想着能做到这一点。当我得知FDA最近批准了Motiva Implants®后，我知道这对我来说是完美的时机。”“我做了研究，咨询了几位整形外科医生，选择了Motiva Implants®，因为它们提供了我想要的外观、光滑的丝绸手感和安全性。这些新一代植入物有如此大的不同。我绝对喜欢它们的结果--它们感觉如此柔软和自然，我比以往任何时候都更自信。我迫不及待地想回到舞台上，有这么多新的服装选择。”

Motiva和Implants®代表了整形外科领域最先进的创新。这些植入物自2024年10月开始在美国向患者提供，其特点是获得专利的SmoothSilk®表面，旨在增强生物兼容性，科学证明可以促进低炎症1。这种表面不仅帮助植入物周围的组织保持柔软1，还导致行业内0.5%的包膜缩窄率2。Motiva SmoothSilk Ergonomix®植入物是独一无二的，因为它们的形状随着身体位置的变化而变化，躺着时保持圆形，站立时保持泪珠形状3，4，5。Motiva SmoothSilk®圆形植入物增加了上乳房的丰满度和柔软度3，4，6，同时保持了圆形的完整形态，无论位置如何。Motiva SmoothSilk Ergonomix®和Motiva SmoothSilk®圆形植入物都是为了提供女性想要的外观和自然感觉，以及她们应得的安全配置。通过食品和药物管理局的临床研究，Motiva®设备报告的与设备相关的并发症2不到1%，患者和外科医生的满意率超过97%。 成立实验室创始人胡安·何塞·查孔-奎罗·S评论说：“我们非常高兴能与梅根·特雷诺合作，她是一位艺术家，她的观点与我们从世界各地数以百万计的女性那里听到的观点相呼应，她们选择Motiva®进行隆胸。”“对于该组织来说，这是一个激动人心的时刻，因为我们终于能够将Motiva®带给美国的女性。这些植入物的设计是为了确保女性的健康和福祉。Motiva®使整形外科医生能够进行她们想要的手术，让女性获得她们应得的结果。这是真正的创新，能够带来更好的患者结果。美国各地的顶级整形外科医生正在迅速采用Motiva®，许多女性，像梅根一样，正在选择并接受这项技术和自然结果。”

自2010年首次商业化以来，已有400多万台Motiva®设备交付给全球90多个国家的整形和重建外科医生8。该公司的技术和产品被全球20个不同专利系列的200多项专利申请所涵盖，并得到100多项临床和科学研究以及同行评议出版物的支持。

“梅根来找我的时候，我很兴奋能给她提供Motiva植入物®。这些植入物比美国市场上现有的任何植入物都要好得多。它们的设计不仅是为了实现我的患者的美学目标，而且还为了确保最高的质量和安全性，多年的研究和科学数据表明，一些并发症发生率最低，”加州贝弗利山庄的董事会认证整形外科医生佩曼·丹尼尔普尔说。自他们获得批准以来，我几乎一直只使用Motiva Implants®，对结果感到非常满意。Motiva®是新一代植入物，我很高兴梅根和美国各地的女性现在可以使用这样一种先进的设备。我在执业中已经看到它们对许多患者产生了难以置信的影响。

若要了解更多信息，请访问MotivaUSA.com/Meghan

引用：

重要安全信息：Motiva SmoothSilk®圆形和SmoothSilk Ergonomix®硅胶隆胸植入物适用于22岁以上女性隆胸。隆胸包括扩大乳房大小的初次乳房手术，以及矫正或改善原始初次隆胸手术结果的翻修手术(即翻修-隆胸)。乳房植入手术是禁忌在体内任何部位有活动性感染的妇女，患有乳癌或乳癌前期但尚未接受足够治疗的妇女，或目前正在怀孕或哺乳的妇女。还没有进行足够的研究来确认患有这些情况或在这些情况下进行隆胸手术的安全性；因此，如果您有上述任何一种情况或情况，此时不应进行隆胸手术。如果不考虑这些禁忌症，可能会增加隆胸手术的风险，并有可能造成伤害。应告知患者，历史上与硅胶乳房手术和硅胶乳房植入物植入相关的关键并发症包括但不限于包膜紧缩、假体取出、再次手术、感染和破裂。此外，隆胸不是终生设备，患者应该像建议的那样去看他们的医疗保健专业人员。欲了解更多有关Motiva SmoothSilk®圆形和SmoothSilk Ergonomix®硅胶乳房植入物的益处和风险的详细信息，请访问网站：www.motivusa.com，或致电Motiva。

