BioMarin报告2024年第四季度和全年业绩;制定2025年全年指导

2024年强劲的执行力和运营转型带来了创纪录的全年业绩，并为2025年收入和盈利能力的两位数增长提供了动力

2024财年第四季度总收入为7.47亿美元(同比增长16%，按不变货币计算增长21%)；2024财年总收入为28.5亿美元(同比增长18%，按不变货币计算增长22%)

电话会议和网络广播安排在今天下午4：30。ET

加利福尼亚州圣拉斐尔，2025年2月19日/美通社/--BioMarin制药公司(纳斯达克市场代码：BMRN)今天宣布了截至2024年12月31日的第四季度和全年的财务业绩。

BioMarin总裁兼首席执行官Alexander Hardy表示：“我们2024年的运营转型和强有力的财务执行是BioMarin雄心勃勃的多年增长计划的第一步。”我们准备在2025年初巩固我们在治疗基因定义疾病方面的领导地位，并为我们服务的患者提供突破性药物。今年，我们预计一些创新的候选方案将取得进展，包括治疗杜氏肌营养不良症的BMN351和治疗多发性骨骼疾病的BMN333，这将产生早期临床数据读出，以及治疗12岁至17岁青少年苯丙酮尿症的第三阶段PALYNZIQ®研究的结果。如果PALYNZIQ数据支持，我们计划在2025年下半年提交申请，扩大美国和欧洲的年龄资格。

Hardy先生继续说：“我们预计2025年将是我们骨骼疾病业务部门又一个强劲的执行和增长的一年，主要是由于VOXZOGO针对软骨发育不全的持续全球扩张。在我们的酶疗法中，我们正在实施新的计划，以覆盖世界各地更多的患者。除了这一商业表现之外，我们还打算执行我们的业务发展战略，并在我们的冠层临床计划中推进五个新的VOXZOGO适应症。总而言之，我们预计2025年及以后将继续保持高业绩，因为我们受益于BioMarin修改后的公司战略和运营模式。”

第四季度财务亮点：

2024年第四季度和全年亮点和2025年展望

创新

增长

价值承诺

财务要点(以百万美元计，每股数据除外，未经审计)

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

%更改

2024

2023

%更改

总收入

747美元

646美元

16%

2,854美元

$2,419

18%

按产品划分的净产品收入：

VOXZOGO

$208

$146

42%

735美元

470美元

56%

酶疗法：

Vimizim

$191

176美元

9%

740美元

701美元

6%

Naglazyme

110

98

12%

480

420

14%

PALYNZIQ

100

88

14%

355

304

17%

BRINEURA

48

44

9%

169

162

4%

Alduazyme

39

43

(9)%

184

131

40%

酶疗法总收入

$488

$449

9%

$1,928

1,718美元

12%

Kuvan

28美元

37美元

(24)%

121美元

$181

(33)%

ROCTAVIAN®

$11

$3

267%

26美元

$3

767%

GAAP净收入

$125

$20

525%

$427

168美元

154%

非GAAP收入(%1)

$180

95美元

89%

$686

$405

69%

GAAP营业利润率%(2)

21.6%

4.2%

17.0%

7.7%

非GAAP营业利润率%(1)

31.1%

17.2%

28.6%

19.4%

GAAP稀释每股收益(EPS)

0.64美元

0.11美元

482%

$2.21

0.87美元

154%

非GAAP稀释每股收益(%1)

$0.92

0.49美元

88%

3.52美元

2.08美元

69%

2024年12月31日

2023年12月31日

现金、现金等价物及投资总额，包括现金、现金等价物、投资、财务报表

1,659美元，1,659美元

1,685美元，1,685美元

(%1)

有关非GAAP收入、非GAAP营业利润率和非GAAP稀释每股收益的定义，以及与美国GAAP报告的可比信息的相关核对，请参阅本新闻稿第10页开始的非GAAP信息。

(2)

