Pyxis Oncology获得FDA快速通道标签，成为领先资产

PYXIS Oncology(纳斯达克股票代码：PYXS)的股价周三在盘前交易走高，此前美国FDA发布了该公司针对头颈部癌症的主要候选药物PYX-201的快速通道名称。

具体地说，FDA的指定适用于旨在评估PYX-201在以铂为基础的化疗和抗PD-((L))1治疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)作为晚期选择的研究。

抗体-药物结合物PYX-201目前正在进行两项临床试验，PYX-201-101和PYX-201-102，旨在将其作为单一药物进行测试，并分别与默克公司(Merck)的抗PD-1药物Keytruda联合使用。

这两项试验目前都在招募R/M HNSCC患者，此外，PYX-201-102针对的是那些患有其他实体肿瘤的患者。

FDA的快速通道指定允许更快的时间表来开发和审查针对严重疾病和未满足医疗需求的药物。在某些条件下，拥有快速通道认证的公司可以获得FDA的加速批准和优先审查，以更快地将其产品推向市场。