本设备的销售和分销仅限于以Motiva USA提供的经批准的标签中指定的形式和方式向患者提供有关本设备的风险和益处的信息的用户和/或用户设施。

前瞻性陈述本新闻稿包含修订后的1933年《证券法》第27A节和修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第21E节所指的前瞻性陈述。通过搜索本新闻稿中的“近似”、“相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“将”、“将”、“可能”或其他类似的表达方式，您可以找到许多(但不是全部)这样的陈述。任何提及我们未来财务或经营业绩的预测、我们业务的预期趋势、我们的目标、战略、重点和计划，包括相关的产品开发和商业化和监管批准，以及对未来事件或情况的其他特征的陈述，包括与公司业绩相关的对未来经营结果表示普遍乐观的陈述，都是前瞻性陈述。我们要求得到1995年《私人证券诉讼改革法》所包含的安全港的保护。我们提醒投资者，本报告中提出的任何前瞻性陈述，或我们可能不时以口头或书面形式作出的任何前瞻性陈述，都是基于作出此类陈述时现有的现有信息，表达我们的信念和预期。这些陈述是基于假设的，实际结果将受到已知和未知风险、趋势、不确定性和我们无法控制的因素的影响。尽管我们相信我们的假设是合理的，但我们不能保证未来的业绩，而且一些假设将不可避免地被证明是错误的。因此，我们未来的实际结果和事件的时机可能与我们的预期不同，这些差异可能是实质性的。除其他因素外，可能导致实际结果和事件与任何前瞻性陈述中描述的大不相同的因素包括与以下相关的风险和不确定因素：我们成功、及时和具有成本效益地开发、寻求和获得监管批准我们的产品并将其商业化的能力；我们的产品被医疗保健提供者或其他客户采用的速度；我们营销计划的成功；我们产品的安全和有效使用；我们保护知识产权的能力；我们未来的扩张计划和资本配置；我们扩大和/或获得信贷或资本来源的能力；我们发展和维持与合格供应商的关系以避免供应链出现重大中断的能力；我们吸引和留住关键人员的能力；我们扩大运营以满足市场需求的能力；现有和新的法规要求对我们业务的影响；以及其他经济和竞争因素。这些和其他可能导致或导致实际结果与我们的预期大不相同的因素包括，公司在2024年3月4日提交的Form 10-K年度报告中讨论的风险和不确定性，以及公司2024年11月12日提交的Form 10-Q季度报告中讨论的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会在公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中更新。这些文件中包含的风险并不是包罗万象的，其他因素可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。我们在竞争非常激烈、变化迅速的环境中运营。新的风险因素不时出现，我们无法预测所有这些风险因素，也无法评估所有这些风险因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。我们不承担任何义务来更新任何前瞻性陈述。因此，投资者在投资时应谨慎行事。根据过去的前瞻性陈述（基于做出时的已知结果和趋势）来预测未来的结果或趋势。

成立实验室控股公司是一家全球性医疗设备公司，致力于通过科学、工程和技术的力量，在乳房美容和再造方面改善女性的健康和健康。该公司在90多个国家和地区提供乳房健康、乳房美容和乳房再造解决方案组合。自2010年以来，该公司向整形和整形外科医生交付了400多万台Motiva®设备，该公司的产品为安全和患者满意度创造了一个新的标准。该公司的微创平台由Mia Femtech®和™组成，前者是一种独特的乳房协调微创体验，后者是一种乳房组织保护和微创技术，用于隆胸、隆乳和隆乳。GEM®是用于臀部人体工学建模的下一代微创系统，目前正在进行IRB批准的关键研究。Motiva Flora®组织扩张器用于改善乳腺癌后乳房重建的结果，是世界上唯一获得监管部门批准的扩张器，具有使用射频技术的集成端口，该技术符合磁共振成像条件。ZVENTER™是一个用于从体外安全识别可植入设备的射频识别技术平台，包括该公司的第一个生物传感器Zen：™，该传感器目前是IRB批准的测量核心乳房温度的关键研究的一部分。这些解决方案得到了全球20个不同专利家族的200多项专利申请以及100多项科学和临床研究以及同行评议期刊上发表的文章的支持。建立实验室在哥斯达黎加的两个工厂生产符合ISO13485：2024和FDA 21 CFR 820下的所有适用法规标准。如需更多信息，请访问我们的网站：www.establmentLabs.com。

媒体联系人Motiva@EvolveMKD.com 646-517-4220

投资者关系部rdenhoy@establmentLabs.com

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来源建立实验室