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2025-02-20 16:02
精彩内容
2月19日,太极集团旗下西南药业提交了酒石酸布托啡诺注射液的3类仿制上市申请获得CDE承办。酒石酸布托啡诺注射液是重磅止痛药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过19亿元。太极集团多年来深耕神经系统药物市场,已有40多个产品获批上市,目前还有两个新品报产在审。
图1:太极集团最新申报的产品情况
来源:CDE官网
酒石酸布托啡诺注射液是一种强效的阿片类镇痛药,主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。米内网数据显示,目前该产品已有4家国内药企获得生产批文,竞争未算十分激烈。
图2:酒石酸布托啡诺注射液的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,酒石酸布托啡诺注射液的销售额在2014-2019年呈现高速增长态势,随后进入跌宕起伏阶段,2020-2023年的增长率分别为-11.24%、10.07%、-4.68%、27.20%,2023年销售额达到峰值19.6亿元,2024上半年跌幅在4.81%,是止痛药(化+生)市场TOP2产品。
表1:太极集团(含子公司)已获批的神经系统药物
注:按现有批文统计
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
目前,太极集团(含子公司)已有40多个神经系统药物获批,涉及了7个亚类市场,其中止痛药占了21个,精神兴奋药占了3个。
表2:太极集团(含子公司)报产在审的新产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库