Ocugen与FDA就OCU 410 ST的确认性研究达成一致

Ocugen（纳斯达克股票代码：OCGN）表示，已与FDA就一项2/3期关键验证性研究达成一致，该研究可用于支持其基因疗法OCU 410 ST的生物制品许可申请，用于治疗Stargardt病（一种遗传性眼部疾病）。

该公司表示，如果试验成功，它可能会在2027年之前申请加速批准该疗法。

该研究的主要终点将是接受该疗法治疗的眼睛萎缩性病变大小的变化。

次要终点包括与未治疗对照相比通过最佳矫正视力和低亮度视力测量的视力。根据一份声明，一年的数据将用于监管备案。