歌礼制药-B(1672.HK)：早期临床研发取得突破 GLP1口服药物值得关注

核心观点

公司发布公告，其GLP-1R 激动剂ASC30 在美国Ib 期临床试验取得积极成果。数据显示，前两个列队中ASC30 经安慰剂组校准后分别使体重下降4.2%和6.2%，并且安全性良好。我们认为，全球减重药物市场规模蓬勃成长，众多超重或肥胖成年人群急需创新药物来改善并提高生活质量，在此基础下，公司的两款药物ASC30、ASC47 均具备差异化设计方式，产品发展未来可期。

事件

公司发布公告，GLP-1R 激动剂ASC30 在美国Ib 期临床试验取得积极结果。

简评

研发初期进展顺利，减重、降脂药物未来可期

公司管线两款核心药物ASC30、ASC47 分别布局肥胖、减重适应症，均在临床前期取得较优表现。ASC30 在刚在公布的美国Ib 期临床试验取得积极结果，前两个队列经安慰剂组校准后分别使体重下降4.2%、6.2%，疗效显著且无严重不良反应事件；ASC47在初期实验中表现出良好的靶向性。尽管两款药物仍然处于研发初期，但其疗效潜无穷，应用价值高，未来可期。

ASC30：发布Ib 期多剂量递增研究结果，前两个队列疗效、安全性表现积极

ASC30 是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R 偏向激动剂，具有独特和差异化特性，使得同一小分子同时适用于皮下注射和口服片剂给药成为可能。与Orforglipron、AZD5004、GSBR-1290等其他GLP-1 受体激动剂相比，ASC30 具有更高的效力和更长的半衰期。

ASC30 展现出良好疗效。在队列1 中，每日一次口服ASC30，剂量从2 毫克递增至20 毫克，治疗28 天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降4.3%。安慰剂组体重下降0.1%，ASC30 组经安慰剂校准后的体重下降为4.2%。队列2 中，每日一次口服ASC30，剂量从2 毫克递增至40 毫克，治疗28 天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。安慰剂组体重下降0.1%，ASC30 组经安慰剂校准后的体重下降为6.2%。在MAD 队列1 和队列2 中。

ASC30 显示出良好的耐受性和安全性：未发生严重不良事件（SA E）。所有胃肠道（GI）相关不良事件均为轻度（1 级）或中度（2 级），且未观察到呕吐事件。未发现肝酶（包括丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST 和总胆红素TBL）的显著变化。实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现具有临床意义的改变。

ASC47：脂肪靶向THRβ 选择性激动剂，脂肪靶向性表现良好ASC47 是一种脂肪靶向的THRβ选择性激动剂，其具备靶向机制：通过在脂肪组织中激活解耦联蛋白1（UCP-1）介导的产热作用来减少脂肪。与Res metiro m、VK2809 等其他THRβ激动剂相比，ASC47 具有脂肪靶向性，能够在不增加肝脏负担的情况下实现显著的脂肪减少和肌肉增加。

ASC47 展现出良好疗效潜能：ASC47 在LDL-C 水平升高（>110 mg/d L，即2.8 mmo l/L）的受试者中显示出21 天的半衰期，支持每月一次给药。此外，ASC47 在单次皮下注射后第29 天显示出显著的脂质生物标志物降低，表明靶点参与良好。

UC：ASC47 显示出良好的耐受性，未发生严重不良事件（SA Es），也无因不良事件（A Es）导致的停药。

大多数不良事件为轻度（1 级）。仅2 名受试者（2/20）报告轻度注射部位反应（仅1 级）。未报告胃肠道和心脏不良事件，未报告肝酶异常。实验室检查、心电图、生命体征或体格检查均未发现具有临床意义的异常。

盈利预测与投资评级

公司管线核心药物ASC30、ASC47 处于早期研发阶段，在临床早期实验结果中安全性与疗效均表现优异；且ASC30 成功实现在同一小分子下兼容皮下注射与口服两种给药方式，A SC47 具有明显的靶向性，均实现创新突破，具有良好的前景。根据DCF 模型，我们预计公司合理市值为103.4 亿港币，给予目标价至10.68 港元，维持“买入”评级。

风险分析

公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期，公司核心产品ASC30、ASC47 均处于早期研发阶段，是否研发成功并最终实现商业化具有高度不确定性；商业化进展不及预期，如若市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势都将影响公司未来的商业化能力；海外拓展不及预期。