GAAP营业利润率百分比由公司定义为GAAP运营收入除以总收入。

前瞻性非GAAP财务信息

BioMarin不为GAAP报告的财务指标(收入以外)提供指导，也不提供前瞻性非GAAP财务指标与GAAP报告的最直接可比性财务指标的对账，因为公司无法合理确定地预测其战略投资组合和业务运营模式审查所导致的变化的财务影响；潜在的未来资产减值；投资的损益；以及其他不寻常的损益。这些项目是不确定的，取决于各种因素，并可能对指导期间GAAP报告的结果产生实质性影响。因此，任何提供的对账都意味着一定程度的精确度，可能会令投资者感到困惑或误导。

2025年全年财务指导(百万美元，不包括%和每股收益)

项目

2025指导

总收入(%1)

$3,100

至

$3,200

非GAAP营业利润率%(2)

32%

至

33%

非GAAP稀释每股收益(2)(3)

4.20美元

至

4.40美元

(%1)

VOXZOGO对2025年全年总收入的贡献预计在9亿至9.5亿美元之间。

(2)

有关非GAAP营业利润率和非GAAP稀释每股收益的定义，请参阅本新闻稿第10页开始的非GAAP信息。

(3)

非GAAP稀释每股收益指引假设约2亿股加权平均稀释未偿还股票。

BioMarin将于今天(2025年2月19日，星期三)下午4：30主持电话会议和网络直播，讨论2024年第四季度和全年的财务业绩。Et.该活动可通过此链接或BioMarin网站的投资者部分访问，网址为：www.bibiarin.com。

美国/加拿大拨入号码：800-715-9871

重播拨入号码：800-770-2030

国际拨入号码：646-307-1963

重播国际拨入号码：609-800-9909

会议ID：1878833

会议ID：1878833

关于BioMarin

BioMarin是一家全球性生物技术公司，致力于将基因发现的承诺转化为对每一位患者的生活产生深远影响的药物。这家总部位于加利福尼亚州圣拉斐尔的公司成立于1997年，拥有经过验证的创新记录，拥有8种商业疗法和强大的临床和临床前流水线。BioMarin使用一种独特的药物发现和开发方法，致力于为世界各地的患者和家庭提供新的可能性，以应对罕见或难以治疗的遗传疾病。欲了解更多信息，请访问：www.bioparin.com. 

前瞻性陈述

本新闻稿以及相关的电话会议和网络直播包含关于BioMarin制药公司(BioMarin)业务前景的前瞻性陈述，包括但不限于关于：未来财务业绩的陈述，包括对总收入、非GAAP营业利润率、非GAAP稀释每股收益和营业现金流的预期，在某些情况下，2025年全年和未来期间，以及2025年两位数的收入和盈利增长，以及这些结果的潜在驱动因素，如骨骼疾病治疗所代表的收入机会，即VOXZOGO，BioMarin酶疗法产品组合的预期需求和持续增长潜力包括PALYNZIQ，以及对充分实现BioMarin的成本改造计划和效率整合的好处的期望；2025年及以后有关BioMarin重新调整的公司战略和运营模式的计划，包括骨骼疾病业务部门的预期增长和BioMarin业务发展战略的执行，及其预期的好处；对VOXZOGO和酶疗法未来时期收入复合年增长率(CAGR)的预期；商业产品订单的时间安排；BioMarin满足产品需求的能力；BioMarin的临床开发和商业前景的时机，包括宣布临床研究和试验的数据；BioMarin候选产品和商业产品的临床开发和商业化，包括(I)流水线候选产品的预期进展，包括BMN 333、BMN 349和BMN 351，以及预计2025年BMN 333和BMN 351的早期临床数据读出；(Ii)2025年治疗12岁至17岁青少年苯丙酮尿症的PALYNZIQ阶段研究的预期结果，并计划于2025年下半年在美国和欧洲提交扩大年龄资格的申请；(Iii)关于软骨发育不良的关键研究计划，以在2025年上半年完成登记并于2027年启动；(Iv)对VOXZOGO的全球扩张的预期，以及到2027年VOXZOGO将在60多个国家和地区推出的预期；(V)通过BioMarin的CACOLY临床计划推进VOXZOGO的五个新适应症的计划；(Vi)通过BioMarin的酶疗法覆盖全球更多患者的计划；BioMarin的商业产品和候选产品的预期效益和供应；以及潜在的增长机会和趋势。

这些前瞻性陈述是预测，涉及风险和不确定因素，实际结果可能与这些陈述大不相同。这些风险和不确定因素包括：BioMarin在其商业产品商业化方面的成功；宏观经济和其他外部因素对BioMarin业务的影响；当前和计划中的临床前研究和临床试验的结果和时间以及这些试验数据的发布；BioMarin成功制造其商业产品和候选产品的能力；食品和药物管理局、欧盟委员会和其他监管机构关于所描述的每一种产品和候选产品的决定的内容和时机；每种产品的市场；BioMarin的商业产品的实际销售；以及BioMarin提交给美国证券交易委员会的文件中详细说明的那些因素，包括但不限于BioMarin在截至2024年9月30日的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下包含的因素，因为此类因素可能会在任何后续报告中更新。敦促股东不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本新闻稿的日期。BioMarin没有义务，明确表示不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或改变任何前瞻性陈述的义务。

BioMarin®、BRINEURA®、Kuvan®、Naglazyme®、PALYNZIQ®、ROCTAVIAN®、Vimizim®和VOXZOGO®是BioMarin制药公司或其附属公司的注册商标。Alduazyme®是BioMarin/Genzyme LLC的注册商标。本新闻稿中出现的所有其他品牌名称和服务标记、商标和其他商品名称均为其各自所有者的财产。

BioMarin制药公司。

精简合并损益表

截至2024年12月31日和2023年12月31日的3个月零12个月

(单位：千美元，每股除外)

(未经审计)

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

2024

2023

收入：

产品净收入

美元人民币，735,634美元

美元人民币，633,148美元

美元人民币2,809,445美元

美元人民币2,372,538美元

版税和其他收入

11,679

13,059

44,470

46,688

总收入

747,313

646,207

2,853,915

2,419,226

运营费用：

销售成本

136,139

137,930

580,235

532,062

研发

173,509

206,250

747,184

746,773

销售、一般和行政

266,607

259,512

1,009,025

892,406

无形资产摊销

9,651

15,236

43,257

62,211

出售非金融资产的收益

-

-

(10,000)

-

总运营费用

585,906

618,928

2,369,701

2,233,452

营业收入

161,407

27,279

484,214

185,774

利息收入

17,680

18,044

74,883

58,339

利息支出

(2,577)

(6,098)

(12,666)

(17,335)

其他费用，净额

(6,871)

(19898)

(4,668)

(38,215)

所得税前收入

169,639

19327

541,763

188,563

所得税准备金(受益)

44,696

(1,048)

114,904

20,918

净收入

美元/欧元，124,943美元

元人民币，20,375美元

美元人民币，426,859美元

美元/欧元，167,645美元

基本每股收益

美元人民币，人民币0.66美元

美元人民币，人民币0.11元

美元人民币，人民币2.25美元

美元人民币，人民币0.89美元

稀释后每股收益

美元人民币，人民币0.64美元

美元人民币，人民币0.11元

美元人民币，人民币2.21元

美元人民币，人民币0.87美元

加权平均已发行普通股，基本

190,688

188,479

190,027

187,834

加权平均已发行普通股，稀释后

196,581

191,838

196,708

191,595

BioMarin制药公司。

精简合并资产负债表

2024年12月31日和2023年12月31日

(单位：千美元，每股除外)

(未经审计)

2024年12月31日

2023年12月31日⁽？⁾

资产

流动资产：

现金和现金等价物

美元人民币、人民币942,842美元

美元人民币，755,127美元

短期投资

194,864

318,683

应收账款净额

660,535

633,704

库存

1,232,653

1,107,183

其他流动资产

201,533

141,391

流动资产总额

3,232,427

2,956,088

非流动资产：

长期投资

521,238

611,135

财产、厂房和设备，净额

1,043,041

1,066,133

无形资产净值

255,278

294,701

商誉

196,199

196,199

递延税金资产

1,489,366

1,545,809

其他资产

251,391

171,538

总资产

美元人民币、人民币6,988,940美元

美元人民币、人民币6,841,603美元

负债和股东权益

流动负债：

应付账款和应计负债

美元人民币、人民币606,988美元

美元人民币、人民币683,147美元

短期可转换债券，净额

-

493,877

流动负债总额

606,988

1,177,024

非流动负债：

长期可转换债券，净额

595,138

593,095

其他长期负债

128,824

119,935

总负债

1,330,950

1,890,054

股东权益：

普通股，面值0.001美元：授权发行500,000,000股；已发行和已发行分别为190,761,349股和188,598,154股

191

189

新增实收资本

5,802,068

5,611,562

非限定递延薪酬计划持有的公司普通股

(11,227)

(9,860)

累计其他综合收益(亏损)

61,653

(28,788)

累计赤字

(194,695)

(621,554)

股东权益总额

5,657,990

4,951,549

总负债和股东权益

美元人民币、人民币6,988,940美元

美元人民币、人民币6,841,603美元

(%1)

2023年12月31日的余额来自公司于2024年2月26日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的经审计的综合财务报表。

BioMarin制药公司。

简明合并现金流量表

截至2024年12月31日和2023年12月31日的12个月

(单位：千美元)

(未经审计)

截至12月31日的12个月

2024

2023

经营活动现金流：

净收入

美元人民币，426,859美元

美元/欧元，167,645美元

将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：

折旧和摊销

96,426

104,386

非现金利息支出

3,359

4,188

摊销投资溢价(增加折扣)

(8,345)

(9,228)

基于股票的薪酬

201,571

207,099

出售非金融资产的收益

(10,000)

-

资产减值及其他非现金调整

19,889

38,608

递延所得税

56,096

(44,981)

未实现汇兑损失(收益)

(16,753)

28,446

其他

20,135

(365)

经营性资产负债变动情况：

应收账款净额

(57,909)

(190,435)

库存

(63,530)

(157,058)

其他流动资产

(3,778)

(50,335)

其他资产

(73,700)

(31,149)

应付帐款和其他短期负债

(32,240)

68,853

其他长期负债

14,761

23,585

经营活动提供的现金净额

572,841

159,259

投资活动现金流：

购置房产、厂房和设备

(85,424)

(96,691)

投资的到期日和销售

633,018

864,863

购买投资

(410,250)

(868,496)

出售非金融资产的收益

10,000

-

购买无形资产

(11,994)

(10,920)

其他

1,141

-

投资活动提供(用于)的现金净额

136,491

(111,244)

融资活动现金流：

行使股权激励计划奖励的收益

49,277

69,353

与股权奖励的净股份结算相关的税款

(77,560)

(76,319)

偿还可转换债务

(494,987)

-

或有对价支付

-

(9,475)

其他

(3,177)

(2,286)

用于融资活动的净现金

(526,447)

(18,727)

