康方生物依沃西携手辉瑞ADC，国际化布局提速

本报告导读：

依沃西将与辉瑞公司多款ADC药物开展联合疗法临床试验，目前依沃西已开展多项NSCLC全球临床，国际化布局持续提速。维持“增持”评级。

投资要点：

维持“增持”评级。卡度尼利、依沃西双双新纳入医保，放量可期。海外临床布局持续深化，核心产品加速迎来收获期；维持2024-2026年收入预测26.30/39.13/58.82亿元，维持“增持”评级。

依沃西将与辉瑞公司多款ADC药物开展联合疗法临床试验。2月24日，公司海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布与辉瑞达成临床试验合作，有望深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的巨大潜力。辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展，Summit将提供依沃西用于该系列临床试验，相关临床试验预计将于2025年年中开始。

辉瑞为全球ADC领域头部玩家，有望提供丰富产品组合。辉瑞已获批上市的ADC数量位列全球MNC第一，已获批产品包括替索单抗维多汀(FIII)、维迪西妥单抗(HER2)、维恩妥尤单抗(Nectin-4)、奥加伊妥珠单抗(CD22)、维布妥昔单抗(CD30)、吉妥珠单抗(CD33)，后续在研管线中，肺癌领域重点布局包括ITGB6ADC(已处于III期临床)、PD-L1ADC，其他I/II期ADC靶点包括EDB-FN、TROP2、MSLN、CEACAM5、PTK7等。丰富的ADC产品管线有望为依沃西提供丰富的联用组合，充分发掘市场潜力。

Summit开展多项NSCLC临床试验，国际化布局持续提速：(1)HARMONi研究(针对EGFR-TKI经治非鳞状EGFRm NSCLC的III期临床)已于2024H2完成患者入组，预计将于2025年中读出顶线数据；(2)HARMONi-3研究(针对一线NSCLC的III期临床，头对头K药+化疗)于2023年开始临床入组；(3)HARMONi-7研究(针对一线PD-L1高表达NSCLC的III期临床，头对头K药)已处于启动阶段。多项临床布局推动下，依沃西有望在肺癌领域实现全线布局，与ADC的联合给药有望在长期进一步带来治疗模式的突破。此外，公司的卡度尼利在一线胃癌全人群取得较高生存获益，具备差异化竞争优势，后续进展值得关注。

风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。