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复星医药:控股子公司获24价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验批准

2025-03-04 16:58

复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复星安特金收到国家药监局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准。该疫苗为本集团自主研发的预防用生物制品,拟用于预防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。复星安特金拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的I期临床试验。截至2025年1月,本集团针对该疫苗的累计研发投入约为人民币0.44亿元。根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求,该疫苗尚需完成相关临床试验、生产设施通过GMP符合性检查和注册现场核查等注册申报环节,并获得上市注册批准后,方可上市。

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