汇率变动对现金的影响

4,830

1,308

现金及现金等价物净增长

187,715

30,596

现金及现金等价物：

期初

美元人民币，755,127美元

美元人民币，724,531美元

期末

美元人民币，人民币942,842美元

美元人民币，755,127美元

非GAAP信息

本新闻稿公布的结果既包括公认会计准则信息，也包括非公认会计准则信息。非GAAP收入被公司定义为GAAP净收入，不包括无形资产的摊销、基于股票的薪酬支出，以及在某些时期内的某些其他特定项目，如下文所述。该公司还包括对对账项目的估计税收影响的非公认会计准则调整。非GAAP研发费用和非GAAP SG&A费用由公司分别定义为GAAP R&D费用和GAAP SG&A费用，不包括基于股票的薪酬支出，在某些时期不包括某些其他特定项目，具体情况如下。非GAAP营业利润率被公司定义为GAAP营业收入，不包括无形资产的摊销、基于股票的薪酬支出，以及在某些时期的某些其他特定项目，除以GAAP总收入。非GAAP稀释每股收益被公司定义为非GAAP收入除以非GAAP加权平均稀释未偿还股份。非GAAP加权平均稀释未偿还股份由公司定义为GAAP加权平均摊薄未偿还股份，经调整后包括根据公司股权计划可发行的任何普通股以及根据非GAAP稀释期间的可转换债务。该公司报告的按不变货币汇率计算的总收入变化百分比也是一种非公认会计准则的财务衡量标准。该百分比是用本期按上一时期外汇汇率计算的本期本币销售额计算的。这一衡量标准提供了有关公司总收入增长(或下降)的信息，就好像上一时期和本时期之间的外币汇率没有变化一样。

BioMarin定期在内部使用GAAP和非GAAP结果和预期来评估其财务经营业绩，并评估与其主要业务活动相关的关键业务决策：创新生物疗法的发现、开发、制造、营销和销售。由于非GAAP收入、非GAAP研发支出、非GAAP SG&A支出、非GAAP营业利润率百分比、非GAAP稀释每股收益、非GAAP加权平均稀释后每股收益和不变货币是BioMarin的重要内部衡量标准，该公司认为，与BioMarin的GAAP信息一起提供这些信息将增强投资者和分析师有意义地比较公司一段时期的业绩及其前瞻性指导的能力，并识别公司主要业务的经营趋势。BioMarin还在内部使用非GAAP收入来了解、管理和评估其业务并做出运营决策，高管的薪酬在一定程度上是基于这一衡量标准。

非GAAP财务措施不应单独考虑，或作为可比GAAP措施的替代措施或优于可比GAAP措施，应与根据GAAP编制的合并财务信息一起阅读。投资者应注意，非GAAP信息不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的，也不反映与根据GAAP确定的公司经营结果相关的所有金额。投资者还应该注意到，这些非GAAP财务指标没有GAAP规定的标准化含义，因此，它们对投资者的有用性是有限的。此外，公司未来可能不时会有其他项目不包括在其非GAAP财务措施中；同样，公司未来可能不再排除其历史上在其非GAAP财务措施中排除的项目。由于非标准化定义，BioMarin在本新闻稿和所附表格中使用的非GAAP财务指标的计算方法可能与其他公司使用的类似名称的指标不同，因此可能无法直接进行比较。

下表显示了GAAP报告到非GAAP调整后的财务信息的对账情况：

GAAP报告信息与非GAAP信息的对账(%1)

(单位为百万美元，每股数据除外)

(未经审计)

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP报告的净收入

元人民币，125美元

美元，20美元

元人民币，427美元

美元人民币，人民币168美元

调整

基于股票的薪酬费用-COS

3

5

15

18

基于股票的薪酬费用-研发

14

16

60

66

基于股票的薪酬费用-SG&A

34

34

127

124

无形资产摊销

10

15

43

62

出售非金融资产收益(2)

-

-

(10)

-

分红和重组成本(3)

10

-

96

(%1)

资产减值准备(4)

-

14

-

14

投资损失(5)

-

12

5

25

调整对所得税的影响

(16)

(21)

(76)

(70)

非GAAP收入

元人民币，180美元

元人民币，95美元

元人民币，686美元

美元人民币，人民币405美元

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2024

美元

百分比

美元

百分比

总收入中的GAAP变化

元人民币，101美元

16%

美元人民币、435美元

18%

调整外币汇率对以美元以外货币计价的产品销售的不利影响

33

108

按不变货币计算的总收入中的非GAAP变化

美元人民币，人民币134美元

21%

美元人民币，人民币543美元

22%

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

2024

2023

研发

SG&A

研发

SG&A

研发

SG&A

研发

SG&A

GAAP费用

美元人民币174美元

元人民币和267美元

元人民币和206美元

元人民币和260美元

美元，747美元

1,009美元1,009美元

美元，747美元

元人民币和892美元

调整

基于股票的薪酬费用

(14)

