Pyxis Oncology获得FDA快速通道标签，成为领先资产

周三，在美国FDA对该公司主要候选药物PYX-201发布快速通道指定后，Pyxis Oncology（纳斯达克股票代码：PYXS）的股价在盘前走高。

具体而言，FDA的指定适用于旨在评估PYX-201在复发性或转移性头颈部鳞细胞癌（R/M HNSC）中作为基于铂的化疗和抗PD-（（L））1治疗后的晚期选择的研究。

一种抗体-药物结合物PYX-201目前正在进行两项临床试验PYX-201-101和PYX-201-102，旨在分别测试其作为单一药物以及与默克（MRK）抗PD-1疗法Keytruda联合使用。

这两项试验目前都在招募R/M HRSC患者，此外，PYX-201-102的目标是患有其他实体瘤的患者。

FDA的快速通道指定可以更快时间轴开发和审查针对未满足医疗需求的严重疾病的药物。在某些条件下，获得快速授权的公司可以获得FDA的加速批准和优先审查，以更快地将其产品推向市场。