(34)

(16)

(34)

(60)

(127)

(66)

(124)

分红和重组成本(3)

-

(10)

-

-

-

(96)

-

-

资产减值准备(4)

-

-

-

(14)

-

-

-

(14)

非GAAP费用

美元/欧元，159美元

美元，美元，222美元

美元/欧元，190美元

美元，人民币212美元

元人民币和688美元

美元，786美元

元人民币和681美元

美元，755美元

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

GAAP总收入的百分比

2023

GAAP总收入的百分比

2024

GAAP总收入的百分比

2023

GAAP总收入的百分比

GAAP营业收入

美元，161美元

21.6%

美元，27美元

4.2%

美元，484美元

17.0%

美元，186美元

7.7%

调整

基于股票的薪酬费用

51

6.8

55

8.5

202

7.1

207

8.6

无形资产摊销

10

1.3

15

2.3

43

1.5

62

2.6

出售非金融资产收益(2)

-

-

-

-

(10)

(0.4)

-

-

分红和重组成本(3)

10

1.3

-

-

96

3.4

(%1)

-

资产减值准备(4)

-

-

14

2.2

-

-

14

0.6

运营非GAAP收入

美元人民币232美元

31.1%

美元/欧元<111

17.2%

美元，约合人民币815元

28.6%

美元，469美元

19.4%

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP稀释每股收益

美元/欧元，0.64美元

美元，美元，0.11美元

美元，美元，2.21美元

美元/欧元，0.87美元

调整

基于股票的薪酬费用

0.26

0.27

1.03

1.04

无形资产摊销

0.05

0.08

0.22

0.31

出售非金融资产收益(2)

-

-

(0.05)

-

分红和重组成本(3)

0.05

-

0.49

-

资产减值准备(4)

-

0.07

-

0.07

投资损失(5)

-

0.06

0.03

0.12

调整对所得税的影响

(0.08)

(0.10)

(0.39)

(0.33)

非GAAP稀释每股收益

美元/欧元，0.92美元

美元/欧元，0.49美元

美元人民币，人民币3.52美元

美元人民币，人民币2.08美元

(%1)

由于四舍五入的原因，某些金额可能无法求和或重新计算。

(2)

代表因第三方达到与以前出售的无形资产相关的监管批准里程碑而触发的付款。

(3)

这些金额包括在SG&A中，代表与公司2024年投资组合战略审查和2024年第二季度和第三季度宣布的相关组织重新设计工作相关的遣散费和重组成本。这些数额还包括某些使用权和固定资产的减值。

(4)

代表与公司决定在2023年第四季度停止开发第一代VOXZOGO笔设备相关的SG&A资本化工具和固定资产的注销。

(5)

本期是对2024年第一季度在其他收入(支出)中记录的非流通股本证券的下调。上一年度为2023年第一季度和第四季度分别计入其他费用净额的非流通股权证券投资减值损失和可转换票据减值损失。

截至三个月

12月31日

截至12个月

12月31日

2024

2023

2024

2023

GAAP加权平均稀释未偿还股份

196.6

191.8

196.7

191.6

调整

根据公司可转换债券发行的普通股(1)

-

8.4

-

8.4

非GAAP加权平均稀释未偿还股份

196.6

200.2

196.7

200.0

(%1)

根据公司的可转换债务发行的普通股不包括在GAAP加权平均稀释未偿还股份的计算中，因为它们是反稀释的。如果转换，在上一年同期，该公司将根据2027年到期的可转换票据发行约440万股，根据2024年8月1日到期的可转换票据发行约400万股。

联系人：

投资者：

媒体：

Traci McCarty

Marni Kottle

BioMarin Pharmtics Inc.

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(415)455-7558

(650)374-2803

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来源BioMarin Pharmtics